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O efeito do uso intraoperatório de efedrina na incidência de hipotermia após cirurgia de grande porte

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Lerzan Doğan, Acibadem University
A hipotermia intraoperatória é uma complicação comum e potencialmente grave durante procedimentos cirúrgicos de grande porte. As consequências da hipotermia intraoperatória podem ser de longo alcance, afetando os resultados dos pacientes, os tempos de recuperação e os custos gerais de saúde. Portanto, estratégias voltadas à prevenção da hipotermia são de suma importância na prática cirúrgica moderna. Porém, apesar de todas as medidas tomadas, alguns pacientes ainda podem ficar hipotérmicos ao final da cirurgia. Compreender esses fatores pode melhorar a qualidade da prática diária. Medicamentos usados ​​no intraoperatório podem diminuir o limiar de vasoconstrição, e foi relatado que alguns deles influenciam a termorregulação. Por exemplo, a efedrina é uma amina simpaticomimética utilizada para manter a estabilidade hemodinâmica, mas há relato sobre seu efeito termogênico. Um estudo descobriu que os pacientes que receberam infusão intraoperatória de efedrina tiveram uma diminuição significativamente menor na temperatura central e esses pacientes tiveram um perfil hemodinâmico mais estável. Foi empregado em pacientes obesos por seus efeitos termogênicos e supressores de apetite, até que seus efeitos adversos impediram seu uso. A efedrina tem um efeito não intencional, mas significativo, na regulação da temperatura corporal, o que levantou questões sobre o seu papel na contribuição para a incidência de hipotermia no pós-operatório. O objetivo deste estudo é investigar a relação potencial entre o uso intraoperatório de efedrina e a incidência de hipotermia após cirurgia de grande porte.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar a potencial relação entre o uso intraoperatório de efedrina e a incidência de hipotermia após cirurgia de grande porte. O objetivo principal é determinar o efeito do uso intraoperatório de efedrina na incidência de hipotermia após cirurgia de grande porte. O objetivo secundário é identificar as características do paciente associadas a um risco aumentado de hipotermia, apesar de todas as medidas tomadas. Os resultados deste estudo podem ter implicações importantes para a qualidade do atendimento aos pacientes submetidos a cirurgias de grande porte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9259

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34662
        • Acibadem University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo observacional foi conduzido durante um período de quatro anos, de janeiro de 2020 a 2023,

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes adultos (18 anos de idade) que receberam efedrina durante anestesia geral submetidos a procedimentos cirúrgicos de grande porte

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a pequenos procedimentos cirúrgicos
  • Pacientes agendados para cirurgias diurnas
  • Pacientes pacientes (menores de 18 anos)
  • Pacientes com histórico de doença da tireoide
  • Pacientes submetidos a cirurgia cerebral
  • Pacientes submetidos a intervenções radiológicas,
  • Pacientes com trauma
  • Pacientes transferidos diretamente da unidade de terapia intensiva para a sala de cirurgia
  • Pacientes com febre pré-operatória (baixa ou alta)
  • Pacientes que receberam agentes vasoativos nas 24 horas anteriores à cirurgia
  • Pacientes com sepse e/ou choque séptico ou febre uma semana antes da cirurgia
  • Pacientes que receberam agentes vasoativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipotermia
Observação
Normotermia
Observação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hipotermia após cirurgia de grande porte
Prazo: Desde a indução da anestesia até a alta para enfermaria, sendo o evento definido como o momento em que o paciente atende a todos os critérios de alta, avaliados até 10 horas de pós-operatório.
A ocorrência de hipotermia em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte, comparando especificamente aqueles que receberam efedrina no intraoperatório com aqueles que não receberam.
Desde a indução da anestesia até a alta para enfermaria, sendo o evento definido como o momento em que o paciente atende a todos os critérios de alta, avaliados até 10 horas de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características do paciente associadas ao aumento do risco de hipotermia
Prazo: Desde a indução da anestesia até a alta para enfermaria, sendo o evento definido como o momento em que o paciente atende a todos os critérios de alta, avaliados até 10 horas de pós-operatório.
Características específicas do paciente ou fatores que podem aumentar o risco de hipotermia apesar da implementação de medidas para preveni-la
Desde a indução da anestesia até a alta para enfermaria, sendo o evento definido como o momento em que o paciente atende a todos os critérios de alta, avaliados até 10 horas de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-14/506

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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