Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich zweier Arten hergestellter lingualer festsitzender Retainer (malocclusion)

10. März 2025 aktualisiert von: Hama University

Vergleich zweier Arten von lingualen festen Retainern (Metall und Faser), hergestellt unter Verwendung der (CAD/CAM)-Technik

In diese Studie werden Patienten einbezogen, die zuvor kieferorthopädische Behandlungen (ohne Zahnextraktion) hatten und eine gute Ausrichtung ihrer unteren Schneidezähne aufweisen. Die Forscher werden zwei Arten von Lingualretainern vergleichen, die mit CAD-CAM hergestellt wurden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden Patienten einbezogen, die zuvor kieferorthopädische Behandlungen (ohne Zahnextraktion) hatten und eine gute Ausrichtung ihrer unteren Schneidezähne aufweisen. Der Prüfer wird zwei Arten von Lingualretainern vergleichen, die mit CAD-CAM hergestellt wurden, indem er sie mit den herkömmlichen Lingualretainern gemäß den folgenden Gruppen vergleicht:

  1. Den Patienten wird ein Lingualretainer aus Fasern angelegt, der mithilfe der CAD-CAM-Technologie hergestellt wird
  2. Den Patienten wird ein Lingualretainer aus Metall angebracht, der mithilfe der CAD-CAM-Technologie hergestellt wird
  3. Den Patienten wird ein herkömmlicher Lingualhalter aus geflochtenem Edelstahldraht angelegt (Kontrollgruppe).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Wechselgebiss im Alter von 14–24 Jahren. Sie haben eine gute Ausrichtung der unteren Schneidezähne.- Haben Sie eine gute Mund- und Parodontalgesundheit.-

Ausschlusskriterien:

Patienten mit tiefem Biss. Patienten, die zuvor Retainer verwendet haben. Patienten mit schlechter Mundpflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lingualretainer aus Faser, hergestellt in CAD-CAM-Technik
Mit CAD-CAM-Technik hergestellter Lingualretainer aus Fasern, der auf die Lingualflächen der Unterkieferschneidezähne aufgebracht und über einen Zeitraum von 6 Monaten jeden Monat bewertet wird.
Lingualretainer, hergestellt aus Fasern mittels CAD-CAM-Technik, angebracht auf den lingualen Oberflächen der Unterkieferschneidezähne und jeden Monat über einen Zeitraum von 6 Monaten evaluiert.
Experimental: Lingualretainer aus Metall, hergestellt in CAD-CAM-Technik
Lingualretainer aus Metall, hergestellt mit CAD-CAM-Technik, angebracht auf den Lingualflächen der Unterkieferschneidezähne und jeden Monat über einen Zeitraum von 6 Monaten evaluiert
Lingualretainer, hergestellt aus Metall mittels CAD-CAM-Technik, angebracht auf den Lingualflächen der Unterkieferschneidezähne und jeden Monat über einen Zeitraum von 6 Monaten evaluiert.
Experimental: Traditioneller Lingualhalter aus geflochtenem Edelstahldraht
Lingualretainer aus geflochtenem Edelstahldraht, der auf die lingualen Oberflächen der Unterkieferschneidezähne aufgetragen und über einen Zeitraum von 6 Monaten jeden Monat bewertet wird.
Lingualretainer, hergestellt mit traditioneller Technik aus rostfreiem Stahl, der auf die lingualen Oberflächen der Unterkieferschneidezähne aufgebracht und über einen Zeitraum von 6 Monaten jeden Monat beurteilt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterielle Plaque-Indikator
Zeitfenster: 6 Monate
Mithilfe einer Sonde wird die Plaquemenge am Zahnfleischrand auf der Zahnoberfläche bestimmt. Dieser Indikator muss die Plaque nicht färben. Dieser Indikator wird monatlich für alle Zähne über einen Zeitraum von 6 Monaten gemessen
6 Monate
Beurteilung der Patientenakzeptanz:
Zeitfenster: 6 Monate

Die Patientenakzeptanz wird anhand einer Reihe von Fragen bewertet, die in einem Fragebogen für jeden Patienten im Krankenhaus dargestellt werden

In jedem Zeitraum der Überprüfung wurde die Patientenakzeptanz in drei Aspekten erfasst:

  1. Sprechen: Das Ausmaß der Wirkung des angebrachten Fixiermittels auf den Sprachkomfort des Patienten wird in jedem Nachbeobachtungszeitraum erfasst, sofern keine Schwierigkeiten beim Sprechen bestehen oder Schwierigkeiten beim Sprechen vorliegen.

    Gibt es eine nachgewiesene Wirkung auf die Sprache? )Ja Nein(

  2. Mundpflegemaßnahmen: Die Fähigkeit des Patienten, Mundpflegemaßnahmen durchzuführen, wird aufgezeichnet. In meinem Fall die Leichtigkeit und Schwierigkeit der Durchführung von Mundpflegemaßnahmen. Wie einfach ist es für Sie, Mundpflegemaßnahmen durchzuführen? (leicht schwer)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Manar A Warrar, MSc, Hama University-Syrian Arab Republic
  • Studienstuhl: Rabab Alsabbagh, Professor, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hama University -Dentistry

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren