Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intraoperativ användning av efedrin på förekomsten av hypotermi efter större operationer

6 februari 2024 uppdaterad av: Lerzan Doğan, Acibadem University
Intraoperativ hypotermi är en vanlig och potentiellt allvarlig komplikation under större kirurgiska ingrepp. Konsekvenserna av intraoperativ hypotermi kan vara långtgående och påverka patientresultat, återhämtningstid och totala vårdkostnader. Därför är strategier som syftar till att förebygga hypotermi av största vikt i modern kirurgisk praxis. Men trots alla vidtagna åtgärder kan vissa patienter fortfarande bli hypotermiska i slutet av operationen. Att förstå dessa faktorer kan förbättra kvaliteten på den dagliga praktiken. Läkemedel som används intraoperativt kan minska tröskeln för vasokonstriktion, och vissa av dem har rapporterats påverka termoregleringen. Till exempel är efedrin en sympatomimetisk amin som används för att upprätthålla hemodynamisk stabilitet, men det finns en rapport om dess termogena effekt. En studie fann att patienter som fick en intraoperativ infusion av efedrin hade en signifikant lägre minskning av kärntemperaturen och dessa patienter hade en mer stabil hemodynamisk profil. Det användes på överviktiga patienter för dess termogena och aptitdämpande effekter tills dess negativa effekter förhindrade användningen. Efedrin har en oavsiktlig men ändå betydande effekt på kroppstemperaturreglering, vilket har väckt frågor om dess roll i att bidra till förekomsten av hypotermi under den postoperativa perioden. Syftet med denna studie är att undersöka det potentiella sambandet mellan intraoperativ användning av efedrin och förekomsten av hypotermi efter större operationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka det potentiella sambandet mellan intraoperativ användning av efedrin och förekomsten av hypotermi efter större operationer. Det primära målet är att fastställa effekten av intraoperativ efedrinanvändning på förekomsten av hypotermi efter större operationer. Det sekundära målet är att identifiera patientegenskaper som är förknippade med en ökad risk för hypotermi trots alla vidtagna åtgärder. Resultaten av denna studie kan ha viktiga konsekvenser för kvaliteten på vården för patienter som genomgår större operationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9259

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34662
        • Acibadem University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna observationsstudie genomfördes under en period av fyra år, från januari 2020 till 2023,

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla vuxna patienter (18 år) som fick efedrin under generell anestesi som genomgick större kirurgiska ingrepp

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår mindre kirurgiska ingrepp
  • Patienter schemalagda för dagkirurgi
  • Patientpatienter (de under 18 år)
  • Patienter med en historia av sköldkörtelsjukdom
  • Patienter som genomgår hjärnoperationer
  • Patienter som genomgår radiologiska ingrepp,
  • Traumapatienter
  • Patienter förflyttas direkt från intensivvårdsavdelningen till operationssalen
  • Patienter med preoperativ feber (antingen låg eller hög)
  • Patienter som har fått vasoaktiva medel inom 24 timmar före operationen
  • Patienter med sepsis och/eller septisk chock, eller feber inom en vecka före operation
  • Patienter som har fått vasoaktiva medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hypotermi
Observation
Normotermi
Observation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hypotermi efter större operation
Tidsram: Från anestesiinduktion till utskrivning till en avdelning, med händelsen definierad som den tid patienten uppfyller alla utskrivningskriterier, bedömd upp till 10 timmar postoperativt.
Förekomsten av hypotermi hos patienter som har genomgått större operationer, specifikt jämför de som fick intraoperativ efedrin med de som inte gjorde det.
Från anestesiinduktion till utskrivning till en avdelning, med händelsen definierad som den tid patienten uppfyller alla utskrivningskriterier, bedömd upp till 10 timmar postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientegenskaper associerade med ökad hypotermi-risk
Tidsram: Från anestesiinduktion till utskrivning till en avdelning, med händelsen definierad som den tid patienten uppfyller alla utskrivningskriterier, bedömd upp till 10 timmar postoperativt.
Specifika patientegenskaper eller faktorer som kan öka risken för hypotermi trots att åtgärder vidtagits för att förhindra det
Från anestesiinduktion till utskrivning till en avdelning, med händelsen definierad som den tid patienten uppfyller alla utskrivningskriterier, bedömd upp till 10 timmar postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-14/506

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Observation

3
Prenumerera