Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCV-VG lasten laparoskooppisessa kirurgiassa

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Mahmoud Muhammed Mahmoud Khalil, Assiut University

Paineohjatun tilavuustakuuhengityksen vaikutukset hengitysmekaniikkaan lasten laparoskooppisessa kirurgiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata paineohjatun ilmanvaihdon – tilavuustakuu (PCV-VG) -tilan vaikutuksia äänenvoimakkuudensäätöventilaatio- (VCV) ja paineohjattu ventilaatio (PCV) -tiloihin hengitysmekaniikkaan (mukaan lukien dynaaminen noudattaminen, PIP, keskimääräinen hengitysteiden paine , ajopaine.. jne.) ja hapetus lasten laparoskooppisessa leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppinen leikkaus on avointa leikkausta parempi toipumisajan, vähemmän leikkauksen jälkeisen kivun, vähemmän haavakomplikaatioiden, lyhyemmän sairaalahoidon ja aikaisemman työhönpaluun suhteen. Hiilidioksidin sisäänpuhallus aiheuttaa kuitenkin useita intraoperatiivisia kardiovaskulaarisia, munuaisia ​​ja hengitysteitä haittavaikutuksia. Mitä tulee hengityselimiin, kohonnut vatsansisäinen paine ja vatsan laajeneminen siirtävät palleaa ylöspäin. Siten rintakehänsisäinen paine kasvaa ja keuhkojen laajeneminen on rajoitettua. Tätä seuraa merkittävä, jopa 50 %:n lasku keuhkojen dynaamisessa myöntymisessä ja hengitysteiden huippu- ja tasangopaineen nousu. Pneumonoperitoneumin tyhjentymisen jälkeen sekä keuhkojen myöntyvyys että hengitysteiden paine palaavat perustason tasolle. Korkeat hengitysteiden paineet ja heikentynyt hoitomyöntyvyys voivat liittyä keuhkojen barotraumaan, joka voi ilmetä välittömänä ilmarintana. Keuhkojen tyvialueet puristuvat kohonneen IAP:n aikana aiheuttaen atelektaasia ja epätasaisia ​​ventilaatio-perfuusiosuhteita, mikä heikentää kaasunvaihtoa. Tästä syystä hengitystilan valinta on erittäin tärkeää, erityisesti lapsiväestössä. Volumesäätöventilaatiota (VCV) ja paineensäätöventilaatiota (PCV) on käytetty, mutta kummallakin on omat haittapuolensa, joista ensimmäinen uhkaa kohota hengitysteiden painetta keuhkojen mukautuvuuden muuttuessa, mikä voi johtaa barotraumaan ja jälkimmäinen ei takaa haluttua hengityksen tilavuutta. mikä johtaa hypoventilaatioon, johon liittyy hyperkarbia. Pressure Control Ventilation - Volume Guarantee (PCV-VG) on uusi ohjattu ilmanvaihtotila, jossa yhdistyvät sekä äänenvoimakkuuden säätöhengityksen (VCV) että paineensäätötuuletuksen (PCV) edut toimittamalla esiasetettu kertahengitystilavuus hidastuvalla virtauksella pienimmällä mahdollisella suurin sisäänhengityspaine esiasetetun sisäänhengitysajan aikana ja ennalta asetetulla hengitystiheydellä varmistaen riittävän ilmanvaihdon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
  • Puhelinnumero: +201003812011
  • Sähköposti: hallasaad@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I-II.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Ikä: 1-8 vuotta vanha.
  • Suunniteltu valittavaan vatsan alueen tai urologiseen laparoskooppiseen leikkaukseen.
  • BMI 5. ja 95. prosenttipisteen välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila enemmän kuin II.
  • Aiempi keuhkosairaus.
  • Leikkausta edeltävä rintatulehdus.
  • Kaikki rintakehän epämuodostumat.
  • Epätyydyttävä ennen leikkausta valtimoiden happisaturaatio tai hemoglobiinitaso.
  • Potilaat, joilla on sydän-, maksa- tai munuaissairauksia.
  • BMI yli ja alle 95. ja 5. prosenttipisteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paineensäätö ilmanvaihto-tilavuustakuu (PCV-VG) ryhmä
PCV-VG-ryhmässä hengityksen tilavuus asetetaan arvoon 8-10 ml/kg ja hengitystiheys säädetään happisaturaation ja loppuhengityksen CO¬2:n mukaan.
Laite: Mekaaninen ilmanvaihtotila
Jokaisella varrella on erilainen tuuletustila allokoinnin mukaan.
Active Comparator: Paineensäätöventilaatio (PCV) -ryhmä
PCV-ryhmässä sisäänhengityksen huippupaine asetetaan arvoon 10-15 cm H2O, titrataan 8-10 ml/kg:n saavuttamiseksi ja hengitystiheys säädetään happisaturaation ja loppuhengityksen CO2:n mukaan.
Laite: Mekaaninen ilmanvaihtotila
Jokaisella varrella on erilainen tuuletustila allokoinnin mukaan.
Active Comparator: Äänenvoimakkuudensäätöventilaatio (VCV) -ryhmä
VCV-ryhmässä hengityksen tilavuus asetetaan arvoon 8-10 ml/kg ja hengitystiheys säädetään happisaturaation ja hengityksen lopun CO2:n mukaan,
Laite: Mekaaninen ilmanvaihtotila
Jokaisella varrella on erilainen tuuletustila allokoinnin mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen dynaaminen yhteensopivuus (Cdyn)
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen (T1), 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen (T2), 15 minuuttia pneumoperitoneumin (T3) jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen (T4) ja 5 minuuttia leikkauksen jälkeen (T5)
Dynaaminen mukautuminen edustaa keuhkojen mukavuutta kaasun virtausjaksojen aikana, kuten aktiivisen sisäänhengityksen aikana.
5 minuuttia intuboinnin jälkeen (T1), 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen (T2), 15 minuuttia pneumoperitoneumin (T3) jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen (T4) ja 5 minuuttia leikkauksen jälkeen (T5)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen (T1), 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen (T2), 15 minuuttia pneumoperitoneumin (T3) jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen (T4) ja 5 minuuttia leikkauksen jälkeen (T5)
PaO2:n osapaine valtimoverikaasuanalyysistä tallennetaan.
5 minuuttia intuboinnin jälkeen (T1), 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen (T2), 15 minuuttia pneumoperitoneumin (T3) jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen (T4) ja 5 minuuttia leikkauksen jälkeen (T5)
SpO2 %
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen (T1), 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen (T2), 15 minuuttia pneumoperitoneumin (T3) jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen (T4) ja 5 minuuttia leikkauksen jälkeen (T5)
Ääreisvaltimoiden saturaatio tallennetaan.
5 minuuttia intuboinnin jälkeen (T1), 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen (T2), 15 minuuttia pneumoperitoneumin (T3) jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen (T4) ja 5 minuuttia leikkauksen jälkeen (T5)
PaCO2
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen (T1), 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen (T2), 15 minuuttia pneumoperitoneumin (T3) jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen (T4) ja 5 minuuttia leikkauksen jälkeen (T5)
PaCo2:n osapaine valtimoverikaasuanalyysistä tallennetaan.
5 minuuttia intuboinnin jälkeen (T1), 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen (T2), 15 minuuttia pneumoperitoneumin (T3) jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen (T4) ja 5 minuuttia leikkauksen jälkeen (T5)
Lopun vuoroveden CO2
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen (T1), 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen (T2), 15 minuuttia pneumoperitoneumin (T3) jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen (T4) ja 5 minuuttia leikkauksen jälkeen (T5)
Vuoroveden lopun CO2 koodataan uudelleen päävirran kapnografiasta
5 minuuttia intuboinnin jälkeen (T1), 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen (T2), 15 minuuttia pneumoperitoneumin (T3) jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen (T4) ja 5 minuuttia leikkauksen jälkeen (T5)
Keskimääräinen hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen (T1), 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen (T2), 15 minuuttia pneumoperitoneumin (T3) jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen (T4) ja 5 minuuttia leikkauksen jälkeen (T5)
Keskimääräinen hengitysteiden paine tallennetaan hengityslaitteen elektronisesta näytöstä GE-anestesiakoneessa
5 minuuttia intuboinnin jälkeen (T1), 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen (T2), 15 minuuttia pneumoperitoneumin (T3) jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen (T4) ja 5 minuuttia leikkauksen jälkeen (T5)
Sisäänhengityspaineen huippu
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen (T1), 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen (T2), 15 minuuttia pneumoperitoneumin (T3) jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen (T4) ja 5 minuuttia leikkauksen jälkeen (T5)
PIP tallennetaan hengityslaitteen elektronisesta näytöstä GE-anestesiakoneessa
5 minuuttia intuboinnin jälkeen (T1), 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen (T2), 15 minuuttia pneumoperitoneumin (T3) jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen (T4) ja 5 minuuttia leikkauksen jälkeen (T5)
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen (T1), 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen (T2), 15 minuuttia pneumoperitoneumin (T3) jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen (T4) ja 5 minuuttia leikkauksen jälkeen (T5)
Uloshengitystilavuus tallennetaan hengityslaitteen elektronisesta näytöstä GE-anestesiakoneessa
5 minuuttia intuboinnin jälkeen (T1), 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen (T2), 15 minuuttia pneumoperitoneumin (T3) jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen (T4) ja 5 minuuttia leikkauksen jälkeen (T5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
  • Opintojohtaja: Yara H Abbas, MD, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-2023-200588

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa