Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisen sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusten tutkiminen potilailla, joilla on keuhkosyöpä

lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Funktionaalisen sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusten tutkimus keuhkosyöpäpotilaiden hapenkulutukseen, lihasten hapettumiseen, tasapainoon ja fyysiseen aktiivisuustasoon

Potilaiden keuhkojen toiminta ja diffuusiokyky heikkenevät keuhkosyövän leikkauksen jälkeen. Diafragman aktiivisuus ja keuhkojen myöntyvyys heikkenevät leikkauksen vuoksi. Keuhkosyöpäpotilailla ääreis- ja hengityslihasten toiminta on heikentynyt, liikuntakyky ja fyysinen aktiivisuus ovat alentuneet. Potilailla on asennon epävakautta ja tasapainoongelmia. Sisäänhengityslihasten harjoittelu on lisännyt sisäänhengityslihasten voimaa potilailla, joilla on keuhkosyöpä. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi toiminnallista sisäänhengityslihasten harjoittelua keuhkosyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpä on pahanlaatuinen keuhkokasvain, jolle on ominaista hallitsematon solujen kasvu keuhkokudoksissa. Keuhkosyövän tärkeimmät hoitomenetelmät ovat kemoterapia, sädehoito ja leikkaus. Molekyylikohdennettu hoito ja immunoterapia ovat myös hoitovaihtoehtoja. Keuhkosyöpäpotilaat kokevat erilaisia ​​oireita, kuten hengenahdistusta, yskää, rintakipuja, verenvuotoa, väsymystä, sairausprosessista johtuvaa painonpudotusta, solunsalpaaja- ja sädehoitohoidon vaikutuksia sekä liitännäissairauksia. Hoitomenetelmä vaihtelee kasvaimen histologisen tyypin, vaiheen, sijainnin ja potilaan fyysisen kunnon mukaan. Leikkaus on terapeuttinen vaihtoehto monille keuhkosyöpäpotilaille. Keuhkosyövän leikkaus heikentää potilaiden sydän- ja hengitystoimintaa. Potilaiden keuhkojen toiminta ja diffuusiokyky heikkenevät keuhkosyövän leikkauksen jälkeen. Keuhkosyöpäpotilailla leikkauksen aiheuttama hengityslihaksiin tehty viilto ja rintakehän seinämän mekaniikassa tapahtuneet muutokset aiheuttavat hengityslihasten toiminnan heikkenemistä. Tila johtaa hengenahdistukseen potilailla levossa ja päivittäisen elämän aikana. Mitokondrioiden toimintahäiriö, joka johtuu taudin patogeneesistä ja kemoterapiasta/sädehoidosta, johtaa lihasten happiaineenvaihdunnan heikkenemiseen. Henkilöillä, joilla on vähentynyt lihasten happipitoisuus, harjoituksen sietokyky ja lihasvoima heikkenevät. Pallean toiminnan heikkeneminen liittyy alentuneeseen asennon vakauteen keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen. Keuhkosyöpäpotilailla on asentohäiriöitä ja tasapainoongelmia. Keuhkosyöpä vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun rajoittaen heidän fyysistä ja sosiaalista toimintaansa. Hengityslihasten harjoittelua suositellaan osaksi keuhkosyövän sairauden hallintaa. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa selvitetään sisäänhengityslihasten harjoittelun tehokkuutta keuhkosyöpäpotilailla preoperatiivisilla, perioperatiivisilla ja postoperatiivisilla jaksoilla. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi toiminnallista sisäänhengityslihasten harjoittelua keuhkosyöpäpotilailla. McConnell on kehittänyt toiminnallisen sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT). Se on ohjelma, joka perustuu muihin hengityslihasten toimintoihin kuin hengitykseen, ja IMT:tä sovelletaan harjoituksen yhteydessä.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite: Tutkia toiminnallisen sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia hapenkulutukseen, lihasten hapettumiseen, tasapainoon ja fyysiseen aktiivisuustasoon keuhkosyöpäpotilailla.

Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite: Tutkia toiminnallisen sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia keuhkojen toimintoihin, ääreis- ja hengityslihasten voimakkuuteen, sisäänhengitys- ja vartalolihasten kestävyyteen, yskän voimakkuuteen, väsymykseen, hengenahdistukseen ja elämänlaatuun keuhkosyöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06490
        • Rekrytointi
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-80-vuotiaat keuhkosyöpäpotilaat
  2. Potilaat, joille on tehty kirurginen hoito (kiilaresektio, segmentektomia, lobektomia, bilobektomia) keuhkosyövän vuoksi
  3. Keuhkosyövän hoito saatu päätökseen, remissiossa ja seurannassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mukaan American Association of Sports Medicine (ACSM) absoluuttiset ja suhteelliset vasta-aiheet harjoitustestejä
  2. Potilaat, joilla on muita sairauksia, kuten hallitsematon verenpainetauti, diabetes mellitus, sydämen vajaatoiminta tai eteisvärinä
  3. Potilaat, joilla on akuutti infektio arvioinnin aikana
  4. Potilaat, joilla on ortopedisia, neurologisia, psykologisia jne. arviointeja rajoittavia ongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toimiva sisäänhengityslihasten harjoitusryhmä
Harjoitusryhmän potilaille suoritetaan toiminnallinen sisäänhengityslihasharjoittelu PowerBreathe® (inspiratory lihas training device) -laitteella 50 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta.

Potilaille annetaan perushengityslihasten harjoittelua sisäänhengityslihasten harjoituslaitteella 50 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta 30 min/vrk, 3 päivää/viikko 4 viikon ajan verkossa fysioterapeutin kanssa. Muina viikonpäivinä harjoituksia käytetään kotiohjelmana.

5. viikolla käynnistetään toiminnallinen sisäänhengityslihasten harjoitusohjelma. Ennen ohjelman alkua potilaille näytetään toiminnallisen sisäänhengityslihaksen harjoitusohjelman harjoitukset. Potilaille annetaan toiminnallista sisäänhengityslihasharjoitusta sisäänhengityslihasten harjoituslaitteella 50 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta 30 min/vrk, 3 päivää/viikko 4 viikon ajan verkossa fysioterapeutin kanssa. Muina viikonpäivinä kotiohjelmana käytetään perushengityslihasten harjoittelua.

Painetta nostetaan viikoittain 10 senttimetriin vettä (cmH2O). Ohjaamattomia harjoituksia seuraa potilaiden täyttämät kaaviot.

Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei anneta koulutusta opintojakson aikana.
Kontrolliryhmälle ei anneta koulutusta 8 viikon aikana. Tutkimuksen jälkeen harjoitusryhmän hoitoa sovelletaan myös kontrolliryhmään, jotta varmistetaan, että kontrolliryhmän potilaat eivät joudu eettisesti ilman kuntoutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen kulutus
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Maksimikuormituskyky arvioidaan oirerajoitteisella kardiopulmonaalisella rasitustestillä juoksumatolla asteittain nousevalla nopeudella ja asteella ja hapenkulutusta mitataan testin aikana.
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Nelipäisen femoriksen (rasitustestin aikana) ja pallean, skaalalihasten, sternocleidomastoid-lihaksen ja rectus abdominis -lihaksen (levossa) lihashapetus arvioidaan lihashappimittarilla.
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Saldo
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Tasapaino arvioidaan tasapainomittarilla.
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Saldo (ajastettu ja testaa)
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Saldo arvioidaan ajoitetulla ja mene -testillä.
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Fyysisen aktiivisuuden tason arvioimiseen käytetään monisensorista aktiivisuusmittaria.
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskän voimakkuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Yskän voimakkuus arvioidaan huippuyskän virtausmittarilla (PEFmeter) (ExpiRite Peak Flow Meter, Kiina).
Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Maksimaalinen sisään- ja uloshengityslihasten voima arvioidaan suupainelaitteella.
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Testi aloitetaan 30 %:lla sisäänhengityspaineen enimmäisarvosta ja sisäänhengityksen kynnyskuormitusta nostetaan 10 %:lla sisäänhengityspaineen enimmäisarvosta kahden minuutin välein. Uusi painekuormitus säilyy ilman laitteen poistamista suusta. Jos henkilö ei pysty hengittämään 3 kertaa peräkkäin, fysioterapeutti keskeyttää testin. Testin kokonaiskesto ja maksimipainearvo, jossa se jatkaa hengittämistä vähintään 1 minuutin ajan, kerrotaan. Löytynyt arvo kirjataan hengityslihasten kestävyysarvoksi.
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Keuhkotoiminta (pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1))
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. Laitteen avulla mitataan pakotetun uloshengityksen tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1).
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta (FVC)
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. Laitteen avulla arvioidaan pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC).
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Keuhkotoiminta (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. Laitteen kanssa FEV1 / FVC arvioidaan.
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta (virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %))
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. Laitteen avulla mitataan virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %).
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Keuhkotoiminta (huippuvirtausnopeus (PEF))
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. Laitteen avulla arvioidaan huippuvirtausnopeus (PEF).
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Olkapään sieppaus ja polven ojentajalihasten voima kannettavalla käsidynamometrillä arvioidaan.
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Vartalon lihasten kestävyys
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Vartalon lihasten kestävyyttä arvioidaan lantionsiltatestillä ja osittaisella istumakokeella.
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta

Modified Borg -asteikko: Modified Borg -asteikko on subjektiivinen asteikko, joka antaa pisteet 0-10 hengenahdistukselle ja väsymykselle levossa ja/tai toiminnan aikana. Alin 0 pistettä "ei ollenkaan" korkein 10 pistettä "erittäin vakava" tarkoittaa hengenahdistusta.

Modified Medical Research Councilin (MMRC) hengenahdistusasteikkoa käytetään määrittämään hengenahdistuksen havaitseminen jokapäiväisen elämän aikana.

Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Väsymys
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla (turkinkielinen versio). Tämä asteikko sisältää 9 asiaa ja jokainen kohta saa pisteet 1 (vahva erimielisyys) 7 (vahva yksimielisyys) pisteeseen. Väsymyksen vakavuusasteikon kokonaispistemäärä lasketaan johtamalla aritmeettinen keskiarvo. Yli 4:n leikkauspistemäärä tarkoittaa merkittävää väsymystä ja korkeampi pistemäärä voimakkaampaa väsymystä.
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta
Elämänlaatua mitataan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn C30 version 3.0 (EORTCQLQ) turkkilaista versiota. Syöpäkohtaisessa kyselylomakkeessa on 30 kysymystä ja se sisältää viisi toiminta-asteikkoa, kolme oireasteikkoa, globaalin terveydentilan ja useita yksittäisiä kohteita. Kaikki tuotepisteet muunnetaan arvoiksi 0-100. Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa toiminta-/terveystasoa toiminnallisissa asteikoissa, korkeampaa elämänlaatua globaalissa terveydentilassa ja lisääntyneitä oireita oireasteikoissa.
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Opintojen puheenjohtaja: Gülsüm SERTTAŞ GÜVEN, MSc., Gazi University
  • Päätutkija: Ece BAYTOK, MSc., Gazi University
  • Päätutkija: Muhammet SAYAN, A. Prof. Dr, Gazi University
  • Päätutkija: Ali ÇELİK, Prof. Dr., Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa