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大手術後の低体温症の発生率に対する術中エフェドリン使用の影響

2024年2月6日 更新者:Lerzan Doğan、Acibadem University
術中低体温症は、大規模な外科手術中によく見られる、重篤な合併症である可能性があります。 術中低体温症の影響は広範囲に及ぶ可能性があり、患者の転帰、回復時間、全体的な医療費に影響を与えます。 したがって、低体温症を防ぐことを目的とした戦略は、現代の外科診療において最も重要です。 しかし、あらゆる対策を講じたにもかかわらず、一部の患者は手術終了時に依然として低体温になる可能性があります。 これらの要因を理解することで、日々の練習の質を高めることができます。 術中に使用される薬剤は血管収縮の閾値を下げる可能性があり、その一部は体温調節に影響を与えると報告されています。 例えば、エフェドリンは血行動態の安定性を維持するために使用される交感神経興奮性アミンですが、その熱産生効果についての報告があります。 ある研究では、術中にエフェドリンを注入した患者は深部体温の低下が著しく低く、これらの患者の血行力学的プロファイルがより安定していることがわかりました。 副作用のため使用できなくなるまでは、その発熱作用と食欲抑制効果を目的として肥満患者に使用されていました。 エフェドリンは体温調節に意図的ではないものの重大な影響を及ぼし、術後の低体温症の発生に寄与する役割について疑問が生じています。 この研究の目的は、術中のエフェドリンの使用と大手術後の低体温症の発生率との潜在的な関係を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、術中のエフェドリンの使用と大手術後の低体温症の発生率との間の潜在的な関係を調査することを目的としています。 主な目的は、大手術後の低体温症の発生率に対する術中エフェドリンの使用の影響を判断することです。 第 2 の目標は、あらゆる対策を講じたにもかかわらず、低体温症のリスク増加に関連する患者の特徴を特定することです。 この研究の結果は、大手術を受ける患者のケアの質に重要な影響を与える可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9259

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34662
        • Acibadem University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この観察研究は2020年1月から2023年までの4年間にわたって実施されました。

説明

包含基準:

  • 大規模な外科手術を受ける全身麻酔中にエフェドリンを投与されたすべての成人患者(18歳)

除外基準:

  • 軽度の外科手術を受ける患者
  • 日帰り手術を予定されている患者様
  • 患者 患者(18歳未満の方)
  • 甲状腺疾患の既往歴のある患者
  • 脳手術を受ける患者
  • 放射線治療を受けている患者、
  • 外傷患者
  • 集中治療室から手術室に直接移送される患者
  • 術前に発熱(低熱または高熱)のある患者
  • 手術前24時間以内に血管作動薬の投与を受けた患者
  • 敗血症および/または敗血症性ショックを患っている患者、または手術前1週間以内に発熱している患者
  • 血管作動薬の投与を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
低体温症
観察
正常体温症
観察

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大手術後の低体温症の発生率
時間枠:麻酔導入から病棟への退院まで。イベントは患者がすべての退院基準を満たした時点として定義され、術後 10 時間まで評価されます。
大手術を受けた患者における低体温症の発生。特に術中にエフェドリンを投与された患者と投与されなかった患者を比較した。
麻酔導入から病棟への退院まで。イベントは患者がすべての退院基準を満たした時点として定義され、術後 10 時間まで評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低体温症リスクの増加に関連する患者の特徴
時間枠:麻酔導入から病棟への退院まで。イベントは患者がすべての退院基準を満たした時点として定義され、術後 10 時間まで評価されます。
低体温症を予防する措置を講じているにもかかわらず、低体温症のリスクを高める可能性のある特定の患者の特性または要因
麻酔導入から病棟への退院まで。イベントは患者がすべての退院基準を満たした時点として定義され、術後 10 時間まで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月2日

一次修了 (実際)

2023年8月30日

研究の完了 (実際)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月29日

最初の投稿 (実際)

2024年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-14/506

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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