Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intraoperativ bruk av efedrin på forekomsten av hypotermi etter større kirurgi

6. februar 2024 oppdatert av: Lerzan Doğan, Acibadem University
Intraoperativ hypotermi er en vanlig og potensielt alvorlig komplikasjon under større kirurgiske inngrep. Konsekvensene av intraoperativ hypotermi kan være vidtrekkende og påvirke pasientresultater, restitusjonstider og totale helsekostnader. Derfor er strategier rettet mot å forhindre hypotermi av overordnet betydning i moderne kirurgisk praksis. Til tross for alle tiltakene som er tatt, kan noen pasienter likevel bli hypotermiske ved slutten av operasjonen. Å forstå disse faktorene kan øke kvaliteten på daglig praksis. Medisiner som brukes intraoperativt kan redusere terskelen for vasokonstriksjon, og noen av dem har blitt rapportert å påvirke termoregulering. For eksempel er efedrin et sympatomimetisk amin som brukes til å opprettholde hemodynamisk stabilitet, men det er en rapport om dets termogene effekt. En studie fant at pasienter som fikk en intraoperativ infusjon av efedrin hadde en signifikant lavere reduksjon i kjernetemperatur og disse pasientene hadde en mer stabil hemodynamisk profil. Det ble brukt på overvektige pasienter for dets termogene og appetittdempende effekter inntil dets uønskede effekter forhindret bruken. Efedrin har en utilsiktet, men betydelig effekt på kroppstemperaturreguleringen, noe som har reist spørsmål om dens rolle i å bidra til forekomsten av hypotermi i den postoperative perioden. Hensikten med denne studien er å undersøke den potensielle sammenhengen mellom intraoperativ bruk av efedrin og forekomsten av hypotermi etter større operasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke den potensielle sammenhengen mellom intraoperativ bruk av efedrin og forekomsten av hypotermi etter større operasjoner. Hovedmålet er å bestemme effekten av intraoperativ efedrinbruk på forekomsten av hypotermi etter større operasjoner. Det sekundære målet er å identifisere pasientkarakteristikker forbundet med økt risiko for hypotermi til tross for alle tiltak som er tatt. Resultatene av denne studien kan ha viktige implikasjoner for kvaliteten på omsorgen for pasienter som gjennomgår større operasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9259

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34662
        • Acibadem University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne observasjonsstudien ble utført over en periode på fire år, fra januar 2020 til 2023,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle voksne pasienter (18 år) som fikk efedrin under generell anestesi som gjennomgikk større kirurgiske inngrep

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår mindre kirurgiske inngrep
  • Pasienter som er planlagt til dagkirurgi
  • Pasientpasienter (de under 18 år)
  • Pasienter med en historie med skjoldbruskkjertelsykdom
  • Pasienter som gjennomgår hjerneoperasjoner
  • Pasienter som gjennomgår radiologiske intervensjoner,
  • Traumepasienter
  • Pasienter overført direkte fra intensivavdelingen til operasjonsstuen
  • Pasienter med preoperativ feber (enten lav eller høy)
  • Pasienter som har fått vasoaktive midler innen 24 timer før operasjon
  • Pasienter med sepsis og/eller septisk sjokk, eller feber innen en uke før operasjonen
  • Pasienter som har fått vasoaktive midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hypotermi
Observasjon
Normotermi
Observasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypotermi etter større kirurgi
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon til utskrivning til avdeling, med hendelsen definert som tiden pasienten oppfyller alle utskrivningskriterier, vurdert inntil 10 timer postoperativt.
Forekomsten av hypotermi hos pasienter som har gjennomgått større operasjoner, spesielt sammenligne de som fikk intraoperativ efedrin med de som ikke gjorde det.
Fra anestesiinduksjon til utskrivning til avdeling, med hendelsen definert som tiden pasienten oppfyller alle utskrivningskriterier, vurdert inntil 10 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientkarakteristikker assosiert med økt hypotermirisiko
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon til utskrivning til avdeling, med hendelsen definert som tiden pasienten oppfyller alle utskrivningskriterier, vurdert inntil 10 timer postoperativt.
Spesifikke pasientkarakteristikker eller faktorer som kan øke risikoen for hypotermi til tross for iverksetting av tiltak for å forhindre det
Fra anestesiinduksjon til utskrivning til avdeling, med hendelsen definert som tiden pasienten oppfyller alle utskrivningskriterier, vurdert inntil 10 timer postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-14/506

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere