PCV-VG bij pediatrische laparoscopische chirurgie
29 juli 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Muhammed Mahmoud Khalil, Assiut University
Effecten van drukgecontroleerde volumegarantieventilatie op de ademhalingsmechanica bij pediatrische laparoscopische chirurgie
Dit onderzoek heeft tot doel de effecten van drukgecontroleerde ventilatie - volumegarantie (PCV-VG) te vergelijken met volumegestuurde ventilatie (VCV) en drukgestuurde ventilatie (PCV) op de ademhalingsmechanica (inclusief de dynamische compliantie, PIP, gemiddelde luchtwegdruk). , rijdruk enz.) en oxygenatie bij laparoscopische chirurgie bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische chirurgie is superieur aan open chirurgie in termen van hersteltijd, minder postoperatieve pijn, minder wondcomplicaties, korter verblijf in het ziekenhuis en eerdere terugkeer naar het werk.
Het inblazen van kooldioxide veroorzaakt echter verschillende intraoperatieve cardiovasculaire, renale en respiratoire bijwerkingen.
Wat de ademhalingseffecten betreft, verschuift de verhoogde intra-abdominale druk en de abdominale expansie het middenrif naar boven.
De intrathoracale druk neemt dus toe en de uitzetting van de longen wordt beperkt.
Dit wordt gevolgd door een significante afname tot 50% van de pulmonale dynamische compliantie en een toename van de piek- en plateauluchtwegdruk.
Na het leeglopen van het pneumoperitoneum keren zowel de pulmonale compliantie als de luchtwegdruk terug naar het basisniveau.
Hoge luchtwegdrukken en verminderde therapietrouw kunnen in verband worden gebracht met pulmonaal barotrauma, dat zich kan manifesteren als een onmiddellijke pneumothorax.
De basale longgebieden worden samengedrukt tijdens verhoogde IAP, waardoor atelectase en ongelijkmatige ventilatie-perfusierelaties ontstaan, waardoor de gasuitwisseling wordt belemmerd.
Daarom is de keuze van de beademingsmodus erg belangrijk, vooral bij pediatrische patiënten.
Er zijn gebruik gemaakt van de modi Volume Control Ventilatie (VCV) en Pressure Control Ventilatie (PCV), maar elk heeft zijn eigen nadelen, waarbij de eerste het risico met zich meebrengt dat de luchtwegdruk toeneemt wanneer de pulmonale compliantie verandert, wat tot barotrauma kan leiden, en de laatste het gewenste ademvolume niet garandeert. wat leidt tot hypoventilatie die gepaard gaat met hypercarbia.
Drukgecontroleerde ventilatie - Volumegarantie (PCV-VG) is een recente gecontroleerde beademingsmodus die de voordelen van zowel volumegecontroleerde ventilatie (VCV) als drukgecontroleerde ventilatie (PCV) combineert door het vooraf ingestelde teugvolume af te geven met een vertragende stroom op de laagst mogelijke manier. piekinademingsdruk tijdens een vooraf ingestelde inspiratietijd en bij een vooraf ingestelde ademhalingsfrequentie, waardoor voldoende ventilatie wordt gegarandeerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mahmoud M Khalil, MBBS
- Telefoonnummer: +20 1068434214
- E-mail: mahmoud.muhammed1997@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Telefoonnummer: +201003812011
- E-mail: hallasaad@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypte
- Werving
- Assiut University hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status I-II.
- Beide geslachten.
- Leeftijd: 1-8 jaar oud.
- Gepland voor electieve abdominale of urologische laparoscopische chirurgie.
- BMI tussen het 5e en 95e percentiel.
Uitsluitingscriteria:
- ASA fysieke status meer dan II.
- Reeds bestaande longziekte.
- Preoperatieve infectie van de borstkas.
- Eventuele thoracale misvormingen.
- Onbevredigende preoperatieve arteriële zuurstofsaturatie of hemoglobineniveau.
- Patiënten met hart-, lever- of nierziekten.
- BMI boven en onder respectievelijk het 95e en 5e percentiel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Drukregeling ventilatie-volumegarantie (PCV-VG) groep
In de PCV-VG-groep wordt het teugvolume ingesteld op 8-10 ml/kg en wordt de ademfrequentie aangepast op basis van de zuurstofverzadiging en het eind-tidal CO².
|
Afhankelijk van de toewijzing heeft elke arm een andere beademingsmodus.
|
|
Actieve vergelijker: Drukregeling ventilatie (PCV) groep
In de PCV-groep wordt de piekinspiratoire druk ingesteld op 10-15 cm. H2O wordt getitreerd om 8-10 ml/kg te bereiken en de ademhalingsfrequentie wordt aangepast op basis van de zuurstofverzadiging en het eind-tidal Co2.
|
Afhankelijk van de toewijzing heeft elke arm een andere beademingsmodus.
|
|
Actieve vergelijker: Volumeregeling ventilatie (VCV) groep
In de VCV-groep wordt het ademvolume ingesteld op 8-10 ml/kg en wordt de ademfrequentie aangepast op basis van de zuurstofsaturatie en het eind-tidal CO2.
|
Afhankelijk van de toewijzing heeft elke arm een andere beademingsmodus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Long dynamische compliance (Cdyn)
Tijdsspanne: 5 minuten na intubatie (T1), 5 minuten na pneumoperitoneum (T2), 15 minuten na pneumoperitoneum (T3), 5 minuten na desufflatie van pneumoperitoneum (T4) en 5 minuten na de operatie (T5)
|
Dynamische compliantie vertegenwoordigt pulmonale compliantie tijdens perioden van gasstroom, zoals tijdens actieve inspiratie.
|
5 minuten na intubatie (T1), 5 minuten na pneumoperitoneum (T2), 15 minuten na pneumoperitoneum (T3), 5 minuten na desufflatie van pneumoperitoneum (T4) en 5 minuten na de operatie (T5)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PaO2
Tijdsspanne: 5 minuten na intubatie (T1), 5 minuten na pneumoperitoneum (T2), 15 minuten na pneumoperitoneum (T3), 5 minuten na desufflatie van pneumoperitoneum (T4) en 5 minuten na de operatie (T5)
|
De partiële PaO2-druk van de arteriële bloedgasanalyse wordt geregistreerd.
|
5 minuten na intubatie (T1), 5 minuten na pneumoperitoneum (T2), 15 minuten na pneumoperitoneum (T3), 5 minuten na desufflatie van pneumoperitoneum (T4) en 5 minuten na de operatie (T5)
|
|
SpO2%
Tijdsspanne: 5 minuten na intubatie (T1), 5 minuten na pneumoperitoneum (T2), 15 minuten na pneumoperitoneum (T3), 5 minuten na desufflatie van pneumoperitoneum (T4) en 5 minuten na de operatie (T5)
|
De perifere arteriële verzadiging wordt geregistreerd.
|
5 minuten na intubatie (T1), 5 minuten na pneumoperitoneum (T2), 15 minuten na pneumoperitoneum (T3), 5 minuten na desufflatie van pneumoperitoneum (T4) en 5 minuten na de operatie (T5)
|
|
PaCO2
Tijdsspanne: 5 minuten na intubatie (T1), 5 minuten na pneumoperitoneum (T2), 15 minuten na pneumoperitoneum (T3), 5 minuten na desufflatie van pneumoperitoneum (T4) en 5 minuten na de operatie (T5)
|
De PaCo2-partiële druk van de arteriële bloedgasanalyse wordt geregistreerd.
|
5 minuten na intubatie (T1), 5 minuten na pneumoperitoneum (T2), 15 minuten na pneumoperitoneum (T3), 5 minuten na desufflatie van pneumoperitoneum (T4) en 5 minuten na de operatie (T5)
|
|
Eindgetijde CO2
Tijdsspanne: 5 minuten na intubatie (T1), 5 minuten na pneumoperitoneum (T2), 15 minuten na pneumoperitoneum (T3), 5 minuten na desufflatie van pneumoperitoneum (T4) en 5 minuten na de operatie (T5)
|
Het eindgetijde CO2 zal worden gehercodeerd uit de hoofdstroomcapnografie
|
5 minuten na intubatie (T1), 5 minuten na pneumoperitoneum (T2), 15 minuten na pneumoperitoneum (T3), 5 minuten na desufflatie van pneumoperitoneum (T4) en 5 minuten na de operatie (T5)
|
|
Gemiddelde luchtwegdruk
Tijdsspanne: 5 minuten na intubatie (T1), 5 minuten na pneumoperitoneum (T2), 15 minuten na pneumoperitoneum (T3), 5 minuten na desufflatie van pneumoperitoneum (T4) en 5 minuten na de operatie (T5)
|
De gemiddelde luchtwegdruk wordt geregistreerd via het elektronische display van het beademingsapparaat in de GE-anesthesiemachine
|
5 minuten na intubatie (T1), 5 minuten na pneumoperitoneum (T2), 15 minuten na pneumoperitoneum (T3), 5 minuten na desufflatie van pneumoperitoneum (T4) en 5 minuten na de operatie (T5)
|
|
Piekinademingsdruk
Tijdsspanne: 5 minuten na intubatie (T1), 5 minuten na pneumoperitoneum (T2), 15 minuten na pneumoperitoneum (T3), 5 minuten na desufflatie van pneumoperitoneum (T4) en 5 minuten na de operatie (T5)
|
De PIP wordt opgenomen vanaf het elektronische display van het beademingsapparaat in de GE-anesthesiemachine
|
5 minuten na intubatie (T1), 5 minuten na pneumoperitoneum (T2), 15 minuten na pneumoperitoneum (T3), 5 minuten na desufflatie van pneumoperitoneum (T4) en 5 minuten na de operatie (T5)
|
|
Teugvolume
Tijdsspanne: 5 minuten na intubatie (T1), 5 minuten na pneumoperitoneum (T2), 15 minuten na pneumoperitoneum (T3), 5 minuten na desufflatie van pneumoperitoneum (T4) en 5 minuten na de operatie (T5)
|
Het uitgeademde ademvolume wordt geregistreerd via het elektronische display van het beademingsapparaat in de GE-anesthesiemachine
|
5 minuten na intubatie (T1), 5 minuten na pneumoperitoneum (T2), 15 minuten na pneumoperitoneum (T3), 5 minuten na desufflatie van pneumoperitoneum (T4) en 5 minuten na de operatie (T5)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
- Studie directeur: Yara H Abbas, MD, Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 04-2023-200588
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .