Porównanie dwóch typów wykonanych aparatów lingwalnych (malocclusion)
10 marca 2025 zaktualizowane przez: Hama University
Porównanie dwóch typów stałych aparatów lingwalnych (metalowych i włóknistych) wytwarzanych przy użyciu techniki (CAD\CAM)
Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli już leczenie ortodontyczne (bez ekstrakcji zęba) i mają dobre ustawienie dolnych siekaczy.
Badacze porównają dwa typy elementów ustalających językowych wykonanych za pomocą oprogramowania CAD-CAM
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli już leczenie ortodontyczne (bez ekstrakcji zęba) i mają dobre ustawienie dolnych siekaczy. Badacz porówna dwa typy aparatów lingwalnych wykonanych za pomocą CAD-CAM, porównując je z tradycyjnymi aparatami lingwalnymi według następujących grup:
- Pacjentom zostanie przyłożony aparat językowy wykonany z włókien wyprodukowanych w technologii CAD-CAM
- Pacjentom zostanie założony aparat lingwalny wykonany z metalu, wykonany w technologii CAD-CAM
- Pacjentom zostanie zastosowany konwencjonalny aparat retencyjny językowy wykonany z plecionego drutu ze stali nierdzewnej (grupa kontrolna)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Damascus, None Selected, Republika Syryjsko-Arabska, 123
- FADI Alhaji JNAID
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z uzębieniem mieszanym w wieku 14-24 lat. Mają dobre ustawienie dolnych siekaczy.- Miej dobry stan zdrowia jamy ustnej i przyzębia.-
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z głębokim zgryzem Pacjenci, którzy wcześniej używali aparatu ustalającego Pacjenci o złej higienie jamy ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: element ustalający językowy wykonany z włókna, wykonany techniką cad cam
element ustalający językowy wykonany z włókna, wykonany techniką CAD-CAM, nakładany na powierzchnie językowe siekaczy żuchwy i oceniany co miesiąc przez okres 6 miesięcy.
|
element ustalający językowy wykonany z włókna przy użyciu techniki CAD-CAM, nakładany na powierzchnie językowe siekaczy żuchwy i oceniany co miesiąc przez okres 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: element ustalający językowy wykonany z metalu wykonany techniką cad cam
element ustalający językowy wykonany z metalu, wykonany techniką CAD-CAM, nakładany na powierzchnie językowe siekaczy żuchwy i oceniany co miesiąc przez okres 6 miesięcy
|
Element ustalający językowy wykonany z metalu przy użyciu techniki CAD-CAM, nakładany na powierzchnie językowe siekaczy żuchwy i oceniany co miesiąc przez okres 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjny element ustalający językowy wykonany z plecionego drutu ze stali nierdzewnej
element ustalający językowy wykonany z plecionego drutu ze stali nierdzewnej nakładany na powierzchnie językowe siekaczy żuchwy i oceniany co miesiąc przez okres 6 miesięcy.
|
Element ustalający językowy wykonany tradycyjną techniką ze stali nierdzewnej, nakładany na powierzchnie językowe siekaczy żuchwy i oceniany co miesiąc przez okres 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik płytki bakteryjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ilość płytki nazębnej na brzegu dziąsła na powierzchni zęba określa się za pomocą sondy.
Wskaźnik ten nie musi barwić płytki.
Wskaźnik ten jest pobierany dla wszystkich zębów co miesiąc przez okres 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Ocena akceptacji pacjenta:
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Akceptacja pacjenta będzie oceniana na podstawie zestawu pytań zawartych w kwestionariuszu dla każdego pacjenta w szpitalu Każdy okres przeglądu, w którym odnotowano akceptację pacjenta, dotyczył trzech aspektów:
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manar A Warrar, MSc, Hama University-Syrian Arab Republic
- Krzesło do nauki: Rabab Alsabbagh, Professor, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hama University -Dentistry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .