Intraoperatiivisen efedriinin käytön vaikutus hypotermian ilmaantuvuuteen suuren leikkauksen jälkeen
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lerzan Doğan, Acibadem University
Intraoperatiivinen hypotermia on yleinen ja mahdollisesti vakava komplikaatio suurten kirurgisten toimenpiteiden aikana.
Intraoperatiivisen hypotermian seuraukset voivat olla kauaskantoisia, ja ne voivat vaikuttaa potilaiden tuloksiin, toipumisaikoihin ja terveydenhuollon kokonaiskustannuksiin.
Siksi hypotermian ehkäisemiseen tähtäävät strategiat ovat ensiarvoisen tärkeitä nykyaikaisessa kirurgisessa käytännössä.
Kaikista toteutetuista toimenpiteistä huolimatta jotkut potilaat voivat silti tulla hypotermisiksi leikkauksen lopussa.
Näiden tekijöiden ymmärtäminen voi parantaa päivittäisen harjoittelun laatua.
Intraoperatiivisesti käytettävät lääkkeet voivat alentaa verisuonten supistumisen kynnystä, ja joidenkin niistä on raportoitu vaikuttavan lämmönsäätelyyn.
Esimerkiksi efedriini on sympatomimeettinen amiini, jota käytetään ylläpitämään hemodynaamista vakautta, mutta sen termogeenisesta vaikutuksesta on olemassa raportti.
Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että potilailla, jotka saivat intraoperatiivisen efedriini-infuusion, sisälämpötila laski merkittävästi vähemmän ja näiden potilaiden hemodynaaminen profiili oli vakaampi.
Sitä käytettiin lihavilla potilailla sen termogeenisten ja ruokahalua hillitsevien vaikutusten vuoksi, kunnes sen haittavaikutukset estivät sen käytön.
Efedriinillä on tahaton, mutta merkittävä vaikutus kehon lämpötilan säätelyyn, mikä on herättänyt kysymyksiä sen roolista hypotermian esiintyvyyden edistämisessä leikkauksen jälkeisellä kaudella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollista suhdetta intraoperatiivisen efedriinin käytön ja suuren leikkauksen jälkeisen hypotermian esiintyvyyden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollista suhdetta intraoperatiivisen efedriinin käytön ja suuren leikkauksen jälkeisen hypotermian esiintyvyyden välillä.
Ensisijainen tavoite on määrittää leikkauksensisäisen efedriinin käytön vaikutus hypotermian ilmaantuvuuteen suuren leikkauksen jälkeen.
Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa potilaan ominaisuudet, jotka liittyvät lisääntyneeseen hypotermian riskiin kaikista tehdyistä toimenpiteistä huolimatta.
Tämän tutkimuksen tuloksilla voi olla merkittäviä vaikutuksia suuriin leikkauksiin joutuvien potilaiden hoidon laatuun.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9259
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34662
- Acibadem University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä havaintotutkimus tehtiin neljän vuoden ajanjaksolla, tammikuusta 2020 vuoteen 2023.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki aikuispotilaat (18-vuotiaat), jotka saivat efedriiniä yleisanestesian aikana ja joille tehdään suuria kirurgisia toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään pieniä kirurgisia toimenpiteitä
- Potilaat päiväleikkauksiin
- Potilaat (alle 18-vuotiaat)
- Potilaat, joilla on ollut kilpirauhassairaus
- Potilaat, joille tehdään aivoleikkaus
- Potilaat, joille tehdään radiologisia toimenpiteitä,
- Traumapotilaat
- Potilaat siirretään suoraan teho-osastolta leikkaussaliin
- Potilaat, joilla on preoperatiivinen kuume (joko matala tai korkea)
- Potilaat, jotka ovat saaneet vasoaktiivisia aineita 24 tunnin sisällä ennen leikkausta
- Potilaat, joilla on sepsis ja/tai septinen sokki tai kuumetta viikkoa ennen leikkausta
- Potilaat, jotka ovat saaneet vasoaktiivisia aineita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypotermia
|
Havainto
|
|
Normotermia
|
Havainto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotermian ilmaantuvuus suuren leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta osastolle kotiuttamiseen asti, jolloin tapahtuma määritellään ajaksi, jolloin potilas täyttää kaikki kotiutuskriteerit, arvioituna 10 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Hypotermian esiintyminen potilailla, joille on tehty suuri leikkaus, erityisesti verrataan niitä, jotka ovat saaneet intraoperatiivista efedriiniä niihin, jotka eivät saaneet sitä.
|
Anestesian induktiosta osastolle kotiuttamiseen asti, jolloin tapahtuma määritellään ajaksi, jolloin potilas täyttää kaikki kotiutuskriteerit, arvioituna 10 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ominaisuudet, jotka liittyvät lisääntyneeseen hypotermian riskiin
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta osastolle kotiuttamiseen asti, jolloin tapahtuma määritellään ajaksi, jolloin potilas täyttää kaikki kotiutuskriteerit, arvioituna 10 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Potilaan erityispiirteet tai tekijät, jotka voivat lisätä hypotermian riskiä huolimatta sen estämistoimenpiteistä
|
Anestesian induktiosta osastolle kotiuttamiseen asti, jolloin tapahtuma määritellään ajaksi, jolloin potilas täyttää kaikki kotiutuskriteerit, arvioituna 10 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Matsukawa T, Sessler DI, Sessler AM, Schroeder M, Ozaki M, Kurz A, Cheng C. Heat flow and distribution during induction of general anesthesia. Anesthesiology. 1995 Mar;82(3):662-73. doi: 10.1097/00000542-199503000-00008.
- Flynn MD, Sandeman DD, Mawson DM, Shore AC, Tooke JE. Cyclical hypothermia: successful treatment with ephedrine. J R Soc Med. 1991 Dec;84(12):752-3. doi: 10.1177/014107689108401224. No abstract available.
- Sarti A, Recanati D, Furlan S. Thermal regulation and intraoperative hypothermia. Minerva Anestesiol. 2005 Jun;71(6):379-83.
- Im UJ, Lee DJ, Kim MC, Lee JS, Lee SJ. Difference in Core temperature in response to propofol-remifentanil anesthesia and sevoflurane-remifentanil anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2009 Dec;57(6):704-708. doi: 10.4097/kjae.2009.57.6.704.
- Nakasuji M, Nakamura M, Imanaka N, Tanaka M, Nomura M, Suh SH. Intraoperative high-dose remifentanil increases post-anaesthetic shivering. Br J Anaesth. 2010 Aug;105(2):162-7. doi: 10.1093/bja/aeq121. Epub 2010 Jun 10.
- Jo YY, Kim JY, Kim JS, Kwon Y, Shin CS. The effect of ephedrine on intraoperative hypothermia. Korean J Anesthesiol. 2011 Apr;60(4):250-4. doi: 10.4097/kjae.2011.60.4.250. Epub 2011 Apr 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-14/506
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .