PCV-VG 在小儿腹腔镜手术中的应用
2024年7月29日 更新者：Mahmoud Muhammed Mahmoud Khalil、Assiut University
压力控制容量保证通气对小儿腹腔镜手术呼吸力学的影响
本研究旨在比较压力控制通气 - 容量保证 (PCV-VG) 模式与容量控制通气 (VCV) 和压力控制通气 (PCV) 模式对呼吸力学（包括动态顺应性、PIP、平均气道压力）的影响、驱动压等）和小儿腹腔镜手术中的氧合。
研究概览
详细说明
腹腔镜手术在恢复时间、术后疼痛轻、伤口并发症少、住院时间短、较早重返工作岗位等方面优于开腹手术。
然而，二氧化碳吹入会导致一些术中心血管、肾脏和呼吸系统的不良反应。
关于呼吸影响，腹内压升高和腹部扩张使膈肌向上移动。
因此，胸内压增加，肺的扩张受到限制。
随后，肺动态顺应性显着下降 50%，气道峰值压和平台压增加。
气腹放气后，肺顺应性和气道压力均恢复至基线水平。
高气道压力和顺应性降低可能与肺气压伤有关，可能表现为立即气胸。
在 IAP 升高期间，基底肺区域受到压缩，导致肺不张和通气-灌注关系不均匀，从而损害气体交换。
因此，通气模式的选择非常重要，尤其是对于儿科人群。
容量控制通气 (VCV) 和压力控制通气 (PCV) 模式已被使用，但每种模式都有其自身的缺点，前者在肺顺应性变化时存在气道压力增加的风险，从而导致气压伤，而后者不能保证所需的潮气量这会导致通气不足并伴有高碳酸血症。
压力控制通气 - 容量保证 (PCV-VG) 是一种最新的受控通气模式，它结合了容量控制通气 (VCV) 和压力控制通气 (PCV) 的优点，通过以尽可能低的减速流量提供预设潮气量预设吸气时间和预设呼吸频率期间的峰值吸气压力，确保充分通气。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mahmoud M Khalil, MBBS
- 电话号码：+20 1068434214
- 邮箱：mahmoud.muhammed1997@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- 电话号码：+201003812011
- 邮箱：hallasaad@yahoo.com
学习地点
-
-
Asyut
-
Assiut、Asyut、埃及
- 招聘中
- Assiut University hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I-II。
- 两性。
- 年龄：1-8岁。
- 安排选择性腹部或泌尿科腹腔镜手术。
- BMI 在第 5 个百分位数和第 95 个百分位数之间。
排除标准：
- ASA身体状况超过II。
- 已有肺部疾病。
- 术前胸部感染。
- 任何胸部畸形。
- 术前动脉氧饱和度或血红蛋白水平不理想。
- 患有心脏、肝脏或肾脏疾病的患者。
- BMI 分别高于和低于第 95 个百分位数和第 5 个百分位数。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：压力控制通气量保证（PCV-VG）组
PCV-VG组潮气量设置为8-10ml/kg，并根据氧饱和度和呼气末CO-2调整呼吸频率。
|
根据分配情况，每个手臂都会有不同的通气模式。
|
|
有源比较器：压力控制通气（PCV）组
在 PCV 组中，峰值吸气压力将设置为 10-15 cm H2O，滴定至 8-10 ml/kg，呼吸频率将根据氧饱和度和呼气末 Co2 进行调整
|
根据分配情况，每个手臂都会有不同的通气模式。
|
|
有源比较器：容量控制通气（VCV）组
VCV组潮气量设置为8-10ml/kg，并根据氧饱和度和呼气末CO2调整呼吸频率，
|
根据分配情况，每个手臂都会有不同的通气模式。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺动态顺应性 (Cdyn)
大体时间：插管后5分钟（T1）、气腹后5分钟（T2）、气腹后15分钟（T3）、气腹排气后5分钟（T4）、术后5分钟（T5）
|
动态顺应性代表气流期间（例如主动吸气期间）的肺顺应性。
|
插管后5分钟（T1）、气腹后5分钟（T2）、气腹后15分钟（T3）、气腹排气后5分钟（T4）、术后5分钟（T5）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氧分压
大体时间：插管后5分钟（T1）、气腹后5分钟（T2）、气腹后15分钟（T3）、气腹排气后5分钟（T4）、术后5分钟（T5）
|
将记录动脉血气分析的 PaO2 分压。
|
插管后5分钟（T1）、气腹后5分钟（T2）、气腹后15分钟（T3）、气腹排气后5分钟（T4）、术后5分钟（T5）
|
|
血氧%
大体时间：插管后5分钟（T1）、气腹后5分钟（T2）、气腹后15分钟（T3）、气腹排气后5分钟（T4）、术后5分钟（T5）
|
将记录外周动脉饱和度。
|
插管后5分钟（T1）、气腹后5分钟（T2）、气腹后15分钟（T3）、气腹排气后5分钟（T4）、术后5分钟（T5）
|
|
二氧化碳分压
大体时间：插管后5分钟（T1）、气腹后5分钟（T2）、气腹后15分钟（T3）、气腹排气后5分钟（T4）、术后5分钟（T5）
|
将记录动脉血气分析的 PaCo2 分压。
|
插管后5分钟（T1）、气腹后5分钟（T2）、气腹后15分钟（T3）、气腹排气后5分钟（T4）、术后5分钟（T5）
|
|
潮气末二氧化碳
大体时间：插管后5分钟（T1）、气腹后5分钟（T2）、气腹后15分钟（T3）、气腹排气后5分钟（T4）、术后5分钟（T5）
|
潮气末二氧化碳将从主流二氧化碳图重新编码
|
插管后5分钟（T1）、气腹后5分钟（T2）、气腹后15分钟（T3）、气腹排气后5分钟（T4）、术后5分钟（T5）
|
|
平均气道压
大体时间：插管后5分钟（T1）、气腹后5分钟（T2）、气腹后15分钟（T3）、气腹排气后5分钟（T4）、术后5分钟（T5）
|
平均气道压力将通过 GE 麻醉机的呼吸机电子显示屏记录
|
插管后5分钟（T1）、气腹后5分钟（T2）、气腹后15分钟（T3）、气腹排气后5分钟（T4）、术后5分钟（T5）
|
|
吸气峰值压力
大体时间：插管后5分钟（T1）、气腹后5分钟（T2）、气腹后15分钟（T3）、气腹排气后5分钟（T4）、术后5分钟（T5）
|
PIP 将从 GE 麻醉机的呼吸机电子显示屏上记录下来
|
插管后5分钟（T1）、气腹后5分钟（T2）、气腹后15分钟（T3）、气腹排气后5分钟（T4）、术后5分钟（T5）
|
|
潮量
大体时间：插管后5分钟（T1）、气腹后5分钟（T2）、气腹后15分钟（T3）、气腹排气后5分钟（T4）、术后5分钟（T5）
|
呼出的潮气量将从 GE 麻醉机的呼吸机电子显示屏上记录
|
插管后5分钟（T1）、气腹后5分钟（T2）、气腹后15分钟（T3）、气腹排气后5分钟（T4）、术后5分钟（T5）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hala S Abdel-Ghaffar, MD、Assiut University
- 研究主任：Yara H Abbas, MD、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月29日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 04-2023-200588
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.