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PCV-VG en chirurgie laparoscopique pédiatrique

29 juillet 2024 mis à jour par: Mahmoud Muhammed Mahmoud Khalil, Assiut University

Effets de la ventilation garantie à volume contrôlé par pression sur la mécanique respiratoire en chirurgie laparoscopique pédiatrique

Cette étude visera à comparer les effets du mode Ventilation à pression contrôlée - Volume garanti (PCV-VG) avec les modes de ventilation à contrôle de volume (VCV) et de ventilation à contrôle de pression (PCV) sur la mécanique respiratoire (y compris la conformité dynamique, PIP, pression moyenne des voies respiratoires , pression motrice..etc) et l'oxygénation en chirurgie laparoscopique pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie laparoscopique est supérieure à la chirurgie ouverte en termes de temps de récupération, de douleur postopératoire moindre, de complications liées aux plaies, d'hospitalisation plus courte et de retour au travail plus rapide. Cependant, l'insufflation de dioxyde de carbone provoque plusieurs effets indésirables peropératoires cardiovasculaires, rénaux et respiratoires. Concernant les effets respiratoires, une pression intra-abdominale élevée et une expansion abdominale déplacent le diaphragme vers le haut. Ainsi, la pression intrathoracique augmente et l’expansion des poumons est restreinte. Ceci est suivi d'une diminution significative jusqu'à 50 % de la souplesse dynamique pulmonaire et d'une augmentation des pressions maximales et plateaux des voies respiratoires. Après le dégonflage du pneumopéritoine, la souplesse pulmonaire et la pression des voies respiratoires reviennent aux niveaux de base. Des pressions élevées des voies respiratoires et une diminution de l'observance peuvent être associées à un barotraumatisme pulmonaire, qui peut se manifester par un pneumothorax immédiat. Les régions basales des poumons sont comprimées lors d'une PIA élevée, provoquant une atélectasie et des relations ventilation-perfusion inégales, altérant les échanges gazeux. Le choix du mode de ventilation est donc très important, notamment dans la population pédiatrique. Les modes de ventilation à contrôle de volume (VCV) et de ventilation à contrôle de pression (PCV) ont été utilisés, mais chacun présente ses propres inconvénients, le premier risquant d'augmenter la pression des voies respiratoires lorsque la souplesse pulmonaire change, ce qui peut conduire à un barotraumatisme, et le second ne garantit pas le volume courant souhaité. ce qui conduit à une hypoventilation qui se manifeste par une hypercapnie. La ventilation à contrôle de pression - Volume garanti (PCV-VG) est un mode de ventilation contrôlée récent qui combine les avantages de la ventilation à contrôle de volume (VCV) et de la ventilation à contrôle de pression (PCV) en délivrant le volume courant prédéfini avec un débit décélérant au plus bas possible. pression inspiratoire maximale pendant un temps inspiratoire prédéfini et à une fréquence respiratoire prédéfinie assurant une ventilation adéquate.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
  • Numéro de téléphone: +201003812011
  • E-mail: hallasaad@yahoo.com

Lieux d'étude

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA I-II.
  • Les deux sexes.
  • Âge : 1-8 ans.
  • Prévu pour une chirurgie laparoscopique abdominale ou urologique élective.
  • IMC compris entre le 5e et le 95e percentile.

Critère d'exclusion:

  • Statut physique ASA supérieur à II.
  • Maladie pulmonaire préexistante.
  • Infection thoracique préopératoire.
  • Toute déformation thoracique.
  • Saturation artérielle en oxygène ou taux d'hémoglobine préopératoire insatisfaisant.
  • Patients atteints de maladies cardiaques, hépatiques ou rénales.
  • IMC supérieur et inférieur respectivement au 95e et au 5e percentile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de garantie de volume de ventilation à régulation de pression (PCV-VG)
Dans le groupe PCV-VG, le volume courant sera réglé à 8-10 ml/kg et la fréquence respiratoire sera ajustée en fonction de la saturation en oxygène et du CO¬2 de fin d'expiration.
Chaque bras aura un mode de ventilation différent selon l'attribution.
Comparateur actif: Groupe de ventilation à pression contrôlée (PCV)
Dans le groupe PCV, la pression inspiratoire maximale sera réglée à 10-15 cm H2O titrée pour atteindre 8-10 ml/kg et la fréquence respiratoire sera ajustée en fonction de la saturation en oxygène et du Co2 de fin d'expiration.
Chaque bras aura un mode de ventilation différent selon l'attribution.
Comparateur actif: Groupe de ventilation à volume contrôlé (VCV)
Dans le groupe VCV, le volume courant sera réglé à 8-10 ml/kg et la fréquence respiratoire sera ajustée en fonction de la saturation en oxygène et du CO2 de fin d'expiration,
Chaque bras aura un mode de ventilation différent selon l'attribution.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compliance dynamique pulmonaire (Cdyn)
Délai: 5 minutes après l'intubation (T1), 5 minutes après le pneumopéritoine (T2), 15 minutes après le pneumopéritoine (T3), 5 minutes après la désufflation du pneumopéritoine (T4) et 5 minutes après l'opération (T5)
La complaisance dynamique représente la complaisance pulmonaire pendant les périodes d'écoulement de gaz, comme pendant l'inspiration active.
5 minutes après l'intubation (T1), 5 minutes après le pneumopéritoine (T2), 15 minutes après le pneumopéritoine (T3), 5 minutes après la désufflation du pneumopéritoine (T4) et 5 minutes après l'opération (T5)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PaO2
Délai: 5 minutes après l'intubation (T1), 5 minutes après le pneumopéritoine (T2), 15 minutes après le pneumopéritoine (T3), 5 minutes après la désufflation du pneumopéritoine (T4) et 5 minutes après l'opération (T5)
La pression partielle PaO2 issue de l'analyse des gaz du sang artériel sera enregistrée.
5 minutes après l'intubation (T1), 5 minutes après le pneumopéritoine (T2), 15 minutes après le pneumopéritoine (T3), 5 minutes après la désufflation du pneumopéritoine (T4) et 5 minutes après l'opération (T5)
SpO2%
Délai: 5 minutes après l'intubation (T1), 5 minutes après le pneumopéritoine (T2), 15 minutes après le pneumopéritoine (T3), 5 minutes après la désufflation du pneumopéritoine (T4) et 5 minutes après l'opération (T5)
La saturation artérielle périphérique sera enregistrée.
5 minutes après l'intubation (T1), 5 minutes après le pneumopéritoine (T2), 15 minutes après le pneumopéritoine (T3), 5 minutes après la désufflation du pneumopéritoine (T4) et 5 minutes après l'opération (T5)
PaCO2
Délai: 5 minutes après l'intubation (T1), 5 minutes après le pneumopéritoine (T2), 15 minutes après le pneumopéritoine (T3), 5 minutes après la désufflation du pneumopéritoine (T4) et 5 minutes après l'opération (T5)
La pression partielle PaCo2 issue de l'analyse des gaz du sang artériel sera enregistrée.
5 minutes après l'intubation (T1), 5 minutes après le pneumopéritoine (T2), 15 minutes après le pneumopéritoine (T3), 5 minutes après la désufflation du pneumopéritoine (T4) et 5 minutes après l'opération (T5)
CO2 de fin d'expiration
Délai: 5 minutes après l'intubation (T1), 5 minutes après le pneumopéritoine (T2), 15 minutes après le pneumopéritoine (T3), 5 minutes après la désufflation du pneumopéritoine (T4) et 5 minutes après l'opération (T5)
Le CO2 de fin d'expiration sera recodé à partir de la capnographie du flux principal
5 minutes après l'intubation (T1), 5 minutes après le pneumopéritoine (T2), 15 minutes après le pneumopéritoine (T3), 5 minutes après la désufflation du pneumopéritoine (T4) et 5 minutes après l'opération (T5)
Pression moyenne des voies respiratoires
Délai: 5 minutes après l'intubation (T1), 5 minutes après le pneumopéritoine (T2), 15 minutes après le pneumopéritoine (T3), 5 minutes après la désufflation du pneumopéritoine (T4) et 5 minutes après l'opération (T5)
La pression moyenne des voies respiratoires sera enregistrée à partir de l'affichage électronique du ventilateur dans l'appareil d'anesthésie GE.
5 minutes après l'intubation (T1), 5 minutes après le pneumopéritoine (T2), 15 minutes après le pneumopéritoine (T3), 5 minutes après la désufflation du pneumopéritoine (T4) et 5 minutes après l'opération (T5)
Pression inspiratoire maximale
Délai: 5 minutes après l'intubation (T1), 5 minutes après le pneumopéritoine (T2), 15 minutes après le pneumopéritoine (T3), 5 minutes après la désufflation du pneumopéritoine (T4) et 5 minutes après l'opération (T5)
Le PIP sera enregistré à partir de l'affichage électronique du ventilateur dans l'appareil d'anesthésie GE
5 minutes après l'intubation (T1), 5 minutes après le pneumopéritoine (T2), 15 minutes après le pneumopéritoine (T3), 5 minutes après la désufflation du pneumopéritoine (T4) et 5 minutes après l'opération (T5)
Volume courant
Délai: 5 minutes après l'intubation (T1), 5 minutes après le pneumopéritoine (T2), 15 minutes après le pneumopéritoine (T3), 5 minutes après la désufflation du pneumopéritoine (T4) et 5 minutes après l'opération (T5)
Le volume courant expiré sera enregistré à partir de l'affichage électronique du ventilateur dans l'appareil d'anesthésie GE.
5 minutes après l'intubation (T1), 5 minutes après le pneumopéritoine (T2), 15 minutes après le pneumopéritoine (T3), 5 minutes après la désufflation du pneumopéritoine (T4) et 5 minutes après l'opération (T5)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
  • Directeur d'études: Yara H Abbas, MD, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Réel)

7 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-2023-200588

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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