Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PCV-VG в детской лапароскопической хирургии

29 июля 2024 г. обновлено: Mahmoud Muhammed Mahmoud Khalil, Assiut University

Влияние гарантированной вентиляции с контролируемым объемом по давлению на механику дыхания в детской лапароскопической хирургии

Целью данного исследования является сравнение влияния режима вентиляции с контролем давления — гарантированного объема (PCV-VG) с режимами вентиляции с контролем объема (VCV) и вентиляции с контролем давления (PCV) на механику дыхания (включая динамическую податливость, PIP, среднее давление в дыхательных путях). , давление вождения и т. д.) и оксигенация в детской лапароскопической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лапароскопическая хирургия превосходит открытую хирургию с точки зрения времени восстановления, меньшей послеоперационной боли, меньшего количества раневых осложнений, более короткого пребывания в больнице и более раннего возвращения к работе. Однако инсуффляция углекислого газа вызывает ряд интраоперационных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой, почечной и респираторной систем. Что касается респираторных эффектов, повышенное внутрибрюшное давление и расширение живота смещают диафрагму вверх. Таким образом, внутригрудное давление увеличивается, а расширение легких ограничивается. За этим следует значительное снижение (до 50%) легочной динамической податливости и увеличение пикового и плато давления в дыхательных путях. После сдувания пневмоперитонеума податливость легких и давление в дыхательных путях возвращаются к исходному уровню. Высокое давление в дыхательных путях и снижение растяжимости могут быть связаны с баротравмой легких, которая может проявляться как немедленный пневмоторакс. При повышенном ВБД базальные отделы легких сжимаются, вызывая ателектаз и неравномерность вентиляционно-перфузионных отношений, ухудшая газообмен. Следовательно, выбор режима вентиляции очень важен, особенно в педиатрической популяции. Использовались режимы вентиляции с контролем объема (VCV) и вентиляции с контролем давления (PCV), но каждый из них имеет свои недостатки: первый из них сопряжен с риском повышения давления в дыхательных путях при изменении податливости легких, что может привести к баротравме, а второй не гарантирует желаемый дыхательный объем. что приводит к гиповентиляции, которая проявляется гиперкарбией. Вентиляция с контролем давления — гарантированный объем (PCV-VG) — это новейший режим контролируемой вентиляции, который сочетает в себе преимущества вентиляции с контролем объема (VCV) и вентиляции с контролем давления (PCV), обеспечивая заданный дыхательный объем с замедляющимся потоком на минимально возможном уровне. пиковое давление на вдохе в течение заданного времени вдоха и с заданной частотой дыхания, обеспечивающей адекватную вентиляцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
  • Номер телефона: +201003812011
  • Электронная почта: hallasaad@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I-II.
  • Оба пола.
  • Возраст: 1-8 лет.
  • Назначена плановая абдоминальная или урологическая лапароскопическая операция.
  • ИМТ между 5 и 95 процентилями.

Критерий исключения:

  • Физический статус АСА более II.
  • Ранее существовавшее заболевание легких.
  • Предоперационная инфекция грудной клетки.
  • Любые деформации грудной клетки.
  • Неудовлетворительная предоперационная сатурация артериальной крови кислородом или уровень гемоглобина.
  • Пациенты с заболеваниями сердца, печени или почек.
  • ИМТ выше и ниже 95-го и 5-го процентиля соответственно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа гарантированного объема вентиляции с контролем давления (PCV-VG)
В группе PCV-VG дыхательный объем будет установлен на уровне 8–10 мл/кг, а частота дыхания будет регулироваться в соответствии с насыщением кислородом и уровнем CO¬2 в конце выдоха.
Устройство: Режим механической вентиляции
В каждом рукаве будет свой режим вентиляции в зависимости от распределения.
Активный компаратор: Группа вентиляции с контролем давления (PCV)
В группе PCV пиковое давление на вдохе будет установлено на уровне 10–15 см водного столба, титруется до достижения 8–10 мл/кг, а частота дыхания будет регулироваться в соответствии с насыщением кислородом и уровнем Co2 в конце выдоха.
Устройство: Режим механической вентиляции
В каждом рукаве будет свой режим вентиляции в зависимости от распределения.
Активный компаратор: Группа вентиляции с контролем объема (VCV)
В группе VCV дыхательный объем будет установлен на уровне 8–10 мл/кг, а частота дыхания будет регулироваться в соответствии с насыщением кислородом и уровнем CO2 в конце выдоха.
Устройство: Режим механической вентиляции
В каждом рукаве будет свой режим вентиляции в зависимости от распределения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамическая податливость легких (Cdyn)
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации (Т1), через 5 минут после пневмоперитонеума (Т2), через 15 минут после пневмоперитонеума (Т3), через 5 минут после десуффляции пневмоперитонеума (Т4) и через 5 минут после операции (Т5)
Динамическая податливость представляет собой податливость легких в периоды потока газа, например, во время активного вдоха.
Через 5 минут после интубации (Т1), через 5 минут после пневмоперитонеума (Т2), через 15 минут после пневмоперитонеума (Т3), через 5 минут после десуффляции пневмоперитонеума (Т4) и через 5 минут после операции (Т5)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПаО2
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации (Т1), через 5 минут после пневмоперитонеума (Т2), через 15 минут после пневмоперитонеума (Т3), через 5 минут после десуффляции пневмоперитонеума (Т4) и через 5 минут после операции (Т5)
Будет записано парциальное давление PaO2 по результатам анализа газов артериальной крови.
Через 5 минут после интубации (Т1), через 5 минут после пневмоперитонеума (Т2), через 15 минут после пневмоперитонеума (Т3), через 5 минут после десуффляции пневмоперитонеума (Т4) и через 5 минут после операции (Т5)
SpO2%
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации (Т1), через 5 минут после пневмоперитонеума (Т2), через 15 минут после пневмоперитонеума (Т3), через 5 минут после десуффляции пневмоперитонеума (Т4) и через 5 минут после операции (Т5)
Сатурация периферических артерий будет записана.
Через 5 минут после интубации (Т1), через 5 минут после пневмоперитонеума (Т2), через 15 минут после пневмоперитонеума (Т3), через 5 минут после десуффляции пневмоперитонеума (Т4) и через 5 минут после операции (Т5)
ПаСО2
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации (Т1), через 5 минут после пневмоперитонеума (Т2), через 15 минут после пневмоперитонеума (Т3), через 5 минут после десуффляции пневмоперитонеума (Т4) и через 5 минут после операции (Т5)
Будет записано парциальное давление PaCo2 по результатам анализа газов артериальной крови.
Через 5 минут после интубации (Т1), через 5 минут после пневмоперитонеума (Т2), через 15 минут после пневмоперитонеума (Т3), через 5 минут после десуффляции пневмоперитонеума (Т4) и через 5 минут после операции (Т5)
CO2 в конце выдоха
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации (Т1), через 5 минут после пневмоперитонеума (Т2), через 15 минут после пневмоперитонеума (Т3), через 5 минут после десуффляции пневмоперитонеума (Т4) и через 5 минут после операции (Т5)
CO2 в конце выдоха будет перекодирован из капнографии основного потока.
Через 5 минут после интубации (Т1), через 5 минут после пневмоперитонеума (Т2), через 15 минут после пневмоперитонеума (Т3), через 5 минут после десуффляции пневмоперитонеума (Т4) и через 5 минут после операции (Т5)
Среднее давление в дыхательных путях
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации (Т1), через 5 минут после пневмоперитонеума (Т2), через 15 минут после пневмоперитонеума (Т3), через 5 минут после десуффляции пневмоперитонеума (Т4) и через 5 минут после операции (Т5)
Среднее давление в дыхательных путях будет записываться на электронном дисплее аппарата ИВЛ наркозного аппарата GE.
Через 5 минут после интубации (Т1), через 5 минут после пневмоперитонеума (Т2), через 15 минут после пневмоперитонеума (Т3), через 5 минут после десуффляции пневмоперитонеума (Т4) и через 5 минут после операции (Т5)
Пиковое давление вдоха
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации (Т1), через 5 минут после пневмоперитонеума (Т2), через 15 минут после пневмоперитонеума (Т3), через 5 минут после десуффляции пневмоперитонеума (Т4) и через 5 минут после операции (Т5)
PIP будет записан с электронного дисплея аппарата ИВЛ наркозного аппарата GE.
Через 5 минут после интубации (Т1), через 5 минут после пневмоперитонеума (Т2), через 15 минут после пневмоперитонеума (Т3), через 5 минут после десуффляции пневмоперитонеума (Т4) и через 5 минут после операции (Т5)
Дыхательный объем
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации (Т1), через 5 минут после пневмоперитонеума (Т2), через 15 минут после пневмоперитонеума (Т3), через 5 минут после десуффляции пневмоперитонеума (Т4) и через 5 минут после операции (Т5)
Выдыхаемый дыхательный объем будет записываться на электронном дисплее аппарата ИВЛ наркозного аппарата GE.
Через 5 минут после интубации (Т1), через 5 минут после пневмоперитонеума (Т2), через 15 минут после пневмоперитонеума (Т3), через 5 минут после десуффляции пневмоперитонеума (Т4) и через 5 минут после операции (Т5)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Yara H Abbas, MD, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-2023-200588

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться