폐암 환자의 흡기 기능적 근육 훈련 효과 조사
폐암 환자의 흡기 기능적 근육 훈련이 산소 소비, 근육 산소화, 균형 및 신체 활동 수준에 미치는 영향 조사
연구 개요
상세 설명
폐암은 폐 조직에서 조절되지 않는 세포 성장을 특징으로 하는 악성 폐 종양입니다. 폐암의 주요 치료 방법은 화학요법, 방사선요법, 수술이다. 분자 표적 요법과 면역 요법도 치료 옵션 중 하나입니다. 폐암 환자는 호흡곤란, 기침, 흉통, 객혈, 피로, 질병 진행에 따른 체중 감소, 화학요법 및 방사선 치료의 효과, 동반질환 등 다양한 증상을 경험한다. 치료 방법은 조직학적 유형, 단계, 종양의 위치, 환자의 신체 상태에 따라 다릅니다. 수술은 많은 폐암 환자의 치료 옵션으로 수행됩니다. 폐암수술은 환자의 심폐기능을 손상시킨다. 폐암 수술 후 환자의 폐 기능과 확산 능력이 악화됩니다. 폐암 환자의 경우 수술로 인해 호흡근에 절개를 가하고 흉벽의 역학적 변화로 인해 호흡근 기능이 저하된다. 이 상태는 휴식 중이나 일상생활 활동 중에 환자에게 호흡 곤란을 초래합니다. 질병의 발병기전과 화학요법/방사선요법으로 인한 미토콘드리아 기능 장애는 근육 산소 대사의 저하를 초래합니다. 근육 산소가 감소한 개인의 경우 운동 내성과 근력이 감소합니다. 횡격막 기능 손상은 폐암 수술 후 자세 안정성 감소와 관련이 있습니다. 폐암 환자는 자세가 불안정하고 균형에 문제가 있습니다. 폐암은 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치며 신체적, 사회적 활동을 제한합니다. 폐암 질병 관리의 일환으로 흡기 근육 훈련이 권장됩니다. 문헌에는 폐암 환자의 수술 전, 수술 전후, 수술 후 흡기근 훈련의 효과를 조사한 연구가 있습니다. 그러나 폐암 환자를 대상으로 기능적 흡기 근육 훈련을 조사한 연구는 없습니다. 기능적 흡기 근육 훈련(IMT)은 McConnell에 의해 개발되었습니다. 호흡 이외의 호흡근의 기능을 기본으로 하는 프로그램으로, 운동과 함께 IMT를 적용합니다.
이 연구의 주요 목적: 폐암 환자의 산소 소비, 근육 산소 공급, 균형 및 신체 활동 수준에 대한 기능적 흡기 근육 훈련의 효과를 조사합니다.
이 연구의 두 번째 목적: 폐암 환자의 폐 기능, 말초 및 호흡 근력, 흡기 및 몸통 근육 지구력, 기침 강도, 피로, 호흡 곤란 및 삶의 질에 대한 기능적 흡기 근육 훈련의 효과를 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- 전화번호: +903122162647
- 이메일: meralbosnak@gazi.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Gülsüm SERTTAŞ GÜVEN, MSc.
- 이메일: glsmserttas1@gmail.com
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06490
- 모병
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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연락하다:
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- 전화번호: 0312 216 2647
- 이메일: meralbosnak@gazi.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~80세 폐암 환자
- 폐암으로 수술적 치료(쐐기절제술, 분절절제술, 엽절제술, 이중엽절제술)를 받은 환자
- 폐암 치료 완료, 관해 및 추적 관찰 중
제외 기준:
- 미국스포츠의학회(ACSM)에 따르면 운동 테스트에 대한 절대 금기와 상대 금기 사항이 있습니다.
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 심부전, 심방세동 등의 동반질환을 앓고 있는 환자
- 평가 중 급성 감염이 있는 환자
- 정형외과적, 신경학적, 심리적 등의 문제로 평가가 제한되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능성 흡기근 트레이닝 그룹
훈련 그룹의 환자는 최대 흡기압의 50%에서 PowerBreathe®(흡기 근육 훈련 장치) 장치를 사용하여 기능적 흡기 근육 훈련을 수행합니다.
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환자는 물리치료사와 함께 온라인으로 4주 동안 최대 흡기압의 50%로 흡기 근육 훈련 장치를 사용하여 30분/일, 주 3일 동안 기본적인 흡기 근육 훈련을 받게 됩니다. 다른 요일에는 훈련이 홈 프로그램으로 사용됩니다. 5주차에는 기능적 흡기근 훈련 프로그램이 시작됩니다. 프로그램이 시작되기 전에 환자는 흡기 기능적 근육 훈련 프로그램의 운동을 보게 됩니다. 환자는 물리치료사와 함께 온라인으로 4주 동안 최대 흡기압의 50%로 흡기 근육 훈련 장치를 사용하여 30분/일, 3일/주로 기능적 흡기 근육 훈련을 받게 됩니다. 다른 요일에는 기초 흡기근 훈련을 홈 프로그램으로 활용합니다. 압력은 매주 물 10cm(cmH2O)까지 증가합니다. 감독되지 않은 훈련 세션 후에는 환자가 작성한 차트가 이어집니다. |
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가짜 비교기: 대조군
대조군에는 연구 기간 동안 어떠한 교육도 제공되지 않습니다.
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대조군은 8주 동안 어떠한 교육도 받지 않습니다.
연구가 끝난 후, 대조군에 속한 환자들이 윤리적으로 재활을 박탈당하지 않도록 하기 위해 훈련군에 적용된 치료법을 대조군에도 적용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 소비
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
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최대 운동 능력은 런닝머신에서 점진적으로 속도와 정도를 높이면서 증상 제한 심폐 운동 테스트를 통해 평가되며, 테스트 중에 산소 소비량을 측정합니다.
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평균 2년 동안 연구 완료
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근육 산소화
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
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대퇴사두근(운동 검사 중)과 횡경막, 목등근, 흉쇄유돌근, 복직근(휴식 중)의 근육 산소 공급은 근육 산소 모니터를 통해 평가됩니다.
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평균 2년 동안 연구 완료
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균형
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
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균형은 균형 평가 장치를 사용하여 평가됩니다.
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평균 2년 동안 연구 완료
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밸런스(시간 초과 및 테스트 시작)
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
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잔액은 시간 초과 후 테스트를 통해 평가됩니다.
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평균 2년 동안 연구 완료
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신체 활동 수준
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
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다중 센서 활동 모니터를 사용하여 신체 활동 수준을 평가합니다.
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평균 2년 동안 연구 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 강도
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
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기침 강도는 최대 기침 유량계(PEFmeter)(ExpiRite Peak Flow Meter, 중국)를 사용하여 평가됩니다.
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평균 2년 동안 연구 완료
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호흡근력
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
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최대 흡기 및 호기 근력은 구강 압력 장치를 사용하여 평가됩니다.
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평균 2년 동안 연구 완료
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호흡근 지구력
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
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테스트는 최대 흡기 압력의 30%에서 시작되며 흡기 역치 부하는 2분마다 최대 흡기 압력 값의 10%씩 증가합니다.
장치를 입에서 제거하지 않고도 새로운 압력 부하가 유지됩니다.
3회 연속 호흡이 불가능할 경우 물리치료사가 검사를 종료합니다.
테스트의 전체 기간과 최소 1분 동안 계속 호흡하는 최대 압력 값이 곱해집니다.
발견된 값은 호흡근 지구력 값으로 기록됩니다.
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평균 2년 동안 연구 완료
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폐 기능(1초 동안 강제 호기량(FEV1))
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
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폐활량 측정법으로 폐 기능을 평가합니다.
동적 폐용적 측정은 미국 흉부 학회(American Thoracic Society) 및 유럽 호흡기 학회(European Respiratory Society) 기준에 따라 수행됩니다.
이 장치를 사용하면 1초 동안 강제 호기량(FEV1)이 평가됩니다.
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평균 2년 동안 연구 완료
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폐 기능(강제 폐활량(FVC))
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
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폐활량 측정법으로 폐 기능을 평가합니다.
동적 폐용적 측정은 미국 흉부 학회(American Thoracic Society) 및 유럽 호흡기 학회(European Respiratory Society) 기준에 따라 수행됩니다.
장치를 사용하여 강제 폐활량(FVC)을 평가합니다.
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평균 2년 동안 연구 완료
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폐기능(FEV1/FVC)
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
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폐활량 측정법으로 폐 기능을 평가합니다.
동적 폐용적 측정은 미국 흉부 학회(American Thoracic Society) 및 유럽 호흡기 학회(European Respiratory Society) 기준에 따라 수행됩니다.
장치를 사용하면 FEV1/FVC가 평가됩니다.
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평균 2년 동안 연구 완료
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폐 기능 (강제 호기량의 유량 25-75% (FEF 25-75%))
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
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폐활량 측정법으로 폐 기능을 평가합니다.
동적 폐용적 측정은 미국 흉부 학회(American Thoracic Society) 및 유럽 호흡기 학회(European Respiratory Society) 기준에 따라 수행됩니다.
장치를 사용하면 강제 호기량(FEF 25-75%)의 25-75% 유속이 평가됩니다.
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평균 2년 동안 연구 완료
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폐 기능(최대 유량(PEF))
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
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폐활량 측정법으로 폐 기능을 평가합니다.
동적 폐용적 측정은 미국 흉부 학회(American Thoracic Society) 및 유럽 호흡기 학회(European Respiratory Society) 기준에 따라 수행됩니다.
장치를 사용하여 피크 유량(PEF)을 평가합니다.
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평균 2년 동안 연구 완료
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말초 근육 강도
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
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휴대용 휴대용 동력계를 사용하여 어깨 외전 및 무릎 신근 근력을 평가합니다.
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평균 2년 동안 연구 완료
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몸통 근육 지구력
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
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몸통 근육 지구력은 골반교 테스트와 부분 윗몸일으키기 테스트로 평가됩니다.
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평균 2년 동안 연구 완료
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호흡곤란
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
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수정된 보그 척도(Modified Borg Scale): 수정된 보그 척도는 휴식 중 및/또는 활동 중 호흡곤란과 피로에 대해 0~10점을 부여하는 주관적 척도입니다. 최저 0점은 '전혀 그렇지 않다', 최고 10점은 '매우 심하다'는 호흡곤란을 의미한다. MMRC(Modified Medical Research Council) 호흡 곤란 척도를 사용하여 일상 생활 활동 중 호흡 곤란에 대한 인식을 결정합니다. |
평균 2년 동안 연구 완료
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피로
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
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피로는 피로 심각도 척도(터키어 버전)로 평가됩니다.
이 척도는 9개 항목으로 구성되며 각 항목의 점수는 1점(강한 불일치)부터 7점(강한 동의)까지입니다.
피로 심각도 척도 총점은 산술 평균을 도출하여 계산됩니다.
컷 점수가 4 이상이면 피로가 심한 것을 의미하며, 점수가 높을수록 피로가 심하다는 것을 의미합니다.
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평균 2년 동안 연구 완료
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질병별 삶의 질
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
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삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 C30 버전 3.0(EORTCQLQ)의 터키어 버전을 사용하여 측정됩니다.
암 관련 설문지는 30개의 질문으로 구성되어 있으며 5개의 기능 척도, 3개의 증상 척도, 전반적인 건강 상태 및 여러 단일 항목을 포함합니다.
모든 항목 점수는 0~100으로 변환됩니다.
값이 높을수록 기능 척도에서는 기능/건강 수준이 높고, 전반적인 건강 상태에서는 삶의 질 수준이 높으며, 증상 척도에서는 증상이 증가함을 나타냅니다.
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평균 2년 동안 연구 완료
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- 연구 의자: Gülsüm SERTTAŞ GÜVEN, MSc., Gazi University
- 수석 연구원: Ece BAYTOK, MSc., Gazi University
- 수석 연구원: Muhammet SAYAN, A. Prof. Dr, Gazi University
- 수석 연구원: Ali ÇELİK, Prof. Dr., Gazi University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- de Oliveira Vacchi C, Martha BA, Macagnan FE. Effect of inspiratory muscle training associated or not to physical rehabilitation in preoperative anatomic pulmonary resection: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1079-1092. doi: 10.1007/s00520-021-06467-4. Epub 2021 Aug 21.
- Cooley ME. Symptoms in adults with lung cancer. A systematic research review. J Pain Symptom Manage. 2000 Feb;19(2):137-53. doi: 10.1016/s0885-3924(99)00150-5.
- Miserocchi G, Beretta E, Rivolta I. Respiratory mechanics and fluid dynamics after lung resection surgery. Thorac Surg Clin. 2010 Aug;20(3):345-57. doi: 10.1016/j.thorsurg.2010.03.001.
- Nomori H, Horio H, Fuyuno G, Kobayashi R, Yashima H. Respiratory muscle strength after lung resection with special reference to age and procedures of thoracotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 1996;10(5):352-8. doi: 10.1016/s1010-7940(96)80094-7.
- Granger CL, McDonald CF, Irving L, Clark RA, Gough K, Murnane A, Mileshkin L, Krishnasamy M, Denehy L. Low physical activity levels and functional decline in individuals with lung cancer. Lung Cancer. 2014 Feb;83(2):292-9. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.11.014. Epub 2013 Nov 26.
- Kocjan J, Gzik-Zroska B, Nowakowska-Lipiec K, Burkacki M, Suchon S, Michnik R, Czyzewski D, Adamek M. Thoracic surgery may alter body static balance via diaphragm dysfunction. PLoS One. 2022 Aug 31;17(8):e0273641. doi: 10.1371/journal.pone.0273641. eCollection 2022.
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기타 연구 ID 번호
- Gazi University 80
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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