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小児腹腔鏡手術における PCV-VG

2024年7月29日 更新者:Mahmoud Muhammed Mahmoud Khalil、Assiut University

圧力制御量保証換気が小児腹腔鏡手術における呼吸力学に及ぼす影響

この研究は、呼吸力学(動的コンプライアンス、PIP、平均気道内圧を含む)に対する圧制御換気 - 容量保証(PCV-VG)モードと、容量制御換気(VCV)モードおよび圧制御換気(PCV)モードの影響を比較することを目的としています。 、駆動圧力など)および小児腹腔鏡手術における酸素化。

調査の概要

詳細な説明

腹腔鏡手術は、回復時間が短く、術後の痛みが少なく、創傷合併症が少なく、入院期間が短く、早期に仕事に復帰できるという点で、開腹手術よりも優れています。 しかし、二酸化炭素の吹き込みは、術中に心血管、腎臓、呼吸器にいくつかの悪影響を引き起こします。 呼吸への影響に関しては、腹腔内圧の上昇と腹部の拡張により横隔膜が上方に移動します。 したがって、胸腔内圧が上昇し、肺の拡張が制限されます。 これに続いて、肺の動的コンプライアンスが最大 50% まで大幅に減少し、ピークおよびプラトー気道内圧が増加します。 気腹の収縮後、肺コンプライアンスと気道内圧は両方ともベースライン レベルに戻ります。 高い気道内圧とコンプライアンスの低下は、肺圧外傷に関連している可能性があり、即時性気胸として現れる場合があります。 IAP が上昇すると肺の基底部が圧縮され、無気肺や換気と灌流の関係が不均一になり、ガス交換が損なわれます。 したがって、換気モードの選択は、特に小児において非常に重要です。 量制御換気 (VCV) モードと圧力制御換気 (PCV) モードが使用されていますが、それぞれに独自の欠点があり、前者は肺コンプライアンスが変化すると気道内圧が上昇し、気圧外傷を引き起こす危険性があり、後者は望ましい一回換気量が保証されません。これは高炭酸ガスを伴う低換気につながります。 圧制御換気 - 量保証 (PCV-VG) は、可能な限り低い減速流量で事前設定された 1 回換気量を送達することにより、量制御換気 (VCV) と圧制御換気 (PCV) の両方の利点を組み合わせた最近の制御換気モードです。事前設定された吸気時間および事前設定された呼吸数でのピーク吸気圧により、適切な換気が確保されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hala S Abdel-Ghaffar, MD
  • 電話番号:+201003812011
  • メール:hallasaad@yahoo.com

研究場所

    • Asyut
      • Assiut、Asyut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ASA の身体状態 I ~ II。
  • 男女。
  • 対象年齢:1~8歳。
  • 待機的腹部手術または泌尿器科腹腔鏡手術が予定されている。
  • BMI は 5 パーセンタイルと 95 パーセンタイルの間です。

除外基準:

  • ASAの身体状態がII以上。
  • 既存の肺疾患。
  • 術前の胸部感染症。
  • 胸部の変形。
  • 術前の動脈血酸素飽和度またはヘモグロビンレベルが不十分である。
  • 心臓、肝臓、腎臓の疾患のある患者。
  • BMI がそれぞれ 95 パーセンタイル以上と 5 パーセンタイル未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:圧力制御換気量保証(PCV-VG)グループ
PCV-VG グループでは、一回換気量は 8 ~ 10ml/kg に設定され、呼吸数は酸素飽和度および呼気終末 CO2 に従って調整されます。
各アームには、割り当てに応じて異なる換気モードが設定されます。
アクティブコンパレータ:圧制御換気(PCV)グループ
PCV グループでは、ピーク吸気圧を 10 ~ 15 cm H2O に設定し、8 ~ 10 ml/kg を達成するように滴定し、呼吸数は酸素飽和度および呼気終末 CO2 に応じて調整します。
各アームには、割り当てに応じて異なる換気モードが設定されます。
アクティブコンパレータ:量制御換気 (VCV) グループ
VCV グループでは、一回換気量は 8 ~ 10 ml/kg に設定され、呼吸数は酸素飽和度と呼気終末 CO2 に応じて調整されます。
各アームには、割り当てに応じて異なる換気モードが設定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺の動的コンプライアンス (Cdyn)
時間枠:挿管後 5 分 (T1)、気腹後 5 分 (T2)、気腹後 15 分 (T3)、気腹脱気後 5 分 (T4)、手術後 5 分 (T5)
動的コンプライアンスは、能動的吸気時などのガス流期間中の肺コンプライアンスを表します。
挿管後 5 分 (T1)、気腹後 5 分 (T2)、気腹後 15 分 (T3)、気腹脱気後 5 分 (T4)、手術後 5 分 (T5)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PaO2
時間枠:挿管後 5 分 (T1)、気腹後 5 分 (T2)、気腹後 15 分 (T3)、気腹脱気後 5 分 (T4)、手術後 5 分 (T5)
動脈血ガス分析からの PaO2 分圧が記録されます。
挿管後 5 分 (T1)、気腹後 5 分 (T2)、気腹後 15 分 (T3)、気腹脱気後 5 分 (T4)、手術後 5 分 (T5)
SpO2%
時間枠:挿管後 5 分 (T1)、気腹後 5 分 (T2)、気腹後 15 分 (T3)、気腹脱気後 5 分 (T4)、手術後 5 分 (T5)
末梢動脈飽和度が記録されます。
挿管後 5 分 (T1)、気腹後 5 分 (T2)、気腹後 15 分 (T3)、気腹脱気後 5 分 (T4)、手術後 5 分 (T5)
PaCO2
時間枠:挿管後 5 分 (T1)、気腹後 5 分 (T2)、気腹後 15 分 (T3)、気腹脱気後 5 分 (T4)、手術後 5 分 (T5)
動脈血ガス分析による PaCo2 分圧が記録されます。
挿管後 5 分 (T1)、気腹後 5 分 (T2)、気腹後 15 分 (T3)、気腹脱気後 5 分 (T4)、手術後 5 分 (T5)
終末呼気 CO2
時間枠:挿管後 5 分 (T1)、気腹後 5 分 (T2)、気腹後 15 分 (T3)、気腹脱気後 5 分 (T4)、手術後 5 分 (T5)
潮汐終末 CO2 は本流のカプノグラフィーから記録されます。
挿管後 5 分 (T1)、気腹後 5 分 (T2)、気腹後 15 分 (T3)、気腹脱気後 5 分 (T4)、手術後 5 分 (T5)
平均気道内圧
時間枠:挿管後 5 分 (T1)、気腹後 5 分 (T2)、気腹後 15 分 (T3)、気腹脱気後 5 分 (T4)、手術後 5 分 (T5)
平均気道内圧は、GE 麻酔機の人工呼吸器の電子ディスプレイから記録されます。
挿管後 5 分 (T1)、気腹後 5 分 (T2)、気腹後 15 分 (T3)、気腹脱気後 5 分 (T4)、手術後 5 分 (T5)
ピーク吸気圧
時間枠:挿管後 5 分 (T1)、気腹後 5 分 (T2)、気腹後 15 分 (T3)、気腹脱気後 5 分 (T4)、手術後 5 分 (T5)
PIP は、GE 麻酔機の人工呼吸器の電子ディスプレイから記録されます。
挿管後 5 分 (T1)、気腹後 5 分 (T2)、気腹後 15 分 (T3)、気腹脱気後 5 分 (T4)、手術後 5 分 (T5)
一回換気量
時間枠:挿管後 5 分 (T1)、気腹後 5 分 (T2)、気腹後 15 分 (T3)、気腹脱気後 5 分 (T4)、手術後 5 分 (T5)
吐き出された一回換気量は、GE 麻酔器の人工呼吸器の電子ディスプレイから記録されます。
挿管後 5 分 (T1)、気腹後 5 分 (T2)、気腹後 15 分 (T3)、気腹脱気後 5 分 (T4)、手術後 5 分 (T5)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Hala S Abdel-Ghaffar, MD、Assiut University
  • スタディディレクター:Yara H Abbas, MD、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月29日

最初の投稿 (実際)

2024年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 04-2023-200588

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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