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소아 복강경 수술에서의 PCV-VG

2024년 7월 29일 업데이트: Mahmoud Muhammed Mahmoud Khalil, Assiut University

소아 복강경 수술의 호흡 역학에 대한 압력 조절 용적 보장 환기의 효과

이 연구의 목적은 호흡 역학(동적 순응도, PIP, 평균 기도압 포함)에 대한 압력 조절 인공 호흡 - 용적 보장(PCV-VG) 모드와 용적 조절 인공 호흡(VCV) 및 압력 조절 인공 호흡(PCV) 모드의 효과를 비교하는 것입니다. , 운전 압력 등) 및 소아 복강경 수술의 산소 공급.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경수술은 개복수술에 비해 회복기간이 길고, 수술 후 통증이 적으며, 상처 합병증이 적고, 입원 기간이 짧으며, 직장 복귀가 빠르다는 점에서 우수합니다. 그러나 이산화탄소 주입은 수술 중 여러 가지 심혈관, 신장 및 호흡기 부작용을 유발합니다. 호흡 효과와 관련하여, 복강 내압 상승과 복부 팽창으로 인해 횡격막이 위쪽으로 이동합니다. 따라서 흉강 내압이 증가하고 폐 확장이 제한됩니다. 그 후 폐 동적 순응도가 최대 50%까지 크게 감소하고 최고 및 안정기 기도압이 증가합니다. 기복막 수축 후 폐탄성과 기도압 모두 기본 수준으로 돌아갑니다. 높은 기도압과 감소된 순응도는 즉각적인 기흉으로 나타날 수 있는 폐 압력상해와 연관될 수 있습니다. IAP가 상승하는 동안 기저 폐 영역이 압축되어 무기폐 및 고르지 못한 환기-관류 관계가 발생하여 가스 교환이 손상됩니다. 따라서 환기 모드의 선택은 특히 소아 인구의 경우 매우 중요합니다. 용적 조절 환기(VCV) 및 압력 조절 환기(PCV) 모드가 사용되었지만 각각 고유한 단점이 있습니다. 전자는 폐순응도가 변할 때 기도압이 증가하여 기압상해를 초래할 수 있고 후자는 원하는 일회 호흡량을 보장하지 못합니다. 이는 고탄수화물증을 동반하는 호흡곤란을 초래합니다. 압력 제어 인공 호흡 - 용적 보장(PCV-VG)은 미리 설정된 일회 호흡량을 가능한 가장 낮은 속도로 감속하여 제공함으로써 용적 제어 인공 호흡(VCV)과 압력 제어 인공 호흡(PCV)의 이점을 결합한 최신 제어 인공 호흡 모드입니다. 사전 설정된 흡기 시간 동안 최대 흡기 압력과 적절한 환기를 보장하는 사전 설정된 호흡수로.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, 이집트
        • 모병
        • Assiut University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I-II.
  • 양성.
  • 연령: 1~8세.
  • 선택적 복부 또는 비뇨기과 복강경 수술이 예정되어 있습니다.
  • BMI는 5번째와 95번째 백분위수 사이입니다.

제외 기준:

  • ASA 신체상태 II 이상.
  • 기존 폐질환.
  • 수술 전 흉부 감염.
  • 흉부 기형.
  • 수술 전 동맥 산소 포화도 또는 헤모글로빈 수치가 만족스럽지 않습니다.
  • 심장, 간, 신장 질환이 있는 환자.
  • BMI는 각각 95번째 백분위수와 5번째 백분위수 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 압력 제어 환기량 보장(PCV-VG) 그룹
PCV-VG 그룹에서는 일회 호흡량을 8-10ml/kg으로 설정하고 호흡률은 산소 포화도와 호기말 CO2에 따라 조정됩니다.
장치: 기계 환기 모드
각 팔은 할당에 따라 다른 환기 모드를 갖습니다.
활성 비교기: 압력 조절 환기(PCV) 그룹
PCV 그룹에서는 최고 흡기 압력을 10-15 cm H2O로 설정하고 8-10 ml/kg을 달성하도록 적정하며 호흡률은 산소 포화도와 호기말 Co2에 따라 조정됩니다.
장치: 기계 환기 모드
각 팔은 할당에 따라 다른 환기 모드를 갖습니다.
활성 비교기: 용적 조절 환기(VCV) 그룹
VCV 그룹에서 일회 호흡량은 8-10 ml/kg으로 설정되고 호흡률은 산소 포화도와 호기말 CO2에 따라 조정됩니다.
장치: 기계 환기 모드
각 팔은 할당에 따라 다른 환기 모드를 갖습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 동적 순응도(Cdyn)
기간: 삽관 후 5분(T1), 기복막 후 5분(T2), 기복막 후 15분(T3), 기복막 흡진 후 5분(T4), 수술 후 5분(T5)
동적 순응성은 활성 흡기 중과 같이 가스 흐름 기간 동안의 폐 순응성을 나타냅니다.
삽관 후 5분(T1), 기복막 후 5분(T2), 기복막 후 15분(T3), 기복막 흡진 후 5분(T4), 수술 후 5분(T5)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaO2
기간: 삽관 후 5분(T1), 기복막 후 5분(T2), 기복막 후 15분(T3), 기복막 흡진 후 5분(T4), 수술 후 5분(T5)
동맥혈 가스 분석을 통한 PaO2 분압이 기록됩니다.
삽관 후 5분(T1), 기복막 후 5분(T2), 기복막 후 15분(T3), 기복막 흡진 후 5분(T4), 수술 후 5분(T5)
SpO2%
기간: 삽관 후 5분(T1), 기복막 후 5분(T2), 기복막 후 15분(T3), 기복막 흡진 후 5분(T4), 수술 후 5분(T5)
말초 동맥 포화도가 기록됩니다.
삽관 후 5분(T1), 기복막 후 5분(T2), 기복막 후 15분(T3), 기복막 흡진 후 5분(T4), 수술 후 5분(T5)
PaCO2
기간: 삽관 후 5분(T1), 기복막 후 5분(T2), 기복막 후 15분(T3), 기복막 흡진 후 5분(T4), 수술 후 5분(T5)
동맥혈 가스 분석을 통한 PaCo2 분압이 기록됩니다.
삽관 후 5분(T1), 기복막 후 5분(T2), 기복막 후 15분(T3), 기복막 흡진 후 5분(T4), 수술 후 5분(T5)
호기말 CO2
기간: 삽관 후 5분(T1), 기복막 후 5분(T2), 기복막 후 15분(T3), 기복막 흡진 후 5분(T4), 수술 후 5분(T5)
호기말 CO2는 주류 카프노그래피에서 기록됩니다.
삽관 후 5분(T1), 기복막 후 5분(T2), 기복막 후 15분(T3), 기복막 흡진 후 5분(T4), 수술 후 5분(T5)
평균 기도압
기간: 삽관 후 5분(T1), 기복막 후 5분(T2), 기복막 후 15분(T3), 기복막 흡진 후 5분(T4), 수술 후 5분(T5)
평균 기도압은 GE 마취 기계의 인공호흡기 전자 디스플레이에서 기록됩니다.
삽관 후 5분(T1), 기복막 후 5분(T2), 기복막 후 15분(T3), 기복막 흡진 후 5분(T4), 수술 후 5분(T5)
최고 흡기압
기간: 삽관 후 5분(T1), 기복막 후 5분(T2), 기복막 후 15분(T3), 기복막 흡진 후 5분(T4), 수술 후 5분(T5)
PIP는 GE 마취 기계의 인공호흡기 전자 디스플레이에서 기록됩니다.
삽관 후 5분(T1), 기복막 후 5분(T2), 기복막 후 15분(T3), 기복막 흡진 후 5분(T4), 수술 후 5분(T5)
호흡량
기간: 삽관 후 5분(T1), 기복막 후 5분(T2), 기복막 후 15분(T3), 기복막 흡진 후 5분(T4), 수술 후 5분(T5)
호기된 일회 호흡량은 GE 마취 기계의 인공호흡기 전자 디스플레이에서 기록됩니다.
삽관 후 5분(T1), 기복막 후 5분(T2), 기복막 후 15분(T3), 기복막 흡진 후 5분(T4), 수술 후 5분(T5)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
  • 연구 책임자: Yara H Abbas, MD, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 04-2023-200588

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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