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두 가지 유형의 설측 고정 유지장치 제작 비교 (malocclusion)

2025년 3월 10일 업데이트: Hama University

(CAD\CAM) 기법을 이용하여 제작한 두 가지 설측 고정 유지 장치(금속 및 섬유) 비교

이 연구에는 이전에 치아교정 치료를 받은 적이 있고(발치 없이) 하악 전치의 정렬이 양호한 환자가 포함됩니다. 조사관은 CAD-CAM으로 만든 두 가지 유형의 설측 유지장치를 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 이전에 치아교정 치료를 받은 적이 있고(발치 없이) 하악 전치의 정렬이 양호한 환자가 포함됩니다. 조사자는 CAD-CAM으로 만든 두 가지 유형의 언어 유지 장치를 다음 그룹에 따라 전통적인 언어 유지 장치와 비교합니다.

  1. 환자는 CAD-CAM 기술을 사용하여 제조된 섬유로 만든 설측 유지 장치를 부착하게 됩니다.
  2. 환자는 CAD-CAM 기술을 사용하여 제작된 금속 재질의 설측 유지 장치를 부착하게 됩니다.
  3. 환자에게 편조 스테인리스 스틸 와이어로 만들어진 기존 설측 유지 장치를 적용합니다(대조군).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 14~24세의 혼합치열 환자. 하악 앞니의 정렬이 잘 되어있습니다.- 구강 및 치주 건강을 유지하십시오.-

제외 기준:

교합이 깊은 환자 이전에 유지장치를 사용한 환자 구강관리가 불량한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 캐드캠 공법을 이용하여 섬유로 제작한 설측 유지장치
CAD-CAM 기술을 사용하여 제작된 섬유로 만들어진 설측 유지장치를 하악 전치의 설측 표면에 적용하고 6개월 동안 매달 평가했습니다.
CAD-CAM 기술을 사용하여 섬유로 제작된 설측 유지 장치를 하악 전치의 설측 표면에 적용하고 6개월 동안 매달 평가했습니다.
실험적: 캐드캠 공법을 이용하여 제작한 금속제 설측 유지장치
CAD-CAM 기법으로 제작된 금속제 설측 유지장치를 하악 전치의 설측 표면에 적용하고 6개월 동안 매달 평가합니다.
CAD-CAM 기술을 사용하여 금속으로 제작된 설측 유지 장치를 하악 전치의 설측 표면에 적용하고 6개월 동안 매달 평가했습니다.
실험적: 편조 스테인리스 스틸 와이어로 제작된 전통적인 설측 유지장치
편조 스테인레스 스틸 와이어로 만들어진 설측 유지 장치를 하악 전치의 설측 표면에 적용하고 6개월 동안 매달 평가했습니다.
하악 전치의 설측 표면에 적용되는 스테인레스 스틸의 전통적인 기술을 사용하여 제조된 설측 유지 장치로 6개월 동안 매달 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세균성 플라크 표시기
기간: 6 개월
치아 표면의 치은 가장자리에 있는 플라크의 양은 프로브를 사용하여 결정됩니다. 이 표시기는 플라크에 색상을 지정할 필요가 없습니다. 이 지표는 6개월 동안 매달 모든 치아에 대해 채취됩니다.
6 개월
환자 수용 평가:
기간: 6 개월

병원 내 각 환자별 설문지에 제시된 일련의 질문에 따라 환자 수용도를 평가합니다.

환자 수용이 세 가지 측면에서 기록된 각 검토 기간:

  1. 말하기: 환자의 말하기 편안함에 대한 부착된 고정액의 효과 정도는 말하기에 어려움이 없거나 말하기에 어려움이 있는 경우 각 추적 기간에 기록됩니다.

    언어에 대한 입증된 효과가 있습니까? )예 아니오(

  2. 구강 관리 절차: 환자의 구강 관리 절차 수행 능력이 기록됩니다. 제 경우에는 구강 관리 절차를 수행하는 용이성과 어려움이 기록됩니다. 구강 관리 절차를 수행하는 것이 얼마나 쉽습니까? (쉬움/어려움)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Manar A Warrar, MSc, Hama University-Syrian Arab Republic
  • 연구 의자: Rabab Alsabbagh, Professor, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 9일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hama University -Dentistry

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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