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Comparación de dos tipos de retenedor fijo lingual fabricados (malocclusion)

10 de marzo de 2025 actualizado por: Hama University

Comparación de dos tipos de retenedor fijo lingual (metal y fibra) fabricados mediante la técnica (CAD\CAM)

Este estudio incluye pacientes que han tenido tratamientos de ortodoncia previos (sin extracción dental) y que presentan una buena alineación de sus incisivos inferiores. Los investigadores compararán dos tipos de retenedores linguales fabricados con CAD-CAM

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio incluye pacientes que han tenido tratamientos de ortodoncia previos (sin extracción dental) y que presentan una buena alineación de sus incisivos inferiores. El investigador comparará dos tipos de retenedores linguales fabricados con CAD-CAM comparándolos con los retenedores linguales tradicionales según los siguientes grupos:

  1. A los pacientes se les aplicará un retenedor lingual fabricado con fibras fabricadas con tecnología CAD-CAM
  2. A los pacientes se les aplicará un retenedor lingual de metal elaborado con tecnología CAD-CAM.
  3. A los pacientes se les aplicará un retenedor lingual convencional hecho de alambre de acero inoxidable trenzado (grupo de control)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dentición mixta entre 14 y 24 años. Tienen una buena alineación de los incisivos inferiores.- Tener buena salud bucal y periodontal.-

Criterio de exclusión:

Pacientes que tienen una mordida profunda Pacientes que han usado retenedor previamente Pacientes con mal cuidado bucal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Retenedor lingual de fibra elaborado con técnica cad cam
Retenedor lingual elaborado en fibra fabricado mediante técnica CAD-CAM aplicado en las superficies linguales de los incisivos mandibulares y evaluado mensualmente durante un período de 6 meses.
Retenedor lingual fabricado a partir de fibra mediante técnica CAD-CAM aplicado en las superficies linguales de los incisivos mandibulares y evaluado mensualmente durante un período de 6 meses.
Experimental: Retenedor lingual de metal elaborado con técnica cad cam
Retenedor lingual fabricado en metal fabricado mediante técnica CAD-CAM aplicado a las superficies linguales de los incisivos mandibulares y evaluado mensualmente durante un período de 6 meses.
Retenedor lingual fabricado en metal mediante técnica CAD-CAM aplicado en las superficies linguales de los incisivos mandibulares y evaluado mensualmente durante un período de 6 meses.
Experimental: Retenedor lingual tradicional fabricado con alambre trenzado de acero inoxidable.
Retenedor lingual fabricado con alambre trenzado de acero inoxidable aplicado a las superficies linguales de los incisivos mandibulares y evaluado mensualmente durante un período de 6 meses.
Retenedor lingual fabricado con técnica tradicional de acero inoxidable aplicado a las superficies linguales de los incisivos mandibulares y evaluado mensualmente durante un período de 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicador de placa bacteriana
Periodo de tiempo: 6 meses
La cantidad de placa en el borde gingival de la superficie del diente se determina mediante una sonda. Este indicador no necesita colorear la placa. Este indicador se toma para todos los dientes mensualmente durante un período de 6 meses.
6 meses
Evaluación de aceptación del paciente:
Periodo de tiempo: 6 meses

La aceptación del paciente se evaluará según un conjunto de preguntas presentadas en una hoja de cuestionario para cada paciente del hospital.

Cada período de la revisión donde la aceptación del paciente se registró en tres aspectos:

  1. Habla: el alcance del efecto del fijador colocado sobre la comodidad del paciente con el habla se registrará en cada período de seguimiento en caso de que no haya dificultad para hablar o exista dificultad para hablar.

    ¿Existe un efecto comprobado sobre el habla? )Sí No(

  2. Procedimientos de cuidado bucal: Se registrará la capacidad del paciente para realizar procedimientos de cuidado bucal. En mi caso, la facilidad y dificultad para realizar los procedimientos de cuidado bucal. ¿Qué tan fácil le resulta realizar procedimientos de cuidado bucal? (facil dificil)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Manar A Warrar, MSc, Hama University-Syrian Arab Republic
  • Silla de estudio: Rabab Alsabbagh, Professor, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

9 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hama University -Dentistry

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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