Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intraoperačního užívání efedrinu na výskyt hypotermie po velkém chirurgickém zákroku

6. února 2024 aktualizováno: Lerzan Doğan, Acibadem University
Intraoperační hypotermie je častou a potenciálně závažnou komplikací při velkých chirurgických zákrocích. Důsledky intraoperační hypotermie mohou být dalekosáhlé a ovlivnit výsledky pacienta, dobu zotavení a celkové náklady na zdravotní péči. Proto mají v moderní chirurgické praxi prvořadý význam strategie zaměřené na prevenci hypotermie. Navzdory všem přijatým opatřením však mohou někteří pacienti na konci operace být podchlazení. Pochopení těchto faktorů může zlepšit kvalitu každodenní praxe. Léky používané během operace mohou snížit práh vazokonstrikce a u některých z nich bylo hlášeno, že ovlivňují termoregulaci. Například efedrin je sympatomimetický amin používaný k udržení hemodynamické stability, ale existuje zpráva o jeho termogenním účinku. Jedna studie zjistila, že pacienti, kteří dostali intraoperační infuzi efedrinu, měli významně nižší pokles teploty jádra a tito pacienti měli stabilnější hemodynamický profil. Byl používán u obézních pacientů pro své termogenní účinky a účinky na potlačení chuti k jídlu, dokud jeho nepříznivé účinky zabránily jeho použití. Efedrin má nezamýšlený, ale významný vliv na regulaci tělesné teploty, což vyvolalo otázky o jeho roli při přispívání k výskytu hypotermie v pooperačním období. Účelem této studie je prozkoumat potenciální vztah mezi intraoperačním použitím efedrinu a výskytem hypotermie po velkém chirurgickém výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat potenciální vztah mezi intraoperačním použitím efedrinu a výskytem hypotermie po velké operaci. Primárním cílem je zjistit vliv intraoperačního použití efedrinu na výskyt hypotermie po velkém chirurgickém výkonu. Sekundárním cílem je identifikovat charakteristiky pacienta spojené se zvýšeným rizikem hypotermie přes všechna přijatá opatření. Výsledky této studie by mohly mít důležité důsledky pro kvalitu péče o pacienty podstupující velkou operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9259

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34662
        • Acibadem University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato observační studie byla provedena po dobu čtyř let, od ledna 2020 do roku 2023,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni dospělí pacienti (ve věku 18 let), kteří dostávali efedrin během celkové anestezie podstupující velké chirurgické zákroky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující drobné chirurgické zákroky
  • Pacienti plánovaní na jednodenní operace
  • Pacienti pacienti (ve věku do 18 let)
  • Pacienti s onemocněním štítné žlázy v anamnéze
  • Pacienti podstupující operaci mozku
  • Pacienti podstupující radiologické zákroky,
  • Pacienti s traumatem
  • Pacienti byli přímo převezeni z jednotky intenzivní péče na operační sál
  • Pacienti s předoperační horečkou (buď nízkou nebo vysokou)
  • Pacienti, kteří dostali vazoaktivní látky do 24 hodin před operací
  • Pacienti se sepsí a/nebo septickým šokem nebo horečkou do týdne před operací
  • Pacienti, kteří dostávali vazoaktivní látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podchlazení
Jiný: Pozorování
Pozorování
Normotermie
Jiný: Pozorování
Pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hypotermie po velké operaci
Časové okno: Od úvodu do anestezie až po propuštění na oddělení, přičemž událost je definována jako doba, kdy pacient splní všechna kritéria propuštění, hodnoceno do 10 hodin po operaci.
Výskyt hypotermie u pacientů, kteří podstoupili velký chirurgický zákrok, konkrétně srovnání těch, kteří dostali intraoperační efedrin, s těmi, kteří tak neučinili.
Od úvodu do anestezie až po propuštění na oddělení, přičemž událost je definována jako doba, kdy pacient splní všechna kritéria propuštění, hodnoceno do 10 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky pacienta spojené se zvýšeným rizikem hypotermie
Časové okno: Od úvodu do anestezie až po propuštění na oddělení, přičemž událost je definována jako doba, kdy pacient splní všechna kritéria propuštění, hodnoceno do 10 hodin po operaci.
Specifické charakteristiky pacienta nebo faktory, které mohou zvýšit riziko hypotermie i přes zavedení opatření k její prevenci
Od úvodu do anestezie až po propuštění na oddělení, přičemž událost je definována jako doba, kdy pacient splní všechna kritéria propuštění, hodnoceno do 10 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-14/506

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit