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Die Auswirkung des intraoperativen Einsatzes von Ephedrin auf das Auftreten von Hypothermie nach größeren chirurgischen Eingriffen

6. Februar 2024 aktualisiert von: Lerzan Doğan, Acibadem University
Intraoperative Hypothermie ist eine häufige und potenziell schwerwiegende Komplikation bei größeren chirurgischen Eingriffen. Die Folgen einer intraoperativen Hypothermie können weitreichend sein und sich auf die Patientenergebnisse, die Genesungszeiten und die gesamten Gesundheitskosten auswirken. Daher sind Strategien zur Vermeidung von Hypothermie in der modernen chirurgischen Praxis von größter Bedeutung. Trotz aller Maßnahmen kann es jedoch bei einigen Patienten am Ende der Operation zu einer Unterkühlung kommen. Das Verständnis dieser Faktoren kann die Qualität der täglichen Praxis verbessern. Medikamente, die intraoperativ eingesetzt werden, können die Schwelle für eine Vasokonstriktion herabsetzen, und es wurde berichtet, dass einige von ihnen die Thermoregulation beeinflussen. Beispielsweise ist Ephedrin ein sympathomimetisches Amin, das zur Aufrechterhaltung der hämodynamischen Stabilität eingesetzt wird, es gibt jedoch einen Bericht über seine thermogene Wirkung. Eine Studie ergab, dass Patienten, die eine intraoperative Ephedrin-Infusion erhielten, einen deutlich geringeren Abfall der Kerntemperatur aufwiesen und diese Patienten ein stabileres hämodynamisches Profil aufwiesen. Es wurde wegen seiner thermogenen und appetitanregenden Wirkung bei adipösen Patienten eingesetzt, bis seine Nebenwirkungen seine Verwendung verhinderten. Ephedrin hat einen unbeabsichtigten, aber erheblichen Einfluss auf die Regulierung der Körpertemperatur, was Fragen über seine Rolle bei der Entstehung von Hypothermie in der postoperativen Phase aufwirft. Der Zweck dieser Studie besteht darin, den möglichen Zusammenhang zwischen der intraoperativen Anwendung von Ephedrin und dem Auftreten von Hypothermie nach größeren chirurgischen Eingriffen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den möglichen Zusammenhang zwischen der intraoperativen Anwendung von Ephedrin und dem Auftreten von Hypothermie nach größeren chirurgischen Eingriffen zu untersuchen. Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkung der intraoperativen Ephedrinanwendung auf das Auftreten von Hypothermie nach größeren chirurgischen Eingriffen zu bestimmen. Das sekundäre Ziel besteht darin, Patientenmerkmale zu identifizieren, die trotz aller ergriffenen Maßnahmen mit einem erhöhten Hypothermierisiko verbunden sind. Die Ergebnisse dieser Studie könnten wichtige Auswirkungen auf die Qualität der Versorgung von Patienten haben, die sich einer größeren Operation unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9259

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34662
        • Acibadem University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Beobachtungsstudie wurde über einen Zeitraum von vier Jahren, von Januar 2020 bis 2023, durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle erwachsenen Patienten (Alter 18 Jahre), die Ephedrin während einer Vollnarkose erhielten und sich größeren chirurgischen Eingriffen unterziehen mussten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich kleineren chirurgischen Eingriffen unterziehen
  • Patienten, die für Tagesoperationen vorgesehen sind
  • Patienten Patienten (Personen unter 18 Jahren)
  • Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen in der Vorgeschichte
  • Patienten, die sich einer Gehirnoperation unterziehen
  • Patienten, die sich radiologischen Eingriffen unterziehen,
  • Traumapatienten
  • Patienten werden direkt von der Intensivstation in den Operationssaal verlegt
  • Patienten mit präoperativem Fieber (entweder niedrig oder hoch)
  • Patienten, die innerhalb von 24 Stunden vor der Operation vasoaktive Wirkstoffe erhalten haben
  • Patienten mit Sepsis und/oder septischem Schock oder Fieber innerhalb einer Woche vor der Operation
  • Patienten, die vasoaktive Mittel erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unterkühlung
Sonstiges: Überwachung
Überwachung
Normothermie
Sonstiges: Überwachung
Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Hypothermie nach größeren chirurgischen Eingriffen
Zeitfenster: Von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung auf eine Station, wobei das Ereignis als der Zeitpunkt definiert ist, zu dem der Patient alle Entlassungskriterien erfüllt und bis zu 10 Stunden nach der Operation beurteilt wird.
Das Auftreten von Hypothermie bei Patienten, die sich einer größeren Operation unterzogen haben, insbesondere im Vergleich derjenigen, die intraoperativ Ephedrin erhielten, mit denen, die dies nicht erhielten.
Von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung auf eine Station, wobei das Ereignis als der Zeitpunkt definiert ist, zu dem der Patient alle Entlassungskriterien erfüllt und bis zu 10 Stunden nach der Operation beurteilt wird.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenmerkmale im Zusammenhang mit einem erhöhten Hypothermierisiko
Zeitfenster: Von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung auf eine Station, wobei das Ereignis als der Zeitpunkt definiert ist, zu dem der Patient alle Entlassungskriterien erfüllt und bis zu 10 Stunden nach der Operation beurteilt wird.
Spezifische Merkmale oder Faktoren des Patienten, die das Risiko einer Unterkühlung trotz der Umsetzung von Maßnahmen zur Vorbeugung erhöhen können
Von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung auf eine Station, wobei das Ereignis als der Zeitpunkt definiert ist, zu dem der Patient alle Entlassungskriterien erfüllt und bis zu 10 Stunden nach der Operation beurteilt wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-14/506

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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