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L'effet de l'utilisation peropératoire d'éphédrine sur l'incidence de l'hypothermie après une chirurgie majeure

6 février 2024 mis à jour par: Lerzan Doğan, Acibadem University
L'hypothermie peropératoire est une complication courante et potentiellement grave lors d'interventions chirurgicales majeures. Les conséquences de l’hypothermie peropératoire peuvent être considérables, affectant les résultats pour les patients, les temps de récupération et les coûts globaux des soins de santé. Par conséquent, les stratégies visant à prévenir l’hypothermie revêtent une importance primordiale dans la pratique chirurgicale moderne. Cependant, malgré toutes les mesures prises, certains patients peuvent encore souffrir d'hypothermie à la fin de l'intervention chirurgicale. Comprendre ces facteurs peut améliorer la qualité de la pratique quotidienne. Les médicaments utilisés en peropératoire peuvent diminuer le seuil de vasoconstriction, et il a été rapporté que certains d'entre eux influencent la thermorégulation. Par exemple, l’éphédrine est une amine sympathomimétique utilisée pour maintenir la stabilité hémodynamique, mais il existe des rapports sur son effet thermogénique. Une étude a révélé que les patients ayant reçu une perfusion peropératoire d’éphédrine présentaient une diminution significativement plus faible de leur température centrale et que ces patients présentaient un profil hémodynamique plus stable. Il a été utilisé chez les patients obèses pour ses effets thermogéniques et coupe-faim jusqu'à ce que ses effets indésirables empêchent son utilisation. L'éphédrine a un effet involontaire mais significatif sur la régulation de la température corporelle, ce qui a soulevé des questions quant à son rôle dans l'incidence de l'hypothermie au cours de la période postopératoire. Le but de cette étude est d'étudier la relation potentielle entre l'utilisation peropératoire d'éphédrine et l'incidence de l'hypothermie après une intervention chirurgicale majeure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à étudier la relation potentielle entre l'utilisation peropératoire d'éphédrine et l'incidence de l'hypothermie après une intervention chirurgicale majeure. L'objectif principal est de déterminer l'effet de l'utilisation peropératoire d'éphédrine sur l'incidence de l'hypothermie après une intervention chirurgicale majeure. L'objectif secondaire est d'identifier les caractéristiques des patients associées à un risque accru d'hypothermie malgré toutes les mesures prises. Les résultats de cette étude pourraient avoir des implications importantes sur la qualité des soins prodigués aux patients subissant une intervention chirurgicale majeure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9259

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34662
        • Acibadem University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude observationnelle a été menée sur une période de quatre ans, de janvier 2020 à 2023,

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients adultes (âgés de 18 ans) ayant reçu de l'éphédrine pendant une anesthésie générale et subissant des interventions chirurgicales majeures

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant des interventions chirurgicales mineures
  • Patients programmés pour des chirurgies d’un jour
  • Patients patients (moins de 18 ans)
  • Patients ayant des antécédents de maladie thyroïdienne
  • Patients subissant une chirurgie cérébrale
  • Patients subissant des interventions radiologiques,
  • Patients traumatisés
  • Patients directement transférés de l’unité de soins intensifs à la salle d’opération
  • Patients présentant une fièvre préopératoire (faible ou élevée)
  • Patients ayant reçu des agents vasoactifs dans les 24 heures précédant la chirurgie
  • Patients présentant un sepsis et/ou un choc septique, ou de la fièvre dans la semaine précédant la chirurgie
  • Patients ayant reçu des agents vasoactifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypothermie
Observation
Northermie
Observation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hypothermie après une chirurgie majeure
Délai: De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la sortie vers un service, l'événement étant défini comme le moment où le patient répond à tous les critères de sortie, évalués jusqu'à 10 heures après l'opération.
La survenue d'une hypothermie chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure, en comparant spécifiquement ceux qui ont reçu de l'éphédrine peropératoire à ceux qui n'en ont pas reçu.
De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la sortie vers un service, l'événement étant défini comme le moment où le patient répond à tous les critères de sortie, évalués jusqu'à 10 heures après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques des patients associées à un risque accru d'hypothermie
Délai: De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la sortie vers un service, l'événement étant défini comme le moment où le patient répond à tous les critères de sortie, évalués jusqu'à 10 heures après l'opération.
Caractéristiques spécifiques du patient ou facteurs pouvant augmenter le risque d'hypothermie malgré la mise en œuvre de mesures pour la prévenir
De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la sortie vers un service, l'événement étant défini comme le moment où le patient répond à tous les critères de sortie, évalués jusqu'à 10 heures après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Réel)

7 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-14/506

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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