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Comparação de dois tipos de contenção fixa lingual fabricada (malocclusion)

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Hama University

Comparação de dois tipos de contenção fixa lingual (metal e fibra) fabricada pela técnica (CAD\CAM)

Este estudo inclui pacientes que já realizaram tratamentos ortodônticos anteriores (sem extração dentária) e que apresentam bom alinhamento dos incisivos inferiores. Os investigadores compararão dois tipos de contenções linguais feitas com CAD-CAM

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo inclui pacientes que já realizaram tratamentos ortodônticos anteriores (sem extração dentária) e que apresentam bom alinhamento dos incisivos inferiores. O investigador irá comparar dois tipos de contenções linguais feitas com CAD-CAM, comparando-as com as contenções linguais tradicionais de acordo com os seguintes grupos:

  1. Será aplicado aos pacientes uma contenção lingual feita de fibras fabricadas com tecnologia CAD-CAM
  2. Os pacientes serão aplicados a eles uma contenção lingual feita de metal feita com tecnologia CAD-CAM
  3. Será aplicada aos pacientes uma contenção lingual convencional feita de fio de aço inoxidável trançado (grupo controle)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dentição mista entre 14 e 24 anos. Eles têm um bom alinhamento dos incisivos inferiores.- Tenha uma boa saúde bucal e periodontal.-

Critério de exclusão:

Pacientes com mordida profunda Pacientes que já usaram contenção Pacientes com má higiene bucal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: contenção lingual feita de fibra feita com técnica cad cam
contenção lingual confeccionada em fibra confeccionada pela técnica CAD-CAM aplicada nas superfícies linguais dos incisivos inferiores e avaliada mensalmente durante um período de 6 meses.
contenção lingual confeccionada em fibra pela técnica CAD-CAM aplicada nas superfícies linguais dos incisivos inferiores e avaliada mensalmente durante um período de 6 meses.
Experimental: retentor lingual feito de metal feito com técnica cad cam
contenção lingual confeccionada em metal fabricada pela técnica CAD-CAM aplicada nas superfícies linguais dos incisivos inferiores e avaliada mensalmente durante um período de 6 meses
contenção lingual confeccionada em metal pela técnica CAD-CAM aplicada nas superfícies linguais dos incisivos inferiores e avaliada mensalmente durante um período de 6 meses.
Experimental: Retentor lingual tradicional feito de fio de aço inoxidável trançado
contenção lingual feita de fio de aço inoxidável trançado aplicada nas superfícies linguais dos incisivos inferiores e avaliada mensalmente durante um período de 6 meses.
contenção lingual confeccionada com técnica tradicional de aço inoxidável aplicada nas superfícies linguais dos incisivos inferiores e avaliada mensalmente durante um período de 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicador de placa bacteriana
Prazo: 6 meses
a quantidade de placa bacteriana na borda gengival da superfície do dente é determinada usando uma sonda. Este indicador não precisa colorir a placa. Este indicador é medido para todos os dentes mensalmente durante um período de 6 meses
6 meses
Avaliação de aceitação do paciente:
Prazo: 6 meses

A aceitação do paciente será avaliada de acordo com um conjunto de perguntas apresentadas em uma folha de questionário para cada paciente do hospital

Cada período da revisão em que a aceitação do paciente foi registrada em três aspectos:

  1. Fala: A extensão do efeito do fixador afixado no conforto do paciente com a fala será registrada em cada período de acompanhamento caso não haja dificuldade para falar ou haja dificuldade para falar.

    Existe um efeito comprovado na fala? )Sim não(

  2. Procedimentos de higiene bucal: Será registrada a capacidade do paciente de realizar procedimentos de higiene bucal. No meu caso, a facilidade e a dificuldade de realizar procedimentos de higiene bucal. É fácil para você realizar procedimentos de higiene bucal? (fácil difícil)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Manar A Warrar, MSc, Hama University-Syrian Arab Republic
  • Cadeira de estudo: Rabab Alsabbagh, Professor, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hama University -Dentistry

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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