갈륨-68-dEferoxamine을 사용한 폐아스페르길루스증의 이미지화 (MIRAGE)
이는 참가자를 위한 단일 연구 방문을 포함하는 단일 센터 공개 라벨 타당성 시험입니다. 이 연구의 목적은 폐 Aspergillus 감염의 시각화를 위한 [68Ga]Ga-DFO-B PET/CT(갈륨-68-데페록사민)의 타당성을 입증하는 것입니다.
곰팡이 감염의 발생률이 증가하고 있으며 상당한 사망률과 관련이 있습니다. 폐 아스페르길루스증 진단은 어려울 수 있으며, 종종 기관지경 검사 및 폐 조직 생검과 같은 침습적 검사가 필요할 수 있습니다. 특히 [68Ga]Ga-DFO-B와 같은 방사성 표지 사이드로포를 사용하는 분자 이미징은 감염을 시각화하고 평가하기 위한 비침습적이고 위치별 접근 방식을 제공합니다. Aspergillus fumigatus와 같은 병원성 미생물에 중요한 Siderophores는 철분 획득에 중요한 역할을 합니다. 방사성 표지 데페록사민(DFO-B)을 사용한 전임상 연구에서는 감염 부위에 뚜렷한 축적이 입증되었습니다. 또한 [68Ga]Ga-DFO-B PET/CT는 아스퍼질러스 감염과 암을 구별할 수 있어 폐아스페르길루스증에 대한 유망한 비침습적 진단 도구가 됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laura Michon
- 전화번호: 024 361 1111
- 이메일: laura.michon@radboudumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Roger Brüggemann
- 전화번호: 024 361 1111
- 이메일: roger.bruggemann@radboudumc.nl
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드
- 모병
- Radboudumc
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연락하다:
- Laura Michon, MSc
- 전화번호: 024 361 1111
- 이메일: laura.michon@radboudumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 포함 당일에 최소 18세였습니다.
- 환자는 만성 폐 아스페르길루스증(ABPA)이 의심됩니다.
- 표준 치료 및 후속 조치에는 심각한 방해가 없습니다.
제외 기준:
- 환자는 임신 중이거나 임신을 계획하고 있습니다.
- 환자는 eGFR이 30ml/min/kg 미만인 심각한 신장 기능 장애가 있거나 투석을 받습니다.
- 환자는 (만성) 철분 과부하 상태입니다.
- 환자는 연구일로부터 48시간 이상 전부터 항진균 치료를 받고 있었습니다.
- 환자는 스캐너 안에 가만히 누워 있을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
환자는 100μg 데페록사민을 함유한 100MBq +/- 10% [68Ga]Ga-DFO-B(갈륨-68-데페록사민)의 고정 용량을 단일 정맥 주사한 후 t=60분에 PET/CT 스캔을 받게 됩니다. (DFO-B).
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100MBq +/- 10% [68Ga]Ga-DFO-B(100μg DFO-B 포함)(암 설명의 설명 참조)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[68Ga]Ga-DFO-B의 표준화된 흡수 값(SUV)
기간: [68Ga]Ga-DFO-B 정맥 주사 후 60분 후에 PET/CT를 실시합니다.
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폐아스페르길루스증 환자의 아스페르길루스 병변이 의심되는 경우 방사성추적자 섭취량([68Ga]Ga-DFO-B) 측정.
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[68Ga]Ga-DFO-B 정맥 주사 후 60분 후에 PET/CT를 실시합니다.
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[68Ga]Ga-DFO-B의 타겟-배경 비율
기간: [68Ga]Ga-DFO-B 정맥 주사 후 60분 후에 PET/CT를 실시합니다.
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폐아스페르길루스증 환자에서 주변 정상 조직의 배경 신호 강도에 대한 의심되는 아스페르길루스 병변(표적)의 신호 강도 또는 흡수 비율.
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[68Ga]Ga-DFO-B 정맥 주사 후 60분 후에 PET/CT를 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roger Brüggemann, PhD, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 115136
- 2023-509744-10-00 (기타 식별자: CTIS nr)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폐 아스페르길루스증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
방사성 의약품: 갈륨-68-데페록사민([68Ga]Ga-DFO-B)에 대한 임상 시험
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