- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06244810
Vergleich zweier Arten hergestellter lingualer festsitzender Retainer (malocclusion)
Vergleich zweier Arten von lingualen festen Retainern (Metall und Faser), hergestellt unter Verwendung der (CAD/CAM)-Technik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie werden Patienten einbezogen, die zuvor kieferorthopädische Behandlungen (ohne Zahnextraktion) hatten und eine gute Ausrichtung ihrer unteren Schneidezähne aufweisen. Der Prüfer wird zwei Arten von Lingualretainern vergleichen, die mit CAD-CAM hergestellt wurden, indem er sie mit den herkömmlichen Lingualretainern gemäß den folgenden Gruppen vergleicht:
- Den Patienten wird ein Lingualretainer aus Fasern angelegt, der mithilfe der CAD-CAM-Technologie hergestellt wird
- Den Patienten wird ein Lingualretainer aus Metall angebracht, der mithilfe der CAD-CAM-Technologie hergestellt wird
- Den Patienten wird ein herkömmlicher Lingualhalter aus geflochtenem Edelstahldraht angelegt (Kontrollgruppe).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
None Selected
-
Damascus, None Selected, Syrische Arabische Republik, 123
- FADI Alhaji JNAID
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Wechselgebiss im Alter von 14–24 Jahren. Sie haben eine gute Ausrichtung der unteren Schneidezähne.- Haben Sie eine gute Mund- und Parodontalgesundheit.-
Ausschlusskriterien:
Patienten mit tiefem Biss. Patienten, die zuvor Retainer verwendet haben. Patienten mit schlechter Mundpflege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lingualretainer aus Faser, hergestellt in CAD-CAM-Technik
Mit CAD-CAM-Technik hergestellter Lingualretainer aus Fasern, der auf die Lingualflächen der Unterkieferschneidezähne aufgebracht und über einen Zeitraum von 6 Monaten jeden Monat bewertet wird.
|
Lingualretainer, hergestellt aus Fasern mittels CAD-CAM-Technik, angebracht auf den lingualen Oberflächen der Unterkieferschneidezähne und jeden Monat über einen Zeitraum von 6 Monaten evaluiert.
|
|
Experimental: Lingualretainer aus Metall, hergestellt in CAD-CAM-Technik
Lingualretainer aus Metall, hergestellt mit CAD-CAM-Technik, angebracht auf den Lingualflächen der Unterkieferschneidezähne und jeden Monat über einen Zeitraum von 6 Monaten evaluiert
|
Lingualretainer, hergestellt aus Metall mittels CAD-CAM-Technik, angebracht auf den Lingualflächen der Unterkieferschneidezähne und jeden Monat über einen Zeitraum von 6 Monaten evaluiert.
|
|
Experimental: Traditioneller Lingualhalter aus geflochtenem Edelstahldraht
Lingualretainer aus geflochtenem Edelstahldraht, der auf die lingualen Oberflächen der Unterkieferschneidezähne aufgetragen und über einen Zeitraum von 6 Monaten jeden Monat bewertet wird.
|
Lingualretainer, hergestellt mit traditioneller Technik aus rostfreiem Stahl, der auf die lingualen Oberflächen der Unterkieferschneidezähne aufgebracht und über einen Zeitraum von 6 Monaten jeden Monat beurteilt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bakterielle Plaque-Indikator
Zeitfenster: 6 Monate
|
Mithilfe einer Sonde wird die Plaquemenge am Zahnfleischrand auf der Zahnoberfläche bestimmt.
Dieser Indikator muss die Plaque nicht färben.
Dieser Indikator wird monatlich für alle Zähne über einen Zeitraum von 6 Monaten gemessen
|
6 Monate
|
|
Beurteilung der Patientenakzeptanz:
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Patientenakzeptanz wird anhand einer Reihe von Fragen bewertet, die in einem Fragebogen für jeden Patienten im Krankenhaus dargestellt werden In jedem Zeitraum der Überprüfung wurde die Patientenakzeptanz in drei Aspekten erfasst:
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manar A Warrar, MSc, Hama University-Syrian Arab Republic
- Studienstuhl: Rabab Alsabbagh, Professor, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hama University -Dentistry
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .