- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06244810
Jämförelse av två typer av lingual fixerad hållare tillverkad (malocclusion)
Jämförelse av två typer av språklig fast hållare (metall och fiber) tillverkade med hjälp av (CAD\CAM)-teknik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie inkluderar patienter som har genomgått tidigare tandregleringsbehandlingar (utan tandutdragning) och som har god inriktning av sina nedre framtänder. Utredaren kommer att jämföra två typer av linguala hållare gjorda med CAD-CAM genom att jämföra dem med de traditionella linguala hållarna enligt följande grupper:
- Patienterna kommer att appliceras på dem en lingual hållare gjord av fibrer tillverkade med CAD-CAM-teknik
- Patienterna kommer att appliceras på dem en lingual hållare gjord av metall tillverkad med CAD-CAM-teknik
- Patienterna kommer att appliceras på dem en konventionell lingual hållare gjord av flätad rostfri ståltråd (kontrollgrupp)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
None Selected
-
Damascus, None Selected, Syrien Arabrepubliken, 123
- FADI Alhaji JNAID
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med blandad tandsättning i åldern 14-24 år. De har en bra inriktning av de nedre framtänderna.- Ha en god mun- och tandhälsa.-
Exklusions kriterier:
Patienter som har ett djupt bett Patienter som tidigare använt retainer Patienter med dålig munvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lingual hållare gjord av fiber gjord med hjälp av cad cam-teknik
lingual hållare gjord av fiber tillverkad med CAD-CAM-teknik applicerad på lingualytorna på underkäksframtänderna och utvärderas varje månad under en period av 6 månader.
|
lingual retainer tillverkad av fiber med användning av CAD-CAM-teknik applicerad på de linguala ytorna på underkäkens framtänder och utvärderad varje månad under en period av 6 månader.
|
|
Experimentell: lingual hållare gjord av metall tillverkad med hjälp av cad cam-teknik
lingual hållare gjord av metall tillverkad med CAD-CAM-teknik applicerad på lingualytorna på underkäkens incisiver och utvärderas varje månad under en period av 6 månader
|
lingual hållare tillverkad av metall med användning av CAD-CAM-teknik applicerad på de linguala ytorna på underkäkens framtänder och utvärderad varje månad under en period av 6 månader.
|
|
Experimentell: Traditionell lingual hållare gjord av flätad rostfri ståltråd
lingual hållare gjord av flätad rostfri ståltråd applicerad på lingualytorna på underkäkens framtänder och utvärderas varje månad under en period av 6 månader.
|
lingual hållare tillverkad med traditionell teknik av rostfritt stål applicerad på lingualytorna på underkäkens framtänder och utvärderad varje månad under en period av 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakteriell plackindikator
Tidsram: 6 månader
|
mängden plack på tandköttskanten på tandytan bestäms med hjälp av en sond.
Denna indikator behöver inte färga plattan.
Denna indikator tas för alla tänder varje månad under en period av 6 månader
|
6 månader
|
|
Patientacceptansbedömning:
Tidsram: 6 månader
|
Patientacceptans kommer att utvärderas enligt en uppsättning frågor som presenteras i ett frågeformulär för varje patient på sjukhuset Varje period av granskningen där patientacceptans registrerades i tre aspekter:
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manar A Warrar, MSc, Hama University-Syrian Arab Republic
- Studiestol: Rabab Alsabbagh, Professor, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hama University -Dentistry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .