Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou typů vyrobených lingválních pevných držáků (malocclusion)

10. března 2025 aktualizováno: Hama University

Porovnání dvou typů lingválních pevných držáků (kov a vlákno) vyrobených pomocí (CAD\CAM) techniky

Tato studie zahrnuje pacienty, kteří podstoupili předchozí ortodontickou léčbu (bez extrakce zubu) a kteří mají dobré zarovnání svých dolních řezáků. Výzkumníci budou porovnávat dva typy lingválních držáků vyrobených pomocí CAD-CAM

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje pacienty, kteří podstoupili předchozí ortodontickou léčbu (bez extrakce zubu) a kteří mají dobré zarovnání svých dolních řezáků. Zkoušející porovná dva typy lingválních držáků vyrobených pomocí CAD-CAM jejich porovnáním s tradičními lingválními držáky podle následujících skupin:

  1. Pacientům bude aplikován lingvální držák vyrobený z vláken vyrobených technologií CAD-CAM
  2. Pacientům bude aplikován lingvální držák z kovu vyrobený technologií CAD-CAM
  3. Pacientům bude aplikován konvenční lingvální držák vyrobený z pleteného nerezového drátu (kontrolní skupina)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se smíšeným chrupem ve věku 14-24 let. Mají dobré zarovnání spodních řezáků.- Mějte dobré zdraví ústní dutiny a parodontu.-

Kritéria vyloučení:

Pacienti s hlubokým skusem Pacienti, kteří již dříve používali držák Pacienti se špatnou péčí o dutinu ústní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lingvální držák vyrobený z vlákna vyrobeného technikou cad cam
lingvální držák vyrobený z vlákna vyrobeného technikou CAD-CAM aplikovaný na lingvální povrchy mandibulárních řezáků a hodnocený každý měsíc po dobu 6 měsíců.
Přístroj: Lingvální držák od Fiber
lingvální držák vyrobený z vlákna technikou CAD-CAM aplikovaný na lingvální povrchy mandibulárních řezáků a hodnocený každý měsíc po dobu 6 měsíců.
Experimentální: lingvální držák vyrobený z kovu vyrobený technikou cad cam
lingvální držák vyrobený z kovu vyrobený pomocí techniky CAD-CAM aplikovaný na lingvální povrchy mandibulárních řezáků a hodnocený každý měsíc po dobu 6 měsíců
Přístroj: Lingvální držák z kovu
lingvální držák vyrobený z kovu technikou CAD-CAM aplikovaný na lingvální povrchy mandibulárních řezáků a hodnocený každý měsíc po dobu 6 měsíců.
Experimentální: Tradiční lingvální držák vyrobený z pleteného nerezového drátu
lingvální držák vyrobený z pleteného drátu z nerezové oceli aplikovaný na lingvální povrchy mandibulárních řezáků a hodnocený každý měsíc po dobu 6 měsíců.
Přístroj: Tradiční retianer z pletené
lingvální držák vyrobený tradiční technikou z nerezové oceli aplikovaný na lingvální povrchy mandibulárních řezáků a hodnocený každý měsíc po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátor bakteriálního plaku
Časové okno: 6 měsíců
množství plaku na gingiválním okraji na povrchu zubu se zjišťuje pomocí sondy. Tento indikátor nepotřebuje obarvit plak. Tento ukazatel se bere pro všechny zuby měsíčně po dobu 6 měsíců
6 měsíců
Hodnocení přijetí pacientem:
Časové okno: 6 měsíců

Přijetí pacientem bude hodnoceno podle souboru otázek uvedených v dotazníkovém archu pro každého pacienta v nemocnici

Každé období revize, kdy bylo zaznamenáno přijetí pacientem ve třech aspektech:

  1. Řeč: Míra vlivu nalepeného fixativa na pohodlí pacienta s řečí bude zaznamenána v každém sledovacím období v případě, že se nevyskytnou potíže s mluvením nebo potíže s mluvením.

    Je prokázaný vliv na řeč? )Ano ne(

  2. Postupy péče o dutinu ústní: Schopnost pacienta provádět procedury péče o dutinu ústní bude zaznamenána V mém případě snadnost a obtížnost provádění procedur ústní péče. Jak snadné je pro vás provádět procedury péče o ústní dutinu? (snadné / těžké)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hama University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manar A Warrar, MSc, Hama University-Syrian Arab Republic
  • Studijní židle: Rabab Alsabbagh, Professor, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hama University -Dentistry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malocclusion, Angleova třída

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit