- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06244810
Comparación de dos tipos de retenedor fijo lingual fabricados (malocclusion)
Comparación de dos tipos de retenedor fijo lingual (metal y fibra) fabricados mediante la técnica (CAD\CAM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio incluye pacientes que han tenido tratamientos de ortodoncia previos (sin extracción dental) y que presentan una buena alineación de sus incisivos inferiores. El investigador comparará dos tipos de retenedores linguales fabricados con CAD-CAM comparándolos con los retenedores linguales tradicionales según los siguientes grupos:
- A los pacientes se les aplicará un retenedor lingual fabricado con fibras fabricadas con tecnología CAD-CAM
- A los pacientes se les aplicará un retenedor lingual de metal elaborado con tecnología CAD-CAM.
- A los pacientes se les aplicará un retenedor lingual convencional hecho de alambre de acero inoxidable trenzado (grupo de control)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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None Selected
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Damascus, None Selected, República Árabe Siria, 123
- FADI Alhaji JNAID
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dentición mixta entre 14 y 24 años. Tienen una buena alineación de los incisivos inferiores.- Tener buena salud bucal y periodontal.-
Criterio de exclusión:
Pacientes que tienen una mordida profunda Pacientes que han usado retenedor previamente Pacientes con mal cuidado bucal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retenedor lingual de fibra elaborado con técnica cad cam
Retenedor lingual elaborado en fibra fabricado mediante técnica CAD-CAM aplicado en las superficies linguales de los incisivos mandibulares y evaluado mensualmente durante un período de 6 meses.
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Retenedor lingual fabricado a partir de fibra mediante técnica CAD-CAM aplicado en las superficies linguales de los incisivos mandibulares y evaluado mensualmente durante un período de 6 meses.
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Experimental: Retenedor lingual de metal elaborado con técnica cad cam
Retenedor lingual fabricado en metal fabricado mediante técnica CAD-CAM aplicado a las superficies linguales de los incisivos mandibulares y evaluado mensualmente durante un período de 6 meses.
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Retenedor lingual fabricado en metal mediante técnica CAD-CAM aplicado en las superficies linguales de los incisivos mandibulares y evaluado mensualmente durante un período de 6 meses.
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Experimental: Retenedor lingual tradicional fabricado con alambre trenzado de acero inoxidable.
Retenedor lingual fabricado con alambre trenzado de acero inoxidable aplicado a las superficies linguales de los incisivos mandibulares y evaluado mensualmente durante un período de 6 meses.
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Retenedor lingual fabricado con técnica tradicional de acero inoxidable aplicado a las superficies linguales de los incisivos mandibulares y evaluado mensualmente durante un período de 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Indicador de placa bacteriana
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cantidad de placa en el borde gingival de la superficie del diente se determina mediante una sonda.
Este indicador no necesita colorear la placa.
Este indicador se toma para todos los dientes mensualmente durante un período de 6 meses.
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6 meses
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Evaluación de aceptación del paciente:
Periodo de tiempo: 6 meses
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La aceptación del paciente se evaluará según un conjunto de preguntas presentadas en una hoja de cuestionario para cada paciente del hospital. Cada período de la revisión donde la aceptación del paciente se registró en tres aspectos:
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manar A Warrar, MSc, Hama University-Syrian Arab Republic
- Silla de estudio: Rabab Alsabbagh, Professor, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hama University -Dentistry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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