ガリウム-68-デフェロキサミンを使用した肺アスペルギルス症の画像化 (MIRAGE)
2026年8月17日 更新者：Radboud University Medical Center
これは、参加者が 1 回の研究訪問を行う単一センターの非盲検実現可能性試験です。 研究の目的は、[68Ga]Ga-DFO-B PET/CT (ガリウム-68-デフェロキサミン) による肺アスペルギルス感染症の可視化の実現可能性を実証することです。
真菌感染症の発生率は増加しており、重大な死亡率と関連しています。 肺アスペルギルス症の診断は困難な場合があり、多くの場合、気管支鏡検査や肺組織生検などの侵襲的検査が必要になります。 特に [68Ga]Ga-DFO-B などの放射性標識シデロホアを使用した分子イメージングは、感染を可視化して評価するための非侵襲的かつ場所特異的なアプローチを提供します。 シデロフォアは、アスペルギルス フミガタスのような病原性微生物にとって重要であり、鉄の獲得に役割を果たします。 放射性標識デフェロキサミン (DFO-B) を用いた前臨床研究では、感染部位での明確な蓄積が実証されました。 さらに、[68Ga]Ga-DFO-B PET/CT はアスペルギルス感染と癌を区別できる可能性があり、肺アスペルギルス症の非侵襲性診断ツールとして有望です。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nijmegen、オランダ
- Radboudumc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は包含日に少なくとも 18 歳である。
- 患者は慢性肺アスペルギルス症またはABPAの疑いがあります。
- 標準的な治療と経過観察には重大な支障はありません。
除外基準:
- 患者は妊娠中、または妊娠を計画している。
- 患者は、eGFR < 30 ml/min/kg の重度の腎機能不全を患っており、および/または透析を受けています。
- 患者は（慢性）鉄過剰症を患っています。
- 患者は研究日の48時間以上前から抗真菌治療を受けている。
- 患者はスキャナー内でじっと横たわることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
患者は、100 µg のデフェロキサミンを含む 100 MBq +/- 10% [68Ga]Ga-DFO-B (ガリウム-68-デフェロキサミン) の固定用量を 1 回静脈内注射した後、t=60 分で PET/CT スキャンを受けます。 (DFO-B)。
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100 MBq +/- 10% [68Ga]Ga-DFO-B (100 µg DFO-B を含む) (アームの説明を参照)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[68Ga]Ga-DFO-B の標準化取り込み値 (SUV)
時間枠：[68Ga]Ga-DFO-B の静脈内注射の 60 分後に PET/CT が実行されます。
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肺アスペルギルス症患者のアスペルギルス病変が疑われる場合の放射性トレーサー取り込み量（[68Ga]Ga-DFO-B）の測定。
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[68Ga]Ga-DFO-B の静脈内注射の 60 分後に PET/CT が実行されます。
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[68Ga]Ga-DFO-B のターゲット対バックグラウンド比
時間枠：[68Ga]Ga-DFO-B の静脈内注射の 60 分後に PET/CT が実行されます。
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肺アスペルギルス症患者の周囲の正常組織のバックグラウンドシグナル強度に対するアスペルギルス病の疑いのある病変（ターゲット）のシグナル強度または取り込みの比。
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[68Ga]Ga-DFO-B の静脈内注射の 60 分後に PET/CT が実行されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roger Brüggemann, PhD、Radboud University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (実際)
2026年7月31日
研究の完了 (実際)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月29日
最初の投稿 (実際)
2024年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 115136
- 2023-509744-10-00 (その他の識別子：CTIS nr)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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