Влияние интраоперационного использования эфедрина на частоту гипотермии после обширной операции
6 февраля 2024 г. обновлено: Lerzan Doğan, Acibadem University
Интраоперационная гипотермия является частым и потенциально тяжелым осложнением во время крупных хирургических вмешательств.
Последствия интраоперационной гипотермии могут иметь далеко идущие последствия, влияя на исходы пациентов, время восстановления и общие затраты на здравоохранение.
Поэтому стратегии, направленные на предотвращение гипотермии, имеют первостепенное значение в современной хирургической практике.
Однако, несмотря на все принятые меры, у некоторых пациентов в конце операции все же может возникнуть гипотермия.
Понимание этих факторов может повысить качество повседневной практики.
Лекарства, используемые во время операции, могут снизить порог вазоконстрикции, а некоторые из них, как сообщается, влияют на терморегуляцию.
Например, эфедрин — симпатомиметический амин, используемый для поддержания гемодинамической стабильности, но есть сообщения о его термогенном эффекте.
Одно исследование показало, что у пациентов, получивших интраоперационную инфузию эфедрина, наблюдалось значительно меньшее снижение центральной температуры, и у этих пациентов был более стабильный гемодинамический профиль.
Его использовали у пациентов с ожирением из-за его термогенного и подавляющего аппетит эффекта, пока побочные эффекты не препятствовали его использованию.
Эфедрин оказывает непреднамеренное, но значительное влияние на регуляцию температуры тела, что вызывает вопросы о его роли в повышении частоты гипотермии в послеоперационном периоде.
Целью данного исследования является изучение потенциальной связи между интраоперационным применением эфедрина и частотой гипотермии после обширной операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение потенциальной связи между интраоперационным применением эфедрина и частотой гипотермии после обширных хирургических операций.
Основная цель — определить влияние интраоперационного применения эфедрина на частоту гипотермии после обширного хирургического вмешательства.
Вторичная цель — выявить характеристики пациентов, связанные с повышенным риском гипотермии, несмотря на все принятые меры.
Результаты этого исследования могут иметь важное значение для качества медицинской помощи пациентам, перенесшим серьезные операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9259
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34662
- Acibadem University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это обсервационное исследование проводилось в течение четырех лет, с января 2020 по 2023 год.
Описание
Критерии включения:
- все взрослые пациенты (возраст 18 лет), получавшие эфедрин во время общей анестезии при проведении крупных хирургических процедур.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие небольшие хирургические вмешательства
- Пациенты, запланированные на дневные операции
- Пациенты пациенты (младше 18 лет)
- Пациенты с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе
- Пациенты, перенесшие операцию на головном мозге
- Пациенты, перенесшие радиологические вмешательства,
- Пациенты с травмами
- Пациенты непосредственно переводятся из отделения интенсивной терапии в операционную.
- Пациенты с предоперационной лихорадкой (низкой или высокой)
- Пациенты, получившие вазоактивные препараты в течение 24 часов до операции.
- Пациенты с сепсисом и/или септическим шоком или лихорадкой в течение недели до операции.
- Пациенты, получавшие вазоактивные средства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гипотермия
|
Наблюдение
|
|
Нормотермия
|
Наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гипотермии после обширной операции
Временное ограничение: От индукции анестезии до выписки в палату, при этом событие определяется как время, когда пациент соответствует всем критериям выписки, оцениваемое в течение 10 часов после операции.
|
Встречаемость гипотермии у пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство, в частности, при сравнении тех, кто получил интраоперационный эфедрин, с теми, кто этого не сделал.
|
От индукции анестезии до выписки в палату, при этом событие определяется как время, когда пациент соответствует всем критериям выписки, оцениваемое в течение 10 часов после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики пациентов, связанные с повышенным риском гипотермии
Временное ограничение: От индукции анестезии до выписки в палату, при этом событие определяется как время, когда пациент соответствует всем критериям выписки, оцениваемое в течение 10 часов после операции.
|
Специфические характеристики пациента или факторы, которые могут повысить риск гипотермии, несмотря на принятие мер по ее предотвращению.
|
От индукции анестезии до выписки в палату, при этом событие определяется как время, когда пациент соответствует всем критериям выписки, оцениваемое в течение 10 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Matsukawa T, Sessler DI, Sessler AM, Schroeder M, Ozaki M, Kurz A, Cheng C. Heat flow and distribution during induction of general anesthesia. Anesthesiology. 1995 Mar;82(3):662-73. doi: 10.1097/00000542-199503000-00008.
- Flynn MD, Sandeman DD, Mawson DM, Shore AC, Tooke JE. Cyclical hypothermia: successful treatment with ephedrine. J R Soc Med. 1991 Dec;84(12):752-3. doi: 10.1177/014107689108401224. No abstract available.
- Sarti A, Recanati D, Furlan S. Thermal regulation and intraoperative hypothermia. Minerva Anestesiol. 2005 Jun;71(6):379-83.
- Im UJ, Lee DJ, Kim MC, Lee JS, Lee SJ. Difference in Core temperature in response to propofol-remifentanil anesthesia and sevoflurane-remifentanil anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2009 Dec;57(6):704-708. doi: 10.4097/kjae.2009.57.6.704.
- Nakasuji M, Nakamura M, Imanaka N, Tanaka M, Nomura M, Suh SH. Intraoperative high-dose remifentanil increases post-anaesthetic shivering. Br J Anaesth. 2010 Aug;105(2):162-7. doi: 10.1093/bja/aeq121. Epub 2010 Jun 10.
- Jo YY, Kim JY, Kim JS, Kwon Y, Shin CS. The effect of ephedrine on intraoperative hypothermia. Korean J Anesthesiol. 2011 Apr;60(4):250-4. doi: 10.4097/kjae.2011.60.4.250. Epub 2011 Apr 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-14/506
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .