Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning av lungaspergillos med gallium-68-deferoxamin (MIRAGE)

17 augusti 2026 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Detta är ett öppet och öppet genomförbarhetsförsök som omfattar ett enda studiebesök för deltagarna. Syftet med studien är att demonstrera genomförbarheten av [68Ga]Ga-DFO-B PET/CT (gallium-68-deferoxamin) för visualisering av lung Aspergillus-infektion.

Incidensen av svampinfektioner ökar och är förknippade med betydande dödlighet. Diagnos pulmonell aspergillos kan vara kan vara utmanande och kräver ofta invasiva tester som bronkoskopi och lungvävnadsbiopsier. Molekylär avbildning, speciellt med användning av radiomärkta sideroforer som [68Ga]Ga-DFO-B, erbjuder en icke-invasiv och platsspecifik metod för att visualisera och utvärdera infektioner. Sideroforer, kritiska för patogena mikrober som Aspergillus fumigatus, spelar en roll i järnupptagningen. Prekliniska studier med radiomärkt deferoxamin (DFO-B) visade tydlig ackumulering vid infektionsställen. Dessutom kan [68Ga]Ga-DFO-B PET/CT skilja mellan Aspergillus-infektion och cancer, vilket gör det till ett lovande icke-invasivt diagnostiskt verktyg för pulmonell aspergillos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten är minst 18 år på inklusionsdagen.
  2. Patienten har misstänkt kronisk pulmonell aspergillos eller ABPA.
  3. Det finns inga betydande störningar på standardvård och uppföljning.

Exklusions kriterier:

  1. Patienten är gravid eller planerar att bli gravid.
  2. Patienten har allvarlig njurdysfunktion med eGFR < 30 ml/min/kg och/eller får dialys.
  3. Patienten har (kronisk) järnöverbelastning.
  4. Patienten har fått svampdödande behandling i mer än 48 timmar före studiedagen.
  5. Patienten kan inte ligga stilla i skannern.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Patienterna kommer att genomgå en PET/CT-skanning vid t=60 minuter efter en enda intravenös injektion av en fast dos på 100 MBq +/- 10 % [68Ga]Ga-DFO-B (gallium-68-deferoxamin) som innehåller 100 µg deferoxamin (DFO-B).
Övrig: Radiofarmaka: gallium-68-deferoxamin ([68Ga]Ga-DFO-B)
100 MBq +/- 10 % [68Ga]Ga-DFO-B som innehåller 100 µg DFO-B (se beskrivning i armbeskrivning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserade upptagsvärden (SUV) för [68Ga]Ga-DFO-B
Tidsram: PET/CT kommer att utföras 60 minuter efter intravenös injektion av [68Ga]Ga-DFO-B
Mätning av mängden radiospårupptag ([68Ga]Ga-DFO-B) vid misstänkta Aspergillus-lesioner hos patienter med pulmonell aspergillos.
PET/CT kommer att utföras 60 minuter efter intravenös injektion av [68Ga]Ga-DFO-B
Mål-till-bakgrundsförhållanden för [68Ga]Ga-DFO-B
Tidsram: PET/CT kommer att utföras 60 minuter efter intravenös injektion av [68Ga]Ga-DFO-B
Förhållandet mellan signalintensiteten eller upptaget i misstänkta Aspergillus-lesioner (mål) och bakgrundssignalintensiteten i omgivande normala vävnader hos patienter med lungaspergillos.
PET/CT kommer att utföras 60 minuter efter intravenös injektion av [68Ga]Ga-DFO-B

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Roger Brüggemann, PhD, Radboud University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2026

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 115136
  • 2023-509744-10-00 (Annan identifierare: CTIS nr)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera