Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků tréninku funkčních inspiračních svalů u pacientů s rakovinou plic

31. ledna 2026 aktualizováno: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Zkoumání účinků tréninku funkčních inspiračních svalů na spotřebu kyslíku, okysličení svalů, rovnováhu a úroveň fyzické aktivity u pacientů s rakovinou plic

Plicní funkce a difuzní kapacita pacientů se po operaci rakoviny plic zhorší. V důsledku chirurgického zákroku se snižuje aktivita bránice a poddajnost plic. U pacientů s rakovinou plic jsou narušeny funkce periferních a dýchacích svalů, snížena zátěžová kapacita a úroveň fyzické aktivity. Pacienti mají posturální nestabilitu a problémy s rovnováhou. Inspirační svalový trénink zvýšil inspirační svalovou sílu u pacientů s rakovinou plic. Neexistuje však žádná studie zkoumající funkční trénink inspiračních svalů u pacientů s rakovinou plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina plic je maligní nádor plic charakterizovaný nekontrolovaným růstem buněk v plicních tkáních. Hlavními metodami léčby rakoviny plic jsou chemoterapie, radioterapie a chirurgie. Mezi možnosti léčby patří také molekulárně cílená terapie a imunoterapie. Pacienti s rakovinou plic pociťují různé příznaky, jako je dušnost, kašel, bolest na hrudi, hemoptýza, únava, ztráta hmotnosti v důsledku chorobného procesu, účinky chemoterapie a radioterapie a komorbidity. Způsob léčby se liší v závislosti na histologickém typu, stadiu, lokalizaci nádoru a fyzickém stavu pacienta. Chirurgie se provádí jako terapeutická možnost pro mnoho pacientů s rakovinou plic. Operace rakoviny plic narušuje kardiorespirační funkce pacientů. Plicní funkce a difuzní kapacita pacientů se po operaci rakoviny plic zhorší. U pacientů s rakovinou plic vede řez aplikovaný na dýchací svaly v důsledku chirurgického zákroku a změny v mechanice hrudní stěny ke zhoršení funkce dýchacích svalů. Tento stav má za následek dušnost u pacientů v klidu a při činnostech každodenního života. Mitochondriální dysfunkce v důsledku patogeneze onemocnění a chemoterapie/radioterapie vede ke zhoršení svalového kyslíkového metabolismu. U jedinců se sníženým svalovým kyslíkem klesá tolerance zátěže a svalová síla. Porucha funkce bránice je spojena se sníženou posturální stabilitou po operaci rakoviny plic. Pacienti s rakovinou plic mají posturální nestabilitu a problémy s rovnováhou. Rakovina plic výrazně ovlivňuje kvalitu života pacientů, omezuje jejich fyzické a sociální aktivity. Inspirační svalový trénink se doporučuje jako součást léčby rakoviny plic. V literatuře existují studie zkoumající efektivitu tréninku inspiračních svalů u pacientů s rakovinou plic v předoperačním, perioperačním a pooperačním období. Neexistuje však žádná studie zkoumající funkční trénink inspiračních svalů u pacientů s rakovinou plic. Funkční inspirační svalový trénink (IMT) vyvinul McConnell. Jde o program, který je založen na funkcích dýchacích svalů jiných než dýchání a IMT se aplikuje spolu se cvičením.

Primární cíl této studie: Zkoumat vliv funkčního tréninku inspiračních svalů na spotřebu kyslíku, okysličení svalů, rovnováhu a úroveň fyzické aktivity u pacientů s rakovinou plic.

Sekundární cíl této studie: Zkoumat vliv funkčního tréninku inspiračních svalů na plicní funkce, sílu periferních a dýchacích svalů, vytrvalost inspiračních a trupových svalů, sílu kašle, únavu, dušnost a kvalitu života u pacientů s rakovinou plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06490
        • Nábor
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18-80 let s rakovinou plic
  2. Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou léčbu (klínová resekce, segmentektomie, lobektomie, biloktomie) pro rakovinu plic
  3. Léčba rakoviny plic dokončena, v remisi a pod kontrolou

Kritéria vyloučení:

  1. Podle Americké asociace sportovní medicíny (ACSM) s absolutní a relativní kontraindikací zátěžových testů
  2. Pacienti, kteří mají komorbidity, jako je nekontrolovaná hypertenze, diabetes mellitus, srdeční selhání nebo fibrilace síní
  3. Pacienti, kteří mají během hodnocení akutní infekci
  4. Pacienti, kteří mají ortopedické, neurologické, psychologické atd. problémy, které omezují hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina funkčních inspiračních svalů
Pacientům v tréninkové skupině bude prováděn funkční nádechový svalový trénink s přístrojem PowerBreathe® (nádechový trénink svalů) při 50 % maximálního nádechového tlaku.
Přístroj: Tréninková skupina funkčních inspiračních svalů

Pacientům bude poskytován základní inspirační svalový trénink na přístroji pro trénink inspiračních svalů při 50 % maximálního inspiračního tlaku 30 min/den, 3 dny/týden po dobu 4 týdnů online s fyzioterapeutem. V ostatní dny v týdnu bude trénink využíván jako domácí program.

V 5. týdnu bude zahájen program funkčního tréninku inspiračních svalů. Před zahájením programu budou pacientům ukázány cviky v programu funkčního tréninku inspiračních svalů. Pacientům bude poskytován funkční nádechový svalový trénink na přístroji pro nádechové svaly při 50 % maximálního nádechového tlaku 30 min/den, 3 dny/týden po dobu 4 týdnů online s fyzioterapeutem. V ostatních dnech v týdnu bude jako domácí program využit základní trénink inspiračních svalů.

Týdně se zvýší tlak na 10 centimetrů vody (cmH2O). Po tréninku bez dozoru budou následovat tabulky vyplněné pacienty.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude v průběhu studia poskytnuto žádné školení.
Přístroj: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude v průběhu 8 týdnů poskytnuto žádné školení. Po studii bude léčba aplikovaná na tréninkovou skupinu aplikována i na kontrolní skupinu, aby bylo zajištěno, že pacienti v kontrolní skupině nebudou eticky zbaveni rehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba kyslíku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Maximální zátěžová kapacita bude hodnocena symptomově omezeným kardiopulmonálním zátěžovým testem na běžeckém pásu při postupně se zvyšující rychlosti a stupni a během testu bude měřena spotřeba kyslíku.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Okysličení svalů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Okysličení svalů m. quadriceps femoris (při zátěžovém testu) a bránice, scalenových svalů, m. sternocleidomastoideus a přímého břišního svalu (v klidu) bude hodnoceno pomocí svalového kyslíkového monitoru.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Zůstatek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Bilance bude vyhodnocena pomocí přístroje pro hodnocení rovnováhy.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Zůstatek (načasováno a testovat)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Zůstatek bude vyhodnocen načasováním a testem.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Pro hodnocení úrovně fyzické aktivity bude použit multisenzorový monitor aktivity.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla kašle
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Síla kašle bude hodnocena pomocí měřiče maximálního průtoku kašle (PEFmeter) (ExpiRite Peak Flow Meter, Čína).
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Maximální inspirační a výdechová svalová síla bude hodnocena pomocí přístroje pro tlak v ústech.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Odolnost dýchacích svalů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Test bude zahájen při 30 % maximálního inspiračního tlaku a inspirační prahová zátěž bude zvýšena o 10 % hodnoty maximálního inspiračního tlaku každé dvě minuty. Nové tlakové zatížení bude zachováno bez vyjmutí zařízení z úst. Pokud jedinec nemůže dýchat 3x po sobě, bude test fyzioterapeutem ukončen. Celková doba trvání testu a maximální hodnota tlaku, při které pokračuje v dýchání po dobu alespoň 1 minuty, se násobí. Nalezená hodnota bude zaznamenána jako hodnota vytrvalosti dýchacích svalů.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce (objem nuceného výdechu v první sekundě (FEV1))
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií. Měření dynamického objemu plic budou prováděna podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society. S přístrojem bude vyhodnocen objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1).
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce (Forced vital capacity (FVC))
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií. Měření dynamického objemu plic budou prováděna podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society. Pomocí přístroje bude vyhodnocena vynucená vitální kapacita (FVC).
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce (FEV1/FVC)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií. Měření dynamického objemu plic budou prováděna podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society. S přístrojem bude vyhodnocena FEV1 / FVC.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce (průtok 25–75 % objemu usilovného výdechu (FEF 25–75 %))
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií. Měření dynamického objemu plic budou prováděna podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society. S přístrojem bude vyhodnocen průtok 25-75 % usilovně vydechovaného objemu (FEF 25-75 %).
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce (špičkový průtok (PEF))
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií. Měření dynamického objemu plic budou prováděna podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society. Pomocí zařízení bude vyhodnocen špičkový průtok (PEF).
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Síla periferních svalů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Bude hodnocena abdukce ramene a svalová síla extenzoru kolena pomocí přenosného ručního dynamometru.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Vytrvalost svalů trupu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Vytrvalost svalů trupu bude hodnocena testem pánevního mostu a testem v částečném sedu.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Dušnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky

Modifikovaná Borgská škála: Modifikovaná Borgská škála je subjektivní škála, která má skóre 0-10 pro dušnost a únavu v klidu a/nebo během aktivity. Nejnižších 0 bodů „vůbec ne“, nejvyšších 10 bodů „velmi těžké“ znamená dušnost.

Škála dušnosti Modified Medical Research Council (MMRC) bude použita ke stanovení vnímání dušnosti při činnostech každodenního života.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Únava
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy (turecká verze). Tato škála zahrnuje 9 položek a každá položka má skóre od 1 (silný nesouhlas) do 7 bodů (silný souhlas). Celkové skóre stupnice závažnosti únavy se vypočítá odvozením aritmetického průměru. Cut-score nad 4 znamená výraznou únavu a vyšší skóre znamená závažnější únavu.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Kvalita života bude měřena pomocí turecké verze Dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny C30 verze 3.0 (EORTCQLQ). Dotazník specifický pro rakovinu má 30 otázek a zahrnuje pět funkčních škál, tři škály symptomů, globální zdravotní stav a několik jednotlivých položek. Skóre všech položek se změní na 0-100. Vyšší hodnoty indikují vyšší funkční/zdravotní úroveň ve funkčních škálách, vyšší úroveň kvality života v globálním zdravotním stavu a zvýšené symptomy ve škálách symptomů.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Studijní židle: Gülsüm SERTTAŞ GÜVEN, MSc., Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ece BAYTOK, MSc., Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammet SAYAN, A. Prof. Dr, Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ali ÇELİK, Prof. Dr., Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gazi University 80

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Tréninková skupina funkčních inspiračních svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit