Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PCV-VG v dětské laparoskopické chirurgii

29. července 2024 aktualizováno: Mahmoud Muhammed Mahmoud Khalil, Assiut University

Účinky tlakově řízeného objemově garantovaného větrání na mechaniku dýchání v dětské laparoskopické chirurgii

Tato studie bude mít za cíl porovnat účinky režimu tlakově řízené ventilace – objemová záruka (PCV-VG) s režimy objemově řízené ventilace (VCV) a tlakově řízené ventilace (PCV) na respirační mechaniku (včetně dynamické poddajnosti, PIP, středního tlaku v dýchacích cestách , hnací tlak..atd) a oxygenace v dětské laparoskopické chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopická operace je lepší než otevřená operace z hlediska doby rekonvalescence, menší pooperační bolesti, menšího počtu komplikací v ráně, kratší doby hospitalizace a dřívějšího návratu do práce. Insuflace oxidu uhličitého však způsobuje několik intraoperačních kardiovaskulárních, renálních a respiračních nežádoucích účinků. Pokud jde o respirační účinky, zvýšený nitrobřišní tlak a expanze břicha posouvají bránici nahoru. Nitrohrudní tlak se tedy zvyšuje a expanze plic je omezena. Následuje významný pokles plicní dynamické poddajnosti až o 50 % a zvýšení maximálního a plató tlaků v dýchacích cestách. Po vyfouknutí pneumoperitonea se plicní poddajnost i tlak v dýchacích cestách vrátí na výchozí hodnoty. Vysoké tlaky v dýchacích cestách a snížená poddajnost mohou být spojeny s plicním barotraumatem, které se může projevit jako okamžitý pneumotorax. Bazální oblasti plic jsou stlačovány během zvýšené IAP, což způsobuje atelektázu a nerovnoměrné vztahy mezi ventilací a perfuzí, což zhoršuje výměnu plynů. Proto je výběr ventilačního režimu velmi důležitý, zejména u dětské populace. Byly použity režimy objemově řízená ventilace (VCV) a tlakově řízená ventilace (PCV), ale každý z nich má své vlastní nevýhody, přičemž první z nich představuje riziko zvýšení tlaku v dýchacích cestách při změně plicní poddajnosti, což může vést k barotraumatu, a druhý režim nezaručuje požadovaný dechový objem. což vede k hypoventilaci, která se projevuje hyperkarbií. Pressure Control Ventilation - Volume Guarantee (PCV-VG) je nedávný režim řízené ventilace, který kombinuje výhody jak objemově řízené ventilace (VCV) tak tlakově řízené ventilace (PCV) tím, že dodává přednastavený dechový objem se zpomalujícím průtokem na nejnižší možné úrovni. maximální inspirační tlak během předem nastavené doby nádechu a při předem nastavené frekvenci dýchání zajišťující adekvátní ventilaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
  • Telefonní číslo: +201003812011
  • E-mail: hallasaad@yahoo.com

Studijní místa

  • Egypt
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I-II.
  • Obě pohlaví.
  • Věk: 1-8 let.
  • Plánováno pro elektivní břišní nebo urologickou laparoskopickou operaci.
  • BMI mezi 5. a 95. percentilem.

Kritéria vyloučení:

  • ASA fyzický stav více než II.
  • Preexistující plicní onemocnění.
  • Předoperační infekce hrudníku.
  • Jakékoli deformity hrudníku.
  • Neuspokojivá předoperační saturace arteriálního kyslíku nebo hladina hemoglobinu.
  • Pacienti s onemocněním srdce, jater nebo ledvin.
  • BMI nad 95. a pod 5. percentilem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Garance ventilace s regulací tlaku (PCV-VG).
Ve skupině PCV-VG bude dechový objem nastaven na 8-10 ml/kg a frekvence dýchání bude upravena podle saturace kyslíkem a CO¬2 na konci výdechu.
Přístroj: Režim mechanické ventilace
Každé rameno bude mít jiný režim ventilace podle přidělení.
Aktivní komparátor: Skupina tlakově řízené ventilace (PCV).
Ve skupině PCV bude maximální inspirační tlak nastaven na 10-15 cm H2O titrován tak, aby bylo dosaženo 8-10 ml/kg a respirační frekvence bude upravena podle saturace kyslíkem a Co2 na konci výdechu
Přístroj: Režim mechanické ventilace
Každé rameno bude mít jiný režim ventilace podle přidělení.
Aktivní komparátor: Skupina objemově řízená ventilace (VCV).
Ve skupině VCV bude dechový objem nastaven na 8-10 ml/kg a frekvence dýchání bude upravena podle saturace kyslíkem a CO2 na konci výdechu,
Přístroj: Režim mechanické ventilace
Každé rameno bude mít jiný režim ventilace podle přidělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická poddajnost plic (Cdyn)
Časové okno: 5 minut po intubaci (T1), 5 minut po pneumoperitoneu (T2), 15 minut po pneumoperitoneu (T3), 5 minut po desuflaci pneumoperitonea (T4) a 5 minut po operaci (T5)
Dynamická poddajnost představuje plicní poddajnost během period průtoku plynu, jako je aktivní inspirace.
5 minut po intubaci (T1), 5 minut po pneumoperitoneu (T2), 15 minut po pneumoperitoneu (T3), 5 minut po desuflaci pneumoperitonea (T4) a 5 minut po operaci (T5)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PaO2
Časové okno: 5 minut po intubaci (T1), 5 minut po pneumoperitoneu (T2), 15 minut po pneumoperitoneu (T3), 5 minut po desuflaci pneumoperitonea (T4) a 5 minut po operaci (T5)
Bude zaznamenáván parciální tlak PaO2 z analýzy arteriálních krevních plynů.
5 minut po intubaci (T1), 5 minut po pneumoperitoneu (T2), 15 minut po pneumoperitoneu (T3), 5 minut po desuflaci pneumoperitonea (T4) a 5 minut po operaci (T5)
SpO2 %
Časové okno: 5 minut po intubaci (T1), 5 minut po pneumoperitoneu (T2), 15 minut po pneumoperitoneu (T3), 5 minut po desuflaci pneumoperitonea (T4) a 5 minut po operaci (T5)
Zaznamená se periferní arteriální saturace.
5 minut po intubaci (T1), 5 minut po pneumoperitoneu (T2), 15 minut po pneumoperitoneu (T3), 5 minut po desuflaci pneumoperitonea (T4) a 5 minut po operaci (T5)
PaCO2
Časové okno: 5 minut po intubaci (T1), 5 minut po pneumoperitoneu (T2), 15 minut po pneumoperitoneu (T3), 5 minut po desuflaci pneumoperitonea (T4) a 5 minut po operaci (T5)
Bude zaznamenáván parciální tlak PaCo2 z analýzy arteriálních krevních plynů.
5 minut po intubaci (T1), 5 minut po pneumoperitoneu (T2), 15 minut po pneumoperitoneu (T3), 5 minut po desuflaci pneumoperitonea (T4) a 5 minut po operaci (T5)
CO2 na konci přílivu
Časové okno: 5 minut po intubaci (T1), 5 minut po pneumoperitoneu (T2), 15 minut po pneumoperitoneu (T3), 5 minut po desuflaci pneumoperitonea (T4) a 5 minut po operaci (T5)
Koncový příliv CO2 bude překódován z kapnografie hlavního proudu
5 minut po intubaci (T1), 5 minut po pneumoperitoneu (T2), 15 minut po pneumoperitoneu (T3), 5 minut po desuflaci pneumoperitonea (T4) a 5 minut po operaci (T5)
Střední tlak v dýchacích cestách
Časové okno: 5 minut po intubaci (T1), 5 minut po pneumoperitoneu (T2), 15 minut po pneumoperitoneu (T3), 5 minut po desuflaci pneumoperitonea (T4) a 5 minut po operaci (T5)
Střední tlak v dýchacích cestách bude zaznamenáván z elektronického displeje ventilátoru v anesteziologickém přístroji GE
5 minut po intubaci (T1), 5 minut po pneumoperitoneu (T2), 15 minut po pneumoperitoneu (T3), 5 minut po desuflaci pneumoperitonea (T4) a 5 minut po operaci (T5)
Špičkový inspirační tlak
Časové okno: 5 minut po intubaci (T1), 5 minut po pneumoperitoneu (T2), 15 minut po pneumoperitoneu (T3), 5 minut po desuflaci pneumoperitonea (T4) a 5 minut po operaci (T5)
PIP bude zaznamenán z elektronického displeje ventilátoru v anesteziologickém přístroji GE
5 minut po intubaci (T1), 5 minut po pneumoperitoneu (T2), 15 minut po pneumoperitoneu (T3), 5 minut po desuflaci pneumoperitonea (T4) a 5 minut po operaci (T5)
Dechový objem
Časové okno: 5 minut po intubaci (T1), 5 minut po pneumoperitoneu (T2), 15 minut po pneumoperitoneu (T3), 5 minut po desuflaci pneumoperitonea (T4) a 5 minut po operaci (T5)
Vydechovaný dechový objem bude zaznamenáván z elektronického displeje ventilátoru v anesteziologickém přístroji GE
5 minut po intubaci (T1), 5 minut po pneumoperitoneu (T2), 15 minut po pneumoperitoneu (T3), 5 minut po desuflaci pneumoperitonea (T4) a 5 minut po operaci (T5)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
  • Ředitel studie: Yara H Abbas, MD, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 04-2023-200588

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace mechanického větrání

Klinické studie na Režim mechanické ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit