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El efecto del uso intraoperatorio de efedrina sobre la incidencia de hipotermia después de una cirugía mayor

6 de febrero de 2024 actualizado por: Lerzan Doğan, Acibadem University
La hipotermia intraoperatoria es una complicación común y potencialmente grave durante los procedimientos quirúrgicos mayores. Las consecuencias de la hipotermia intraoperatoria pueden ser de gran alcance y afectar los resultados de los pacientes, los tiempos de recuperación y los costos generales de atención médica. Por tanto, las estrategias destinadas a prevenir la hipotermia son de suma importancia en la práctica quirúrgica moderna. Sin embargo, a pesar de todas las medidas tomadas, algunos pacientes aún pueden sufrir hipotermia al final de la cirugía. Comprender estos factores puede mejorar la calidad de la práctica diaria. Los medicamentos utilizados intraoperatoriamente pueden disminuir el umbral de vasoconstricción y se ha informado que algunos de ellos influyen en la termorregulación. Por ejemplo, la efedrina es una amina simpaticomimética que se utiliza para mantener la estabilidad hemodinámica, pero existe un informe sobre su efecto termogénico. Un estudio encontró que los pacientes que recibieron una infusión intraoperatoria de efedrina tuvieron una disminución significativamente menor en la temperatura central y estos pacientes tenían un perfil hemodinámico más estable. Se empleó en pacientes obesos por sus efectos termogénicos y supresores del apetito hasta que sus efectos adversos impidieron su uso. La efedrina tiene un efecto no deseado pero significativo sobre la regulación de la temperatura corporal, lo que ha planteado dudas sobre su papel en la contribución a la incidencia de hipotermia en el período postoperatorio. El propósito de este estudio es investigar la posible relación entre el uso intraoperatorio de efedrina y la incidencia de hipotermia después de una cirugía mayor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar la posible relación entre el uso intraoperatorio de efedrina y la incidencia de hipotermia después de una cirugía mayor. El objetivo principal es determinar el efecto del uso intraoperatorio de efedrina sobre la incidencia de hipotermia después de una cirugía mayor. El objetivo secundario es identificar las características del paciente asociadas con un mayor riesgo de hipotermia a pesar de todas las medidas tomadas. Los resultados de este estudio podrían tener implicaciones importantes para la calidad de la atención de los pacientes sometidos a cirugía mayor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9259

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34662
        • Acibadem University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio observacional se realizó durante un lapso de cuatro años, de enero de 2020 a 2023,

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes adultos (de 18 años de edad) que recibieron efedrina durante la anestesia general sometidos a procedimientos quirúrgicos mayores

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos menores.
  • Pacientes programados para cirugías ambulatorias.
  • Pacientes pacientes (menores de 18 años)
  • Pacientes con antecedentes de enfermedad tiroidea.
  • Pacientes sometidos a cirugía cerebral.
  • Pacientes sometidos a intervenciones radiológicas,
  • Pacientes traumatizados
  • Pacientes trasladados directamente de la unidad de cuidados intensivos al quirófano
  • Pacientes con fiebre preoperatoria (ya sea baja o alta)
  • Pacientes que hayan recibido agentes vasoactivos dentro de las 24 horas previas a la cirugía.
  • Pacientes con sepsis y/o shock séptico, o fiebre dentro de una semana antes de la cirugía
  • Pacientes que han recibido agentes vasoactivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hipotermia
Observación
Normotermia
Observación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hipotermia después de una cirugía mayor
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el alta a planta, definiéndose el evento como el momento en que el paciente cumple con todos los criterios de alta, evaluado hasta 10 horas después de la operación.
La aparición de hipotermia en pacientes sometidos a cirugía mayor, comparando específicamente aquellos que recibieron efedrina intraoperatoria con aquellos que no.
Desde la inducción de la anestesia hasta el alta a planta, definiéndose el evento como el momento en que el paciente cumple con todos los criterios de alta, evaluado hasta 10 horas después de la operación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de los pacientes asociadas con un mayor riesgo de hipotermia
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el alta a planta, definiéndose el evento como el momento en que el paciente cumple con todos los criterios de alta, evaluado hasta 10 horas después de la operación.
Características específicas del paciente o factores que pueden aumentar el riesgo de hipotermia a pesar de la implementación de medidas para prevenirla
Desde la inducción de la anestesia hasta el alta a planta, definiéndose el evento como el momento en que el paciente cumple con todos los criterios de alta, evaluado hasta 10 horas después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-14/506

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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