术中使用麻黄碱对大手术后体温过低发生率的影响
2024年2月6日 更新者：Lerzan Doğan、Acibadem University
术中低温是大型外科手术中常见且可能严重的并发症。
术中体温过低的后果可能是深远的，影响患者的治疗结果、恢复时间和总体医疗费用。
因此，旨在预防体温过低的策略在现代外科实践中至关重要。
然而，尽管采取了所有措施，一些患者在手术结束时仍可能出现体温过低的情况。
了解这些因素可以提高日常练习的质量。
术中使用的药物可以降低血管收缩的阈值，其中一些药物据报道会影响体温调节。
例如，麻黄碱是一种拟交感胺，用于维持血流动力学稳定性，但有报道称其具有产热作用。
一项研究发现，术中注射麻黄碱的患者核心温度下降幅度明显较小，并且这些患者的血流动力学特征更稳定。
它因其产热和抑制食欲的作用而被用于肥胖患者，直到其不良反应阻止其使用。
麻黄碱对体温调节具有意想不到但显着的影响，这引起了人们对其在术后体温过低发生率中所起作用的质疑。
本研究的目的是探讨术中使用麻黄碱与大手术后体温过低发生率之间的潜在关系。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨术中使用麻黄碱与大手术后体温过低发生率之间的潜在关系。
主要目标是确定术中使用麻黄碱对大手术后体温过低发生率的影响。
第二个目标是确定尽管采取了所有措施，但与体温过低风险增加相关的患者特征。
这项研究的结果可能对接受大手术的患者的护理质量产生重要影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9259
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34662
- Acibadem University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
这项观察性研究历时四年，从 2020 年 1 月到 2023 年，
描述
纳入标准：
- 所有在接受重大外科手术期间全身麻醉期间接受麻黄碱的成年患者（18 岁）
排除标准：
- 接受小手术的患者
- 安排日间手术的患者
- 患者患者（18岁以下）
- 有甲状腺疾病史的患者
- 接受脑部手术的患者
- 接受放射干预的患者，
- 外伤患者
- 患者直接从重症监护室转入手术室
- 术前发烧（低热或高热）的患者
- 术前24小时内接受过血管活性药物的患者
- 术前一周内患有败血症和/或败血性休克或发烧的患者
- 接受过血管活性药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大手术后体温过低的发生率
大体时间：从麻醉诱导直至出院到病房，该事件定义为患者满足所有出院标准的时间，并在术后 10 小时内进行评估。
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接受过大手术的患者中体温过低的发生情况，特别是比较术中接受麻黄碱的患者与未接受麻黄碱的患者。
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从麻醉诱导直至出院到病房，该事件定义为患者满足所有出院标准的时间，并在术后 10 小时内进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与体温过低风险增加相关的患者特征
大体时间：从麻醉诱导直至出院到病房，该事件定义为患者满足所有出院标准的时间，并在术后 10 小时内进行评估。
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尽管采取了预防措施，但仍可能增加体温过低风险的特定患者特征或因素
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从麻醉诱导直至出院到病房，该事件定义为患者满足所有出院标准的时间，并在术后 10 小时内进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Matsukawa T, Sessler DI, Sessler AM, Schroeder M, Ozaki M, Kurz A, Cheng C. Heat flow and distribution during induction of general anesthesia. Anesthesiology. 1995 Mar;82(3):662-73. doi: 10.1097/00000542-199503000-00008.
- Flynn MD, Sandeman DD, Mawson DM, Shore AC, Tooke JE. Cyclical hypothermia: successful treatment with ephedrine. J R Soc Med. 1991 Dec;84(12):752-3. doi: 10.1177/014107689108401224. No abstract available.
- Sarti A, Recanati D, Furlan S. Thermal regulation and intraoperative hypothermia. Minerva Anestesiol. 2005 Jun;71(6):379-83.
- Im UJ, Lee DJ, Kim MC, Lee JS, Lee SJ. Difference in Core temperature in response to propofol-remifentanil anesthesia and sevoflurane-remifentanil anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2009 Dec;57(6):704-708. doi: 10.4097/kjae.2009.57.6.704.
- Nakasuji M, Nakamura M, Imanaka N, Tanaka M, Nomura M, Suh SH. Intraoperative high-dose remifentanil increases post-anaesthetic shivering. Br J Anaesth. 2010 Aug;105(2):162-7. doi: 10.1093/bja/aeq121. Epub 2010 Jun 10.
- Jo YY, Kim JY, Kim JS, Kwon Y, Shin CS. The effect of ephedrine on intraoperative hypothermia. Korean J Anesthesiol. 2011 Apr;60(4):250-4. doi: 10.4097/kjae.2011.60.4.250. Epub 2011 Apr 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月2日
初级完成 (实际的)
2023年8月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月29日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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