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肺がん患者における機能的吸気筋トレーニングの効果の調査

2026年1月31日 更新者：Meral Boşnak Güçlü、Gazi University

肺がん患者の酸素消費量、筋肉の酸素供給、バランスおよび身体活動レベルに対する機能的吸気筋トレーニングの効果の調査

肺がん手術後、患者の肺機能と拡散能力が悪化します。 手術により、横隔膜の活動と肺のコンプライアンスが低下します。 肺がん患者では末梢筋および呼吸筋の機能が低下し、運動能力や身体活動レベルが低下します。 患者は姿勢が不安定でバランスの問題を抱えています。 吸気筋トレーニングにより、肺がん患者の吸気筋力が増加しました。 しかし、肺がん患者における機能的な吸気筋トレーニングを調査した研究はありません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

肺がんは、肺組織における制御されない細胞増殖を特徴とする悪性肺腫瘍です。 肺がんの主な治療法は、化学療法、放射線療法、手術です。 分子標的療法や免疫療​​法も治療選択肢のひとつです。 肺がん患者は、呼吸困難、咳、胸痛、喀血、疲労、病気の進行、化学療法や放射線療法の影響、併存疾患による体重減少などのさまざまな症状を経験します。 治療法は腫瘍の組織型、進行期、発生部位、患者の体調などに応じて異なります。 多くの肺がん患者の治療選択肢として手術が行われています。 肺がんの手術では患者の心肺機能が損なわれます。 肺がん手術後、患者の肺機能と拡散能力が悪化します。 肺がん患者では、手術による呼吸筋の切開と胸壁の構造の変化により、呼吸筋の機能が悪化します。 この状態は、患者の安静時および日常生活動作中に呼吸困難を引き起こします。 病気の病因および化学療法/放射線療法によるミトコンドリアの機能不全は、筋肉の酸素代謝の低下につながります。 筋肉の酸素が減少している人では、運動耐性と筋力が低下します。 横隔膜機能の障害は、肺がん手術後の姿勢の安定性の低下と関連しています。 肺がん患者は姿勢が不安定でバランスの問題を抱えています。 肺がんは患者の生活の質に重大な影響を及ぼし、身体的および社会的活動を制限します。 肺がんの疾患管理の一環として、吸気筋トレーニングが推奨されています。 文献には、肺がん患者の術前、周術期、術後の期間における吸気筋トレーニングの有効性を調査した研究があります。 しかし、肺がん患者における機能的な吸気筋トレーニングを調査した研究はありません。 機能的吸気筋トレーニング (IMT) は、McConnell によって開発されました。 呼吸以外の呼吸筋の働きに着目し、運動療法と合わせてIMTを応用したプログラムです。

この研究の主な目的：肺がん患者の酸素消費量、筋酸素化、バランス、身体活動レベルに対する機能的吸気筋トレーニングの効果を調査すること。

この研究の第二の目的：肺がん患者の肺機能、末梢筋力と呼吸筋力、吸気筋と体幹筋の持久力、咳の強さ、疲労、呼吸困難、生活の質に対する機能的吸気筋トレーニングの効果を調査すること。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、トルコ（Türkiye）、06490
        • 募集
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18～80歳の肺がん患者
  2. 肺がんに対して外科的治療（楔状切除術、部分切除術、肺葉切除術、二葉切除術）を受けた患者
  3. 肺がんの治療が完了し、寛解中で経過観察中

除外基準:

  1. 米国スポーツ医学会 (ACSM) によると、運動テストに対する絶対的および相対的禁忌は次のとおりです。
  2. コントロール不良の高血圧、糖尿病、心不全、心房細動などの合併症を患っている患者
  3. 評価中に急性感染症を患っている患者
  4. 評価を制限する整形外科的、神経学的、精神的問題などを抱えている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：機能的吸気筋トレーニンググループ
トレーニング グループの患者は、PowerBreathe® (吸気筋トレーニング デバイス) デバイスを使用して、最大吸気圧の 50% で機能的な吸気筋トレーニングを実施します。
デバイス：機能的吸気筋トレーニンググループ

患者は、理学療法士とオンラインで、吸気筋トレーニング装置を使用し、最大吸気圧の50％で、1日30分、週3日、4週間にわたり基礎的な吸気筋トレーニングを受けます。 他の曜日は自宅でのトレーニングとなります。

5週目からは機能吸気筋トレーニングプログラムが開始されます。 プログラムが始まる前に、患者には機能的吸気筋トレーニング プログラムの演習が示されます。 患者は、理学療法士とオンラインで、最大吸気圧の50％で吸気筋トレーニング装置を使用し、1日30分、週3日、4週間の機能的吸気筋トレーニングを受けることになる。 それ以外の曜日は基本的な吸気筋トレーニングを自宅プログラムとして実施します。

圧力は毎週水深 10 センチメートル (cmH2O) まで増加します。 監督なしのトレーニングセッションの後には、患者がカルテを記入します。
偽コンパレータ：対照群
対照群には研究期間中いかなるトレーニングも受けさせません。
デバイス：対照群
対照群には、8週間の期間中、いかなるトレーニングも与えられません。 研究後、対照群の患者が倫理的にリハビリテーションを受けられないことを保証するために、訓練群に適用された治療は対照群にも適用される。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素消費量
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
最大運動能力は、徐々に速度と程度を上げながらトレッドミル上で症状を限定した心肺運動テストによって評価され、テスト中に酸素消費量が測定されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
筋肉の酸素化
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
大腿四頭筋（運動テスト中）および横隔膜、斜角筋、胸鎖乳突筋、および腹直筋（安静時）の筋酸素化を筋酸素モニターで評価します。
トラフ学習完了、平均 2 年
バランス
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
バランス評価装置を使用してバランスを評価します。
トラフ学習完了、平均 2 年
バランス（タイムアップしてテストに進む）
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
バランスはタイムアップ・アンド・ゴー・テストで評価されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
身体活動レベル
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
マルチセンサー活動モニターは、身体活動のレベルを評価するために使用されます。
トラフ学習完了、平均 2 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咳の強さ
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
咳の強さは、ピーク咳流量計（PEFmeter）（ExpiRite Peak Flow Meter、中国）を使用して評価されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
呼吸筋力
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
最大吸気筋力と呼気筋力は口圧装置を使用して評価されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
呼吸筋持久力
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
テストは最大吸気圧の 30% で開始され、吸気閾値負荷は 2 分ごとに最大吸気圧値の 10% ずつ増加します。 デバイスを口から取り外さなくても、新しい圧力負荷が維持されます。 患者が 3 回連続して呼吸できない場合、理学療法士によって検査が終了されます。 テストの合計時間と、少なくとも 1 分間呼吸が続く最大圧力値が掛けられます。 求められた値は呼吸筋持久力の値として記録されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能（最初の1秒間の努力呼気量（FEV1））
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能はスパイロメトリーで評価されます。 動的肺容積の測定は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って行われます。 この装置を使用すると、最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) が評価されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能（努力肺活量（FVC））
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能はスパイロメトリーで評価されます。 動的肺容積の測定は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って行われます。 この装置を使用すると努力肺活量（FVC）が評価されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能 (FEV1/FVC)
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能はスパイロメトリーで評価されます。 動的肺容積の測定は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って行われます。 このデバイスでは、FEV1 / FVC が評価されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能 (努力呼気量の流量 25 ～ 75% (FEF 25 ～ 75%))
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能はスパイロメトリーで評価されます。 動的肺容積の測定は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って行われます。 この装置を使用すると、努力呼気量の 25 ～ 75% の流量 (FEF 25 ～ 75%) が評価されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能（ピーク流量（PEF））
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能はスパイロメトリーで評価されます。 動的肺容積の測定は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って行われます。 この装置を使用すると、ピーク流量 (PEF) が評価されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
末梢筋力
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
ポータブルハンドヘルドダイナモメーターを使用して、肩の外転と膝の伸展筋力を評価します。
トラフ学習完了、平均 2 年
体幹の筋持久力
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
体幹の筋持久力は、骨盤ブリッジテストと部分腹筋テストで評価されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
呼吸困難
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年

修正ボーグ スケール: 修正ボーグ スケールは、安静時および/または活動中の息切れと疲労を 0 ～ 10 でスコア付けする主観的なスケールです。 最低の 0 点は「全くない」、最高の 10 点は「非常に重度」は息切れを意味します。

Modified Medical Research Council (MMRC) の呼吸困難スケールは、日常生活活動中の呼吸困難の認識を決定するために使用されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
倦怠感
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
疲労は疲労重症度スケール (トルコ版) で評価されます。 この尺度には 9 つの項目が含まれており、各項目のスコアは 1 (強い不一致) から 7 (強い同意) ポイントです。 疲労重症度スケールの合計スコアは、算術平均を導出して計算されます。 カットスコアが 4 を超える場合はかなりの疲労を意味し、スコアが高いほど疲労がより深刻であることを示します。
トラフ学習完了、平均 2 年
疾患特有の生活の質
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
生活の質は、トルコ版の欧州がん研究治療機関の生活の質質問票 C30 バージョン 3.0 (EORTCQLQ) を使用して測定されます。 がん特有の質問票には 30 の質問があり、5 つの機能的尺度、3 つの症状尺度、全体的な健康状態、およびいくつかの単一項目が組み込まれています。 すべてのアイテムのスコアは 0 ～ 100 に変換されます。 値が高いほど、機能スケールでは機能/健康レベルが高く、全体的な健康状態では生活の質のレベルが高く、症状スケールでは症状が増加していることを示します。
トラフ学習完了、平均 2 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gazi University

捜査官

  • スタディディレクター：Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.、Gazi University
  • スタディチェア：Gülsüm SERTTAŞ GÜVEN, MSc.、Gazi University
  • 主任研究者：Ece BAYTOK, MSc.、Gazi University
  • 主任研究者：Muhammet SAYAN, A. Prof. Dr、Gazi University
  • 主任研究者：Ali ÇELİK, Prof. Dr.、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月15日

一次修了 (推定)

2026年9月15日

研究の完了 (推定)

2026年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月3日

最初の投稿 (実際)

2024年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月31日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gazi University 80

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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