Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van functionele inspiratoire spiertraining bij patiënten met longkanker

31 januari 2026 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Onderzoek naar de effecten van functionele inspiratoire spiertraining op het zuurstofverbruik, de zuurstofvoorziening van de spieren, het evenwicht en het fysieke activiteitsniveau bij patiënten met longkanker

De longfuncties en diffusiecapaciteit van patiënten verslechteren na een longkankeroperatie. Diafragmatische activiteit en longcompliantie nemen af ​​als gevolg van een operatie. De perifere en ademhalingsspierfuncties zijn verminderd bij patiënten met longkanker, het inspanningsvermogen en het fysieke activiteitsniveau zijn afgenomen. Patiënten hebben posturale instabiliteit en evenwichtsproblemen. Inspiratoire spiertraining heeft de inspiratoire spierkracht vergroot bij patiënten met longkanker. Er is echter geen onderzoek gedaan naar functionele inspiratoire spiertraining bij patiënten met longkanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Longkanker is een kwaadaardige longtumor die wordt gekenmerkt door ongecontroleerde celgroei in longweefsel. De belangrijkste behandelmethoden voor longkanker zijn chemotherapie, radiotherapie en chirurgie. Moleculair gerichte therapie en immunotherapie behoren ook tot de behandelingsmogelijkheden. Patiënten met longkanker ervaren verschillende symptomen zoals kortademigheid, hoesten, pijn op de borst, bloedspuwing, vermoeidheid, gewichtsverlies als gevolg van het ziekteproces, de effecten van chemotherapie en radiotherapie, en comorbiditeiten. De behandelmethode varieert afhankelijk van het histologische type, het stadium, de locatie van de tumor en de fysieke toestand van de patiënt. Chirurgie wordt uitgevoerd als een therapeutische optie voor veel patiënten met longkanker. Longkankerchirurgie schaadt de cardiorespiratoire functies van de patiënten. De longfuncties en diffusiecapaciteit van patiënten verslechteren na een longkankeroperatie. Bij longkankerpatiënten veroorzaakt de incisie die in de ademhalingsspieren wordt aangebracht als gevolg van een operatie en veranderingen in de mechanica van de borstwand een verslechtering van de ademhalingsspierfunctie. De aandoening resulteert in kortademigheid bij patiënten in rust en tijdens activiteiten van het dagelijks leven. Mitochondriale disfunctie als gevolg van de pathogenese van de ziekte en chemotherapie/radiotherapie leidt tot verslechtering van het zuurstofmetabolisme in de spieren. Bij personen met verminderde spierzuurstof nemen de inspanningstolerantie en de spierkracht af. Een verminderde diafragmafunctie wordt in verband gebracht met een verminderde houdingsstabiliteit na een longkankeroperatie. Patiënten met longkanker hebben houdingsinstabiliteit en evenwichtsproblemen. Longkanker heeft een aanzienlijke invloed op de levenskwaliteit van patiënten en beperkt hun fysieke en sociale activiteiten. Inspiratoire spiertraining wordt aanbevolen als onderdeel van het ziektemanagement bij longkanker. In de literatuur zijn onderzoeken gedaan naar de effectiviteit van inspiratoire spiertraining bij longkankerpatiënten in de preoperatieve, perioperatieve en postoperatieve periode. Er is echter geen onderzoek gedaan naar functionele inspiratoire spiertraining bij patiënten met longkanker. Functionele inspiratoire spiertraining (IMT) is ontwikkeld door McConnell. Het is een programma dat is gebaseerd op de andere functies van de ademhalingsspieren dan de ademhaling, en IMT wordt samen met oefeningen toegepast.

Het primaire doel van deze studie: het onderzoeken van de effecten van functionele inspiratoire spiertraining op het zuurstofverbruik, de spieroxygenatie, het evenwicht en het fysieke activiteitsniveau bij patiënten met longkanker.

Het secundaire doel van deze studie: het onderzoeken van de effecten van functionele inspiratoire spiertraining op longfuncties, perifere en respiratoire spierkracht, inspiratoire en rompspieruithoudingsvermogen, hoeststerkte, vermoeidheid, kortademigheid en kwaliteit van leven bij patiënten met longkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye), 06490
        • Werving
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 tot 80 jaar met longkanker
  2. Patiënten die een chirurgische behandeling hebben ondergaan (wigresectie, segmentectomie, lobectomie, bilobectomie) voor longkanker
  3. Behandeling van longkanker voltooid, in remissie en in follow-up

Uitsluitingscriteria:

  1. Volgens de American Association of Sports Medicine (ACSM) met absolute en relatieve contra-indicaties voor inspanningstests
  2. Patiënten met comorbiditeiten zoals ongecontroleerde hypertensie, diabetes mellitus, hartfalen of atriumfibrilleren
  3. Patiënten die tijdens de evaluatie een acute infectie hebben
  4. Patiënten met orthopedische, neurologische, psychologische, enz. problemen die evaluaties beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functionele inspiratoire spiertrainingsgroep
Patiënten in de trainingsgroep krijgen functionele inspiratoire spiertraining met het PowerBreathe®-apparaat (inspiratoir spiertrainingsapparaat) bij 50% van de maximale inspiratoire druk.

Patiënten krijgen een fundamentele inspiratoire spiertraining met het inspiratoire spiertrainingsapparaat op 50% van de maximale inspiratoire druk, 30 min/dag, 3 dagen/week gedurende 4 weken, online bij een fysiotherapeut. Op de overige dagen van de week wordt de training als thuisprogramma gebruikt.

In de 5e week wordt gestart met het functionele inspiratoire spiertrainingsprogramma. Voordat het programma begint, krijgen patiënten de oefeningen van het functionele inspiratoire spiertrainingsprogramma te zien. Patiënten krijgen functionele inspiratoire spiertraining met het inspiratoire spiertrainingsapparaat op 50% van de maximale inspiratoire druk, 30 min/dag, 3 dagen/week gedurende 4 weken, online bij een fysiotherapeut. Op de overige dagen van de week wordt als thuisprogramma een fundamentele inspiratoire spiertraining toegepast.

Wekelijks wordt de druk verhoogd tot 10 centimeter water (cmH2O). Ongecontroleerde trainingssessies worden gevolgd door grafieken die door patiënten worden ingevuld.

Sham-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt tijdens de onderzoeksperiode geen training.
De controlegroep krijgt gedurende de periode van 8 weken geen training. Na het onderzoek zal de behandeling die op de trainingsgroep werd toegepast, ook worden toegepast op de controlegroep om ervoor te zorgen dat de patiënten in de controlegroep niet ethisch van revalidatie worden verstoken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
De maximale inspanningscapaciteit zal worden beoordeeld door symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstests op een loopband met geleidelijk toenemende snelheid en mate, en het zuurstofverbruik zal tijdens de test worden gemeten.
Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Oxygenatie van de spieren
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
De spieroxygenatie van de quadriceps femoris (tijdens de inspanningstest) en het middenrif, de scalenusspieren, de sternocleidomastoideusspier en de rectus abdominis-spier (in rust) zal worden beoordeeld met een spierzuurstofmonitor.
Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Evenwicht
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Het saldo wordt geëvalueerd met behulp van een balansbeoordelingsapparaat.
Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Balans (getimed en go-test)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Het saldo wordt geëvalueerd via een time-up-and-go-test.
Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Lichamelijk activiteitenniveau
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Er wordt gebruik gemaakt van een multi-sensor activiteitenmonitor om het niveau van fysieke activiteit te beoordelen.
Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoest sterkte
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
De hoeststerkte zal worden beoordeeld met behulp van een piekhoeststroommeter (PEFmeter) (ExpiRite Peak Flow Meter, China).
Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
De maximale inspiratoire en expiratoire spierkracht wordt geëvalueerd met behulp van een monddrukapparaat.
Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
De test wordt gestart bij 30% van de maximale inspiratiedruk en de inspiratiedrempelbelasting wordt elke twee minuten verhoogd met 10% van de maximale inspiratiedrukwaarde. Er wordt een nieuwe drukbelasting gehandhaafd zonder dat het apparaat uit de mond wordt gehaald. Als het individu 3 opeenvolgende keren niet kan ademen, wordt de test door de fysiotherapeut beëindigd. De totale duur van de test en de maximale drukwaarde waarbij hij minimaal 1 minuut blijft ademen, worden vermenigvuldigd. De gevonden waarde wordt geregistreerd als de waarde van het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren.
Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Longfunctie (geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1))
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
De longfunctie zal worden geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische metingen van het longvolume zullen worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. Met het apparaat wordt het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) geëvalueerd.
Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Longfunctie (geforceerde vitale capaciteit (FVC))
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
De longfunctie zal worden geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische metingen van het longvolume zullen worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. Met het apparaat wordt de geforceerde vitale capaciteit (FVC) geëvalueerd.
Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Longfunctie (FEV1/FVC)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
De longfunctie zal worden geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische metingen van het longvolume zullen worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. Met het apparaat wordt FEV1 / FVC geëvalueerd.
Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Longfunctie (stroomsnelheid 25-75% van geforceerd expiratievolume (FEF 25-75%))
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
De longfunctie zal worden geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische metingen van het longvolume zullen worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. Met het apparaat wordt de stroomsnelheid van 25-75% van het geforceerde uitademingsvolume (FEF 25-75%) geëvalueerd.
Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Longfunctie (piekstroomsnelheid (PEF))
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
De longfunctie zal worden geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische metingen van het longvolume zullen worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. Met het apparaat wordt het piekdebiet (PEF) geëvalueerd.
Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Schouderabductie en knie-strekspierkracht met behulp van een draagbare handdynamometer zullen worden geëvalueerd.
Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Het uithoudingsvermogen van de rompspieren wordt geëvalueerd met de bekkenbrugtest en de gedeeltelijke sit-uptest.
Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Kortademigheid
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Gemodificeerde Borgschaal: De Gemodificeerde Borgschaal is een subjectieve schaal die 0-10 scoort voor kortademigheid en vermoeidheid in rust en/of tijdens activiteit. De laagste 0 punten ‘helemaal niet’, de hoogste 10 punten ‘zeer ernstig’ betekent kortademigheid.

De Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnoeschaal zal worden gebruikt om de perceptie van dyspnoe tijdens activiteiten in het dagelijks leven te bepalen.

Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Vermoeidheid zal worden beoordeeld met de Fatigue Severity Scale (Turkse versie). Deze schaal bestaat uit 9 items en elk item scoort van 1 (sterk oneens) tot 7 (sterk eens) punt. De totale score op de ernstschaal van vermoeidheid wordt berekend door een rekenkundig gemiddelde af te leiden. Een cut-score van meer dan 4 betekent aanzienlijke vermoeidheid en een hogere score duidt op ernstigere vermoeidheid.
Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Ziektespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de Turkse versie van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 versie 3.0 (EORTCQLQ). De kankerspecifieke vragenlijst heeft 30 vragen en omvat vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een mondiale gezondheidsstatus en verschillende afzonderlijke items. Alle itemscores worden omgezet naar 0-100. Hogere waarden duiden op een hoger functioneel/gezondheidsniveau op functionele schalen, een hogere kwaliteit van leven op de mondiale gezondheidsstatus en toegenomen symptomen op symptoomschalen.
Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Studie stoel: Gülsüm SERTTAŞ GÜVEN, MSc., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Ece BAYTOK, MSc., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Muhammet SAYAN, A. Prof. Dr, Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Ali ÇELİK, Prof. Dr., Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren