Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intraoperativ brug af efedrin på forekomsten af ​​hypotermi efter større kirurgi

6. februar 2024 opdateret af: Lerzan Doğan, Acibadem University
Intraoperativ hypotermi er en almindelig og potentielt alvorlig komplikation under større kirurgiske indgreb. Konsekvenserne af intraoperativ hypotermi kan være vidtrækkende og påvirke patientresultater, restitutionstider og overordnede sundhedsomkostninger. Derfor er strategier rettet mod at forebygge hypotermi af afgørende betydning i moderne kirurgisk praksis. Men på trods af alle de foranstaltninger, der er truffet, kan nogle patienter stadig blive hypotermiske i slutningen af ​​operationen. Forståelse af disse faktorer kan forbedre kvaliteten af ​​den daglige praksis. Medicin, der anvendes intraoperativt, kan sænke tærsklen for vasokonstriktion, og nogle af dem er blevet rapporteret at påvirke termoregulering. For eksempel er efedrin en sympatomimetisk amin, der bruges til at opretholde hæmodynamisk stabilitet, men der er en rapport om dens termogene effekt. En undersøgelse viste, at patienter, der fik en intraoperativ infusion af efedrin, havde et signifikant lavere fald i kernetemperaturen, og disse patienter havde en mere stabil hæmodynamisk profil. Det blev brugt til overvægtige patienter for dets termogene og appetitdæmpende virkninger, indtil dets negative virkninger forhindrede dets brug. Efedrin har en utilsigtet, men betydelig effekt på kropstemperaturregulering, hvilket har rejst spørgsmål om dets rolle i at bidrage til forekomsten af ​​hypotermi i den postoperative periode. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den potentielle sammenhæng mellem den intraoperative brug af efedrin og forekomsten af ​​hypotermi efter større operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge den potentielle sammenhæng mellem intraoperativ brug af efedrin og forekomsten af ​​hypotermi efter større operationer. Det primære mål er at bestemme effekten af ​​intraoperativ brug af efedrin på forekomsten af ​​hypotermi efter større operation. Det sekundære mål er at identificere patientkarakteristika forbundet med en øget risiko for hypotermi på trods af alle truffet foranstaltninger. Resultaterne af denne undersøgelse kan have vigtige konsekvenser for kvaliteten af ​​behandlingen for patienter, der gennemgår større operationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9259

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34662
        • Acibadem University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne observationsundersøgelse blev udført over en periode på fire år, fra januar 2020 til 2023,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle voksne patienter (18 år), som fik efedrin under generel anæstesi, der gennemgår større kirurgiske indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår mindre kirurgiske indgreb
  • Patienter planlagt til dagoperationer
  • Patientpatienter (dem under 18 år)
  • Patienter med en historie med skjoldbruskkirtelsygdom
  • Patienter, der gennemgår en hjerneoperation
  • Patienter, der gennemgår radiologiske indgreb,
  • Traumepatienter
  • Patienter overføres direkte fra intensivafdelingen til operationsstuen
  • Patienter med præoperativ feber (enten lav eller høj)
  • Patienter, der har fået vasoaktive midler inden for 24 timer før operationen
  • Patienter med sepsis og/eller septisk shock eller feber inden for en uge før operationen
  • Patienter, der har fået vasoaktive stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypotermi
Andet: Observation
Observation
Normotermi
Andet: Observation
Observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypotermi efter større operation
Tidsramme: Fra anæstesiinduktion til udskrivelse til en afdeling, med hændelsen defineret som det tidspunkt, hvor patienten opfylder alle udskrivningskriterier, vurderet op til 10 timer postoperativt.
Forekomsten af ​​hypotermi hos patienter, der har gennemgået større operationer, specifikt sammenligne dem, der modtog intraoperativ efedrin med dem, der ikke gjorde det.
Fra anæstesiinduktion til udskrivelse til en afdeling, med hændelsen defineret som det tidspunkt, hvor patienten opfylder alle udskrivningskriterier, vurderet op til 10 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkarakteristika forbundet med øget risiko for hypotermi
Tidsramme: Fra anæstesiinduktion til udskrivelse til en afdeling, med hændelsen defineret som det tidspunkt, hvor patienten opfylder alle udskrivningskriterier, vurderet op til 10 timer postoperativt.
Specifikke patientkarakteristika eller faktorer, der kan øge risikoen for hypotermi på trods af implementering af foranstaltninger til at forhindre det
Fra anæstesiinduktion til udskrivelse til en afdeling, med hændelsen defineret som det tidspunkt, hvor patienten opfylder alle udskrivningskriterier, vurderet op til 10 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-14/506

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner