- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06244810
Сравнение двух типов изготовленных лингвальных несъемных ретейнеров (malocclusion)
Сравнение двух типов лингвального фиксированного ретейнера (металлического и фибрового), изготовленного с использованием технологии (CAD\CAM)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В это исследование включены пациенты, которые ранее проходили ортодонтическое лечение (без удаления зубов) и у которых хорошее выравнивание нижних резцов. Исследователь сравнит два типа лингвальных ретейнеров, изготовленных с помощью CAD-CAM, сравнив их с традиционными лингвальными ретейнерами по следующим группам:
- Пациентам будут устанавливать лингвальный ретейнер из волокон, изготовленных по технологии CAD-CAM.
- Пациентам будут устанавливать лингвальный ретейнер из металла, изготовленный по технологии CAD-CAM.
- Пациентам будут устанавливать обычный лингвальный ретейнер из плетеной проволоки из нержавеющей стали (контрольная группа).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
None Selected
-
Damascus, None Selected, Сирийская Арабская Республика, 123
- FADI Alhaji JNAID
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со смешанным прикусом в возрасте 14-24 лет. У них хорошее расположение нижних резцов. Имейте хорошее здоровье полости рта и пародонта.
Критерий исключения:
Пациенты с глубоким прикусом Пациенты, ранее использовавшие ретейнер Пациенты с плохим уходом за полостью рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лингвальный ретейнер из волокна, изготовленный по технологии CAD CAM
лингвальный ретейнер из волокна, изготовленного с использованием технологии CAD-CAM, нанесенного на язычные поверхности резцов нижней челюсти и оцениваемого каждый месяц в течение 6 месяцев.
|
лингвальный ретейнер, изготовленный из волокна с использованием технологии CAD-CAM, нанесенный на лингвальные поверхности резцов нижней челюсти и оцениваемый каждый месяц в течение 6 месяцев.
|
|
Экспериментальный: лингвальный ретейнер из металла, изготовленный с использованием CAD CAM Technique
лингвальный ретейнер из металла, изготовленный с использованием технологии CAD-CAM, нанесенный на лингвальные поверхности резцов нижней челюсти и оцениваемый каждый месяц в течение 6 месяцев.
|
лингвальный ретейнер, изготовленный из металла с использованием технологии CAD-CAM, нанесенный на язычные поверхности резцов нижней челюсти и оцениваемый каждый месяц в течение 6 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Традиционный лингвальный ретейнер из плетеной проволоки из нержавеющей стали.
лингвальный ретейнер из плетеной проволоки из нержавеющей стали, наносимый на лингвальные поверхности резцов нижней челюсти и оцениваемый каждый месяц в течение 6 месяцев.
|
лингвальный ретейнер, изготовленный по традиционной технологии из нержавеющей стали, наносится на лингвальные поверхности резцов нижней челюсти и оценивается каждый месяц в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индикатор бактериального налета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество налета по десневому краю на поверхности зуба определяют с помощью зонда.
Этот индикатор не требует окрашивания бляшки.
Этот показатель измеряется для всех зубов ежемесячно в течение 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Оценка принятия пациента:
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Принятие пациента будет оцениваться по набору вопросов, представленных в анкете для каждого пациента в больнице. Каждый период обзора, в котором прием пациентов регистрировался по трем аспектам:
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manar A Warrar, MSc, Hama University-Syrian Arab Republic
- Учебный стул: Rabab Alsabbagh, Professor, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hama University -Dentistry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .