Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee soorten gefabriceerde talige vaste retainers (malocclusion)

10 maart 2025 bijgewerkt door: Hama University

Vergelijking van twee soorten talige vaste retainers (metaal en vezels), vervaardigd met behulp van (CAD\CAM)-techniek

Deze studie omvat patiënten die eerdere orthodontische behandelingen hebben ondergaan (zonder tandextractie) en bij wie de onderste snijtanden goed uitgelijnd zijn. Onderzoekers zullen twee soorten taalbeugels vergelijken die met CAD-CAM zijn gemaakt

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat patiënten die eerdere orthodontische behandelingen hebben ondergaan (zonder tandextractie) en bij wie de onderste snijtanden goed uitgelijnd zijn. De onderzoeker zal twee typen taalbeugels, gemaakt met CAD-CAM, vergelijken door ze te vergelijken met de traditionele taalbeugels volgens de volgende groepen:

  1. Patiënten zullen een linguale houder op hen aanbrengen, gemaakt van vezels vervaardigd met behulp van CAD-CAM-technologie
  2. Patiënten zullen een taalbeugel van metaal op hen aanbrengen, gemaakt met behulp van CAD-CAM-technologie
  3. Patiënten zullen een conventionele linguale beugel aanbrengen, gemaakt van gevlochten roestvrij staaldraad (controlegroep)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gemengd gebit op de leeftijd van 14-24 jaar. Ze hebben een goede uitlijning van de onderste snijtanden. Zorg voor een goede mond- en parodontale gezondheid.-

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die een diepe beet hebben Patiënten die eerder een beugel hebben gebruikt Patiënten met een slechte mondverzorging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: linguale houder gemaakt van vezels gemaakt met behulp van cad cam-techniek
Taalbeugel gemaakt van vezels vervaardigd met behulp van CAD-CAM-techniek, aangebracht op de linguale oppervlakken van de mandibulaire snijtanden en elke maand geëvalueerd gedurende een periode van 6 maanden.
Apparaat: Taalbeugel van Fiber
Taalbeugel vervaardigd uit vezels met behulp van CAD-CAM-techniek, aangebracht op de linguale oppervlakken van de mandibulaire snijtanden en elke maand geëvalueerd gedurende een periode van 6 maanden.
Experimenteel: linguale houder gemaakt van metaal gemaakt met behulp van cad cam-techniek
Taalbeugel van metaal, vervaardigd met behulp van CAD-CAM-techniek, aangebracht op de linguale oppervlakken van de mandibulaire snijtanden en maandelijks geëvalueerd gedurende een periode van 6 maanden
Apparaat: Taalbeugel van metaal
Taalbeugel vervaardigd uit metaal met behulp van CAD-CAM-techniek, aangebracht op de linguale oppervlakken van de mandibulaire snijtanden en elke maand geëvalueerd gedurende een periode van 6 maanden.
Experimenteel: Traditionele linguale beugel gemaakt van gevlochten roestvrij staaldraad
Taalbeugel gemaakt van gevlochten roestvrij staaldraad, aangebracht op de linguale oppervlakken van de mandibulaire snijtanden en maandelijks geëvalueerd gedurende een periode van 6 maanden.
Apparaat: Traditionele retianer van gevlochten
Taalbeugel vervaardigd volgens traditionele techniek uit roestvrij staal, aangebracht op de linguale oppervlakken van de mandibulaire snijtanden en maandelijks geëvalueerd gedurende een periode van 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bacteriële plaque-indicator
Tijdsspanne: 6 maanden
de hoeveelheid tandplak op de gingivarand op het tandoppervlak wordt bepaald met behulp van een sonde. Deze indicator hoeft de plaquette niet te kleuren. Deze indicator wordt maandelijks voor alle tanden gemeten gedurende een periode van 6 maanden
6 maanden
Beoordeling van patiëntacceptatie:
Tijdsspanne: 6 maanden

De patiëntacceptatie wordt geëvalueerd aan de hand van een reeks vragen die voor elke patiënt in het ziekenhuis op een vragenlijstformulier worden gepresenteerd

Elke periode van de beoordeling waarin de acceptatie van de patiënt op drie aspecten werd vastgelegd:

  1. Spraak: De omvang van het effect van het aangebrachte fixeermiddel op het spraakcomfort van de patiënt wordt in elke vervolgperiode geregistreerd als er geen of wel moeite is met spreken.

    Is er een bewezen effect op spraak? )Ja nee(

  2. Mondzorgprocedures: Het vermogen van de patiënt om mondzorgprocedures uit te voeren zal worden vastgelegd. In mijn geval het gemak en de moeilijkheid van het uitvoeren van mondzorgprocedures. Hoe gemakkelijk is het voor u om mondverzorgingsprocedures uit te voeren? (makkelijk moeilijk)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hama University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manar A Warrar, MSc, Hama University-Syrian Arab Republic
  • Studie stoel: Rabab Alsabbagh, Professor, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hama University -Dentistry

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren