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Comparaison de deux types de dispositifs de rétention lingual fixes fabriqués (malocclusion)

10 mars 2025 mis à jour par: Hama University

Comparaison de deux types de dispositifs de rétention lingual fixes (métal et fibre) fabriqués à l'aide de la technique (CAD\CAM)

Cette étude inclut des patients ayant déjà subi des traitements orthodontiques (sans extraction dentaire) et qui présentent un bon alignement de leurs incisives inférieures. Les enquêteurs compareront deux types de contentions linguales réalisées avec CAD-CAM

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude inclut des patients ayant déjà subi des traitements orthodontiques (sans extraction dentaire) et qui présentent un bon alignement de leurs incisives inférieures. L'enquêteur comparera deux types de contentions linguales fabriquées avec CAD-CAM en les comparant aux contentions linguales traditionnelles selon les groupes suivants :

  1. Les patients se verront appliquer un appareil de contention lingual composé de fibres fabriquées selon la technologie CAD-CAM
  2. Les patients se verront appliquer un appareil de contention lingual en métal réalisé selon la technologie CAD-CAM
  3. Les patients se verront appliquer un dispositif de contention lingual conventionnel en fil d'acier inoxydable tressé (groupe témoin)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en denture mixte âgés de 14 à 24 ans. Ils ont un bon alignement des incisives inférieures.- Avoir une bonne santé bucco-dentaire et parodontale.-

Critère d'exclusion:

Patients présentant une occlusion profonde Patients ayant déjà utilisé un appareil de contention Patients ayant de mauvais soins bucco-dentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dispositif de retenue linguale en fibre réalisée selon la technique cad cam
dispositif de retenue linguale en fibre fabriquée selon la technique CAD-CAM appliquée sur les surfaces linguales des incisives mandibulaires et évaluée tous les mois sur une période de 6 mois.
Dispositif: Dispositif de retenue linguale de Fiber
dispositif de retenue linguale fabriqué à partir de fibre selon la technique CAD-CAM appliquée sur les surfaces linguales des incisives mandibulaires et évaluée tous les mois sur une période de 6 mois.
Expérimental: dispositif de retenue linguale en métal réalisé selon la technique cad cam
dispositif de retenue linguale en métal fabriqué selon la technique CAD-CAM appliqué sur les faces linguales des incisives mandibulaires et évalué chaque mois sur une période de 6 mois
Dispositif: Dispositif de retenue linguale en métal
dispositif de retenue linguale fabriqué en métal selon la technique CAD-CAM appliqué sur les surfaces linguales des incisives mandibulaires et évalué tous les mois sur une période de 6 mois.
Expérimental: Dispositif de retenue linguale traditionnel en fil d'acier inoxydable tressé
dispositif de retenue linguale en fil d'acier inoxydable tressé appliqué sur les faces linguales des incisives mandibulaires et évalué tous les mois sur une période de 6 mois.
Dispositif: Retianer traditionnel de tressé
dispositif de retenue linguale fabriqué selon la technique traditionnelle en acier inoxydable appliqué sur les surfaces linguales des incisives mandibulaires et évalué chaque mois sur une période de 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateur de plaque bactérienne
Délai: 6 mois
la quantité de plaque sur le bord gingival de la surface de la dent est déterminée à l'aide d'une sonde. Cet indicateur n'a pas besoin de colorer la plaque. Cet indicateur est pris pour toutes les dents mensuellement sur une période de 6 mois
6 mois
Évaluation de l'acceptation du patient :
Délai: 6 mois

L'acceptation du patient sera évaluée selon un ensemble de questions présentées dans une feuille de questionnaire pour chaque patient de l'hôpital.

Chaque période de l'examen où l'acceptation du patient a été enregistrée sous trois aspects :

  1. Discours : l'étendue de l'effet du fixateur apposé sur le confort d'élocution du patient sera enregistrée dans chaque période de suivi dans le cas où il n'y aurait pas de difficulté à parler ou s'il y aurait des difficultés à parler.

    Existe-t-il un effet prouvé sur la parole ? )Oui Non(

  2. Procédures de soins bucco-dentaires : la capacité du patient à effectuer des procédures de soins bucco-dentaires sera enregistrée. Dans mon cas, la facilité et la difficulté d'effectuer des procédures de soins bucco-dentaires. Est-il facile pour vous d'effectuer des procédures de soins bucco-dentaires ? (facile difficile)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hama University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manar A Warrar, MSc, Hama University-Syrian Arab Republic
  • Chaise d'étude: Rabab Alsabbagh, Professor, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

9 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Réel)

6 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hama University -Dentistry

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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