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Confronto tra due tipi di contenzione fissa linguale realizzati (malocclusion)

29 gennaio 2024 aggiornato da: Hama University

Confronto tra due tipi di contenzione fissa linguale (metallo e fibra) fabbricati utilizzando la tecnica (CAD\CAM)

Questo studio include pazienti che hanno avuto precedenti trattamenti ortodontici (senza estrazione del dente) e che hanno un buon allineamento degli incisivi inferiori. Gli investigatori confronteranno due tipi di contenzioni linguali realizzati con CAD-CAM

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio include pazienti che hanno avuto precedenti trattamenti ortodontici (senza estrazione del dente) e che hanno un buon allineamento degli incisivi inferiori. Il ricercatore confronterà due tipi di ritentori linguali realizzati con CAD-CAM confrontandoli con i tradizionali ritentori linguali secondo i seguenti gruppi:

  1. Ai pazienti verrà applicato un dispositivo di contenzione linguale costituito da fibre prodotte utilizzando la tecnologia CAD-CAM
  2. Ai pazienti verrà applicato un ritentore linguale in metallo realizzato con tecnologia CAD-CAM
  3. Ai pazienti verrà applicato un dispositivo di contenzione linguale convenzionale realizzato con filo di acciaio inossidabile intrecciato (gruppo di controllo)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dentatura mista all'età di 14-24 anni. Hanno un buon allineamento degli incisivi inferiori.- Avere una buona salute orale e parodontale.-

Criteri di esclusione:

Pazienti che hanno un morso profondo Pazienti che hanno precedentemente utilizzato la contenzione Pazienti con scarsa igiene orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ritentore linguale in fibra realizzato con tecnica cad cam
ritentore linguale in fibra realizzata con tecnica CAD-CAM applicato sulle superfici linguali degli incisivi mandibolari e valutato ogni mese per un periodo di 6 mesi.
Dispositivo: Ritentore linguale in fibra
ritentore linguale realizzato in fibra mediante tecnica CAD-CAM applicato sulle superfici linguali degli incisivi mandibolari e valutato ogni mese per un periodo di 6 mesi.
Sperimentale: ritentore linguale in metallo realizzato con tecnica cad cam
ritentore linguale in metallo realizzato con tecnica CAD-CAM applicato sulle superfici linguali degli incisivi mandibolari e valutato ogni mese per un periodo di 6 mesi
Dispositivo: Ritentore linguale in metallo
ritentore linguale realizzato in metallo mediante tecnica CAD-CAM applicato sulle superfici linguali degli incisivi mandibolari e valutato ogni mese per un periodo di 6 mesi.
Sperimentale: Ritentore linguale tradizionale realizzato in filo di acciaio inossidabile intrecciato
ritentore linguale costituito da filo di acciaio inossidabile intrecciato applicato sulle superfici linguali degli incisivi mandibolari e valutato ogni mese per un periodo di 6 mesi.
Dispositivo: Retianer tradizionale intrecciato
ritentore linguale realizzato con tecnica tradizionale in acciaio inossidabile applicato sulle superfici linguali degli incisivi mandibolari e valutato ogni mese per un periodo di 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatore di placca batterica
Lasso di tempo: 6 mesi
la quantità di placca sul bordo gengivale della superficie del dente viene determinata utilizzando una sonda. Questo indicatore non ha bisogno di colorare la placca. Questo indicatore viene preso per tutti i denti mensilmente per un periodo di 6 mesi
6 mesi
Valutazione dell'accettazione da parte del paziente:
Lasso di tempo: 6 mesi

L'accettazione del paziente sarà valutata in base a una serie di domande presentate in un foglio di questionario per ciascun paziente dell'ospedale

Ogni periodo della revisione in cui l'accettazione del paziente è stata registrata in tre aspetti:

  1. Discorso: l'entità dell'effetto del fissativo apposto sul comfort del paziente nel linguaggio sarà registrata in ciascun periodo di follow-up nel caso in cui non vi sia difficoltà nel parlare o vi sia difficoltà nel parlare.

    Esiste un effetto provato sulla parola? )Si No(

  2. Procedure di igiene orale: verrà registrata la capacità del paziente di eseguire procedure di igiene orale. Nel mio caso, la facilità e la difficoltà di eseguire procedure di igiene orale. Quanto è facile per te eseguire le procedure di igiene orale? (facile difficile)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hama University

Investigatori

  • Investigatore principale: Manar A Warrar, MSc, Hama University-Syrian Arab Republic
  • Cattedra di studio: Rabab Alsabbagh, Professor, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hama University -Dentistry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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