Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekterna av funktionell inspiratorisk muskelträning hos patienter med lungcancer

31 januari 2026 uppdaterad av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Undersökning av effekterna av funktionell inspiratorisk muskelträning på syreförbrukning, muskelsyresättning, balans och fysisk aktivitetsnivå hos patienter med lungcancer

Patienternas lungfunktioner och diffusionskapacitet försämras efter lungcancerkirurgi. Diafragmatisk aktivitet och lungkomplians minskar på grund av operation. Perifera och respiratoriska muskelfunktioner är försämrade hos patienter med lungcancer, motionsförmåga och minskad fysisk aktivitetsnivå. Patienter har postural instabilitet och balansproblem. Inspiratorisk muskelträning har ökat inspiratorisk muskelstyrka hos patienter med lungcancer. Det finns dock ingen studie som undersöker funktionell inandningsmuskelträning hos patienter med lungcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungcancer är en malign lungtumör som kännetecknas av okontrollerad celltillväxt i lungvävnad. De huvudsakliga behandlingsmetoderna för lungcancer är kemoterapi, strålbehandling och kirurgi. Molekylärt riktad terapi och immunterapi är också bland behandlingsalternativen. Patienter med lungcancer upplever olika symtom som dyspné, hosta, bröstsmärtor, hemoptys, trötthet, viktminskning på grund av sjukdomsprocessen, effekterna av kemoterapi och strålbehandling och samsjukligheter. Behandlingsmetoden varierar beroende på den histologiska typen, stadium, lokalisering av tumören och patientens fysiska tillstånd. Kirurgi utförs som ett terapeutiskt alternativ för många patienter med lungcancer. Lungcancerkirurgi försämrar patienternas kardiorespiratoriska funktioner. Patienternas lungfunktioner och diffusionskapacitet försämras efter lungcancerkirurgi. Hos lungcancerpatienter orsakar snittet som appliceras på andningsmusklerna på grund av operation och förändringar i mekaniken i bröstväggen försämring av andningsmuskelfunktionen. Tillståndet resulterar i dyspné hos patienter i vila och under dagliga aktiviteter. Mitokondriell dysfunktion på grund av sjukdomens patogenes och kemoterapi/strålbehandling leder till försämring av muskelns syremetabolism. Hos individer med nedsatt muskelsyre minskar träningstoleransen och muskelstyrkan. Nedsättning av diafragmans funktion är associerad med minskad postural stabilitet efter lungcancerkirurgi. Patienter med lungcancer har postural instabilitet och balansproblem. Lungcancer påverkar avsevärt patienternas livskvalitet, vilket begränsar deras fysiska och sociala aktiviteter. Inspiratorisk muskelträning rekommenderas som en del av sjukdomshantering för lungcancer. I litteraturen finns studier som undersöker effektiviteten av inspiratorisk muskelträning hos lungcancerpatienter i preoperativa, perioperativa och postoperativa perioder. Det finns dock ingen studie som undersöker funktionell inandningsmuskelträning hos patienter med lungcancer. Funktionell inspiratorisk muskelträning (IMT) utvecklades av McConnell. Det är ett program som är baserat på andra andningsmusklers funktioner än andning, och IMT tillämpas tillsammans med träning.

Det primära syftet med denna studie: Att undersöka effekterna av funktionell inandningsmuskelträning på syreförbrukning, muskelsyresättning, balans och fysisk aktivitetsnivå hos patienter med lungcancer.

Det sekundära syftet med denna studie: Att undersöka effekterna av funktionell inandningsmuskelträning på lungfunktioner, perifer och respiratorisk muskelstyrka, inandnings- och bålmuskeluthållighet, hoststyrka, trötthet, dyspné och livskvalitet hos patienter med lungcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkiet (Türkiye), 06490
        • Rekrytering
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i åldern 18-80 år med lungcancer
  2. Patienter som har genomgått kirurgisk behandling (kilresektion, segmentektomi, lobektomi, bilobektomi) för lungcancer
  3. Lungcancerbehandling avslutad, i remission och under uppföljning

Exklusions kriterier:

  1. Enligt American Association of Sports Medicine (ACSM) med absoluta och relativa kontraindikationer till träningstester
  2. Patienter som har komorbiditeter som okontrollerad hypertoni, diabetes mellitus, hjärtsvikt eller förmaksflimmer
  3. Patienter som har akut infektion under utvärdering
  4. Patienter som har ortopediska, neurologiska, psykologiska etc problem som begränsar utvärderingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Funktionell inspiratorisk muskelträningsgrupp
Patienter i träningsgruppen kommer att utföras funktionell inandningsmuskelträning med PowerBreathe® (inspiratorisk muskelträningsapparat) vid 50 % av det maximala inandningstrycket.
Enhet: Funktionell inspiratorisk muskelträningsgrupp

Patienterna kommer att ges grundläggande inspiratorisk muskelträning med inspiratorisk muskelträningsanordning vid 50 % av det maximala inspiratoriska trycket 30 min/dag, 3 dagar/vecka under 4 veckor online med en sjukgymnast. Övriga dagar i veckan kommer träningen att användas som ett hemprogram.

I den 5:e veckan kommer det funktionella träningsprogrammet för inspiratorisk muskel att startas. Innan programmet börjar kommer patienterna att få se övningarna i det funktionella träningsprogrammet för inspirationsmuskel. Patienterna kommer att ges funktionell inandningsmuskelträning med inandningsmuskelträningsapparaten vid 50 % av det maximala inandningstrycket 30 min/dag, 3 dagar/vecka under 4 veckor online med en sjukgymnast. Övriga dagar i veckan kommer grundläggande inspirerande muskelträning att användas som ett hemprogram.

Tryckökningar kommer att göras varje vecka till 10 centimeter vatten (cmH2O). Oövervakade träningspass kommer att följas av diagram som fylls i av patienterna.
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att ges någon utbildning under studietiden.
Enhet: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att ges någon utbildning under 8-veckorsperioden. Efter studien kommer den behandling som tillämpas på träningsgruppen även att tillämpas på kontrollgruppen för att säkerställa att patienterna i kontrollgruppen inte etiskt berövas rehabilitering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreförbrukning
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Maximal träningskapacitet kommer att bedömas genom symtombegränsad hjärt- och lungansträngningstestning på ett löpband med gradvis ökande hastighet och grad, och syreförbrukningen kommer att mätas under testet.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Muskelsyresättning
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Muskelsyresättning av quadriceps femoris (under ansträngningstestet) och diafragman, scalene-musklerna, sternocleidomastoidmuskeln och rectus abdominis-muskeln (i vila) kommer att bedömas med en muskelsyremonitor.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Balans
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Balans kommer att utvärderas med hjälp av en balansbedömningsenhet.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Balans (tidpunkt och gå test)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Saldot kommer att utvärderas ett tidsbestämt och gå-test.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
En aktivitetsmonitor med flera sensorer kommer att användas för att bedöma nivån av fysisk aktivitet.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hoststyrka
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Hoststyrkan kommer att bedömas med en peak host flow meter (PEFmeter) (ExpiRite Peak Flow Meter, Kina).
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Maximal inspiratorisk och expiratorisk muskelstyrka kommer att utvärderas med hjälp av muntrycksanordning.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Andningsmuskeluthållighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Testet kommer att startas vid 30 % av det maximala inandningstrycket och den inandningströskelbelastningen kommer att ökas med 10 % av det maximala inandningstrycket varannan minut. Ny tryckbelastning kommer att upprätthållas utan att enheten tas ur munnen. Om individen inte kan andas 3 gånger i följd avbryts testet av sjukgymnasten. Den totala varaktigheten av testet och det maximala tryckvärdet vid vilket den fortsätter att andas i minst 1 minut kommer att multipliceras. Värdet som hittas kommer att registreras som andningsmuskelns uthållighetsvärde.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktion (Tvingad utandningsvolym i första sekunden (FEV1))
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri. Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier. Med enheten kommer forcerad utandningsvolym under den första sekunden (FEV1) att utvärderas.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktion (Forced Vital Capacitet (FVC))
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri. Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier. Med enheten kommer forcerad vitalkapacitet (FVC) att utvärderas.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktion (FEV1/FVC)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri. Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier. Med enheten kommer FEV1 / FVC att utvärderas.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktion (Flödeshastighet 25-75 % av forcerad utandningsvolym (FEF 25-75%))
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri. Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier. Med enheten kommer flödeshastigheten 25-75 % av forcerad utandningsvolym (FEF 25-75 %) att utvärderas.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktion (Peak flow rate (PEF))
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri. Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier. Med enheten kommer peak flow rate (PEF) att utvärderas.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Axelabduktion och knästräckare muskelstyrka med hjälp av bärbar handhållen dynamometer kommer att utvärderas.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Bålmuskelns uthållighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Bålmuskelns uthållighet kommer att utvärderas med testet för bäckenbryggan och det partiella sitt-up-testet.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Dyspné
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Modifierad Borg-skala: Modifierad Borg-skalan är en subjektiv skala som ger poäng 0-10 för andfåddhet och trötthet i vila och/eller under aktivitet. De lägsta 0 poängen "inte alls" de högsta 10 poängen "mycket svår" betyder andnöd.

Den Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskalan kommer att användas för att bestämma uppfattningen av dyspné under dagliga aktiviteter.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Trötthet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Trötthet kommer att bedömas med Fatigue Severity Scale (turkisk version). Den här skalan innehåller 9 punkter och varje objekt får poäng från 1 (stark oenighet) till 7 (stark överensstämmelse). Fatigue Severity Scale totalpoäng beräknas genom att härleda ett aritmetiskt medelvärde. Cut-score på över 4 betyder betydande trötthet och högre poäng indikerar mer allvarlig trötthet.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Sjukdomsspecifik livskvalitet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av den turkiska versionen av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 version 3.0 (EORTCQLQ). Det cancerspecifika frågeformuläret har 30 frågor och innehåller fem funktionsskalor, tre symtomskalor, en global hälsostatus och flera enskilda poster. Alla objektpoäng omvandlas till 0-100. Högre värden indikerar högre funktions-/hälsonivå i funktionsskalor, högre livskvalitetsnivå i global hälsostatus och ökade symtom i symtomskalor.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Studierektor: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Studiestol: Gülsüm SERTTAŞ GÜVEN, MSc., Gazi University
  • Huvudutredare: Ece BAYTOK, MSc., Gazi University
  • Huvudutredare: Muhammet SAYAN, A. Prof. Dr, Gazi University
  • Huvudutredare: Ali ÇELİK, Prof. Dr., Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2024

Första postat (Faktisk)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gazi University 80

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera