Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PCV-VG i pediatrisk laparoskopisk kirurgi

29 juli 2024 uppdaterad av: Mahmoud Muhammed Mahmoud Khalil, Assiut University

Effekter av tryckkontrollerad volymgarantiventilation på andningsmekanismen vid pediatrisk laparoskopisk kirurgi

Denna studie kommer att syfta till att jämföra effekterna av lägen tryckkontrollerad ventilation - volymgaranti (PCV-VG) med lägen volymkontrollventilation (VCV) och tryckkontrollventilation (PCV) på andningsmekaniken (inklusive den dynamiska följsamheten, PIP, medelluftvägstrycket , drivtryck..etc) och syresättning vid pediatrisk laparoskopisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laparoskopisk kirurgi är överlägsen öppen kirurgi vad gäller återhämtningstid, mindre postoperativ smärta, färre sårkomplikationer, kortare sjukhusvistelse och tidigare återgång till arbetet. Koldioxidinblåsning orsakar dock flera intraoperativa kardiovaskulära, njur- och andningsbiverkningar. När det gäller andningseffekter, förhöjt intraabdominalt tryck och bukexpansion förskjuter diafragman uppåt. Således ökar det intratorakala trycket och expansionen av lungorna begränsas. Detta följs av en signifikant minskning med upp till 50 % i pulmonell dynamisk följsamhet och en ökning av topp- och platåluftvägstryck. Efter tömning av pneumoperitoneum återgår både lungkompliance och luftvägstryck till baslinjenivåerna. Högt luftvägstryck och minskad följsamhet kan associeras med lungbarotrauma, vilket kan visa sig som omedelbar pneumothorax. De basala lungregionerna komprimeras under förhöjd IAP vilket orsakar atelektas och ojämna ventilations-perfusionsförhållanden, vilket försämrar gasutbytet. Därför är valet av ventilationsläge mycket viktigt, särskilt i den pediatriska populationen. Volymkontrollventilation (VCV) och tryckkontrollventilation (PCV) har använts men var och en har sina egna nackdelar, med de förra riskerar att öka luftvägstrycket när lungkompliance förändras vilket kan leda till barotrauma och det senare inte garanterar den önskade tidalvolymen vilket leder till hypoventilation som presenteras med hyperkarbi. Pressure Control Ventilation - Volume Guarantee (PCV-VG) är ett nyligen kontrollerat ventilationsläge som kombinerar fördelarna med både volymkontrollventilation (VCV) och tryckkontrollventilation (PCV) genom att leverera den förinställda tidalvolymen med ett retarderande flöde vid lägsta möjliga maximalt inandningstryck under en förinställd inandningstid och vid en förinställd andningsfrekvens, vilket säkerställer adekvat ventilation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II.
  • Båda könen.
  • Ålder: 1-8 år.
  • Planerad för elektiv buk- eller urologisk laparoskopisk kirurgi.
  • BMI mellan 5:e och 95:e percentilen.

Exklusions kriterier:

  • ASA fysisk status mer än II.
  • Redan existerande lungsjukdom.
  • Preoperativ bröstinfektion.
  • Eventuella thoraxdeformiteter.
  • Otillfredsställande preoperativ arteriell syremättnad eller hemoglobinnivå.
  • Patienter med hjärt-, lever- eller njursjukdomar.
  • BMI över och under 95:e respektive 5:e percentilen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tryckkontroll ventilation-volymgaranti (PCV-VG) grupp
I PCV-VG-gruppen kommer tidalvolymen att ställas in på 8-10ml/kg och andningsfrekvensen kommer att justeras efter syremättnad och sluttidal CO¬2.
Enhet: Mekaniskt ventilationsläge
Varje arm kommer att ha ett annat ventilationsläge enligt tilldelningen.
Aktiv komparator: Grupp för tryckkontrollventilation (PCV).
I PCV-gruppen kommer toppinandningstrycket att ställas in på 10-15 cm H2O titreras för att uppnå 8-10 ml/kg och andningsfrekvensen kommer att justeras enligt syremättnad och sluttidal Co2
Enhet: Mekaniskt ventilationsläge
Varje arm kommer att ha ett annat ventilationsläge enligt tilldelningen.
Aktiv komparator: Volymkontrollventilationsgrupp (VCV).
I VCV-gruppen kommer tidalvolymen att ställas in på 8-10 ml/kg och andningsfrekvensen kommer att justeras efter syremättnad och sluttidal CO2,
Enhet: Mekaniskt ventilationsläge
Varje arm kommer att ha ett annat ventilationsläge enligt tilldelningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungdynamisk efterlevnad (Cdyn)
Tidsram: 5 minuter efter intubation (T1), 5 minuter efter pneumoperitoneum (T2), 15 minuter efter pneumoperitoneum (T3), 5 minuter efter desufflation av pneumoperitoneum (T4) och 5 minuter efter operationen (T5)
Dynamisk följsamhet representerar pulmonell följsamhet under perioder av gasflöde, såsom under aktiv inandning.
5 minuter efter intubation (T1), 5 minuter efter pneumoperitoneum (T2), 15 minuter efter pneumoperitoneum (T3), 5 minuter efter desufflation av pneumoperitoneum (T4) och 5 minuter efter operationen (T5)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaO2
Tidsram: 5 minuter efter intubation (T1), 5 minuter efter pneumoperitoneum (T2), 15 minuter efter pneumoperitoneum (T3), 5 minuter efter desufflation av pneumoperitoneum (T4) och 5 minuter efter operationen (T5)
PaO2-partialtrycket från arteriell blodgasanalys kommer att registreras.
5 minuter efter intubation (T1), 5 minuter efter pneumoperitoneum (T2), 15 minuter efter pneumoperitoneum (T3), 5 minuter efter desufflation av pneumoperitoneum (T4) och 5 minuter efter operationen (T5)
SpO2%
Tidsram: 5 minuter efter intubation (T1), 5 minuter efter pneumoperitoneum (T2), 15 minuter efter pneumoperitoneum (T3), 5 minuter efter desufflation av pneumoperitoneum (T4) och 5 minuter efter operationen (T5)
Den perifera artärmättnaden kommer att registreras.
5 minuter efter intubation (T1), 5 minuter efter pneumoperitoneum (T2), 15 minuter efter pneumoperitoneum (T3), 5 minuter efter desufflation av pneumoperitoneum (T4) och 5 minuter efter operationen (T5)
PaCO2
Tidsram: 5 minuter efter intubation (T1), 5 minuter efter pneumoperitoneum (T2), 15 minuter efter pneumoperitoneum (T3), 5 minuter efter desufflation av pneumoperitoneum (T4) och 5 minuter efter operationen (T5)
PaCo2-partialtrycket från arteriell blodgasanalys kommer att registreras.
5 minuter efter intubation (T1), 5 minuter efter pneumoperitoneum (T2), 15 minuter efter pneumoperitoneum (T3), 5 minuter efter desufflation av pneumoperitoneum (T4) och 5 minuter efter operationen (T5)
End-tidal CO2
Tidsram: 5 minuter efter intubation (T1), 5 minuter efter pneumoperitoneum (T2), 15 minuter efter pneumoperitoneum (T3), 5 minuter efter desufflation av pneumoperitoneum (T4) och 5 minuter efter operationen (T5)
Sluttidens CO2 kommer att kodas om från huvudströmskapnografin
5 minuter efter intubation (T1), 5 minuter efter pneumoperitoneum (T2), 15 minuter efter pneumoperitoneum (T3), 5 minuter efter desufflation av pneumoperitoneum (T4) och 5 minuter efter operationen (T5)
Medeltryck i luftvägarna
Tidsram: 5 minuter efter intubation (T1), 5 minuter efter pneumoperitoneum (T2), 15 minuter efter pneumoperitoneum (T3), 5 minuter efter desufflation av pneumoperitoneum (T4) och 5 minuter efter operationen (T5)
Det genomsnittliga luftvägstrycket kommer att registreras från ventilatorns elektroniska display i GE anestesimaskin
5 minuter efter intubation (T1), 5 minuter efter pneumoperitoneum (T2), 15 minuter efter pneumoperitoneum (T3), 5 minuter efter desufflation av pneumoperitoneum (T4) och 5 minuter efter operationen (T5)
Maximalt inandningstryck
Tidsram: 5 minuter efter intubation (T1), 5 minuter efter pneumoperitoneum (T2), 15 minuter efter pneumoperitoneum (T3), 5 minuter efter desufflation av pneumoperitoneum (T4) och 5 minuter efter operationen (T5)
PIP kommer att spelas in från ventilatorns elektroniska display i GE anestesiapparat
5 minuter efter intubation (T1), 5 minuter efter pneumoperitoneum (T2), 15 minuter efter pneumoperitoneum (T3), 5 minuter efter desufflation av pneumoperitoneum (T4) och 5 minuter efter operationen (T5)
Tidal volym
Tidsram: 5 minuter efter intubation (T1), 5 minuter efter pneumoperitoneum (T2), 15 minuter efter pneumoperitoneum (T3), 5 minuter efter desufflation av pneumoperitoneum (T4) och 5 minuter efter operationen (T5)
Utandad tidalvolym kommer att registreras från ventilatorns elektroniska display i GE anestesimaskin
5 minuter efter intubation (T1), 5 minuter efter pneumoperitoneum (T2), 15 minuter efter pneumoperitoneum (T3), 5 minuter efter desufflation av pneumoperitoneum (T4) och 5 minuter efter operationen (T5)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
  • Studierektor: Yara H Abbas, MD, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 04-2023-200588

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera