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수술 중 에페드린 사용이 대수술 후 저체온증 발생에 미치는 영향

2024년 2월 6일 업데이트: Lerzan Doğan, Acibadem University
수술 중 저체온증은 주요 수술 중 흔하고 잠재적으로 심각한 합병증입니다. 수술 중 저체온요법의 결과는 환자 결과, 회복 시간 및 전반적인 의료 비용에 영향을 미쳐 광범위할 수 있습니다. 따라서 저체온증 예방을 목표로 하는 전략은 현대 수술 실습에서 가장 중요합니다. 그러나 모든 조치를 취했음에도 불구하고 일부 환자는 수술이 끝날 때 여전히 저체온증에 걸릴 수 있습니다. 이러한 요소를 이해하면 일상적인 연습의 질을 향상시킬 수 있습니다. 수술 중에 사용되는 약물은 혈관 수축 역치를 감소시킬 수 있으며, 그 중 일부는 체온 조절에 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 예를 들어 에페드린은 혈역학적 안정성을 유지하기 위해 사용되는 교감신경흥분 아민이지만 발열 효과에 대한 보고도 있습니다. 한 연구에서는 수술 중 에페드린 주입을 받은 환자의 심부 체온 감소가 현저히 낮았으며 이 환자의 혈역학적 프로필이 더 안정적인 것으로 나타났습니다. 부작용으로 인해 사용이 불가능해질 때까지 발열 및 식욕 억제 효과 때문에 비만 환자에게 사용되었습니다. 에페드린은 체온 조절에 의도하지 않았지만 중요한 영향을 미쳐 수술 후 저체온증 발병에 기여하는 역할에 대한 의문을 제기했습니다. 이 연구의 목적은 수술 중 에페드린 사용과 대수술 후 저체온증 발생 사이의 잠재적 관계를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 수술 중 에페드린 사용과 대수술 후 저체온증 발생 사이의 잠재적 관계를 조사하는 것입니다. 일차 목표는 대수술 후 저체온증 발생률에 대한 수술 중 에페드린 사용의 효과를 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 취해진 모든 조치에도 불구하고 저체온증 위험 증가와 관련된 환자 특성을 식별하는 것입니다. 이번 연구 결과는 대수술을 받는 환자의 치료 품질에 중요한 영향을 미칠 수 있다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9259

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34662
        • Acibadem University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 관찰연구는 2020년 1월부터 2023년까지 4년간 진행되었으며,

설명

포함 기준:

  • 대수술을 받는 동안 전신마취 중 에페드린을 투여받은 모든 성인 환자(18세)

제외 기준:

  • 가벼운 수술을 받고 있는 환자
  • 당일 수술이 예정된 환자
  • 환자 환자(18세 미만자)
  • 갑상선 질환의 병력이 있는 환자
  • 뇌수술을 받는 환자
  • 방사선학적 중재를 받고 있는 환자,
  • 외상 환자
  • 중환자실에서 수술실로 직접 이송되는 환자
  • 수술 전 발열(낮거나 높은) 환자
  • 수술 전 24시간 이내에 혈관작용제를 투여받은 환자
  • 수술 전 1주일 이내에 패혈증, 패혈성 쇼크 또는 발열이 있었던 환자
  • 혈관작용제를 투여받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
저체온증
다른: 관찰
관찰
정상체온증
다른: 관찰
관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대수술 후 저체온증 발생률
기간: 마취 유도부터 병동 퇴원까지, 환자가 모든 퇴원 기준을 충족하는 시간으로 정의되며 수술 후 최대 10시간까지 평가됩니다.
대수술을 받은 환자에서 저체온증 발생, 특히 수술 중 에페드린을 투여받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교.
마취 유도부터 병동 퇴원까지, 환자가 모든 퇴원 기준을 충족하는 시간으로 정의되며 수술 후 최대 10시간까지 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저체온증 위험 증가와 관련된 환자 특성
기간: 마취 유도부터 병동 퇴원까지, 환자가 모든 퇴원 기준을 충족하는 시간으로 정의되며 수술 후 최대 10시간까지 평가됩니다.
저체온증 예방 조치 시행에도 불구하고 저체온증 위험을 증가시킬 수 있는 특정 환자 특성 또는 요인
마취 유도부터 병동 퇴원까지, 환자가 모든 퇴원 기준을 충족하는 시간으로 정의되며 수술 후 최대 10시간까지 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-14/506

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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