- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06244810
Sammenligning av to typer Lingual Fixed Retainer Fabricated (malocclusion)
Sammenligning av to typer språklig fast holder (metall og fiber) laget ved bruk av (CAD\CAM)-teknikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderer pasienter som har hatt tidligere kjeveortopedisk behandling (uten tanntrekking) og som har god justering av nedre fortenner. Investigator vil sammenligne to typer språklige holdere laget med CAD-CAM ved å sammenligne dem med tradisjonelle språklige holdere i henhold til følgende grupper:
- Pasientene vil få en lingual holder laget av fibre produsert ved hjelp av CAD-CAM-teknologi
- Pasienter vil få påført dem en lingual holder laget av metall laget ved hjelp av CAD-CAM-teknologi
- Pasientene vil få påført dem en konvensjonell lingual holder laget av flettet rustfritt ståltråd (kontrollgruppe)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Damascus, None Selected, Den syriske arabiske republikk, 123
- FADI Alhaji JNAID
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med blandet tannsett i alderen 14-24 år. De har en god justering av de nedre fortennene.- Ha god munn- og periodontal helse.-
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som har et dypt bitt Pasienter som tidligere har brukt retainer Pasienter med dårlig munnpleie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lingual holder laget av fiber laget ved hjelp av cad cam-teknikk
lingual holder laget av fiber produsert ved hjelp av CAD-CAM-teknikk påført de linguale overflatene av underkjevens fortenner og evaluert hver måned over en periode på 6 måneder.
|
lingual holder produsert av fiber ved bruk av CAD-CAM-teknikk påført på de linguale overflatene av underkjevens fortenner og evaluert hver måned over en periode på 6 måneder.
|
|
Eksperimentell: lingual holder laget av metall laget ved hjelp av cad cam-teknikk
lingual holder laget av metall produsert ved hjelp av CAD-CAM-teknikk påført de linguale overflatene av underkjevens fortenner og evaluert hver måned over en periode på 6 måneder
|
lingual holder produsert av metall ved bruk av CAD-CAM-teknikk påført på de linguale overflatene av underkjevens fortenner og evaluert hver måned over en periode på 6 måneder.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonell lingual holder laget av flettet rustfritt ståltråd
lingual holder laget av flettet rustfritt ståltråd påført de linguale overflatene av underkjevens fortenner og evaluert hver måned over en periode på 6 måneder.
|
lingual holder produsert ved bruk av tradisjonell teknikk av rustfritt stål påført de linguale overflatene av underkjevens fortenner og evaluert hver måned over en periode på 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriell plakkindikator
Tidsramme: 6 måneder
|
mengden plakk på tannkjøttkanten på tannoverflaten bestemmes ved å bruke en sonde.
Denne indikatoren trenger ikke å farge plaketten.
Denne indikatoren tas for alle tenner månedlig over en periode på 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Pasientakseptvurdering:
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientaksept vil bli evaluert i henhold til et sett med spørsmål presentert i et spørreskjema for hver pasient på sykehuset Hver periode av gjennomgangen der pasientaksept ble registrert i tre aspekter:
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manar A Warrar, MSc, Hama University-Syrian Arab Republic
- Studiestol: Rabab Alsabbagh, Professor, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hama University -Dentistry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .