Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av funksjonell inspiratorisk muskeltrening hos pasienter med lungekreft

31. januar 2026 oppdatert av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Undersøkelse av effekten av funksjonell inspiratorisk muskeltrening på oksygenforbruk, muskeloksygenering, balanse og fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med lungekreft

Pasientenes lungefunksjoner og diffusjonskapasitet forverres etter lungekreftoperasjoner. Diafragmatisk aktivitet og lungekompatibilitet reduseres på grunn av kirurgi. Perifere og respiratoriske muskelfunksjoner er svekket hos pasienter med lungekreft, treningskapasitet og nedsatt fysisk aktivitetsnivå. Pasienter har postural ustabilitet og balanseproblemer. Inspiratorisk muskeltrening har økt inspiratorisk muskelstyrke hos pasienter med lungekreft. Det er imidlertid ingen studie som undersøker funksjonell inspiratorisk muskeltrening hos pasienter med lungekreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lungekreft er en ondartet lungesvulst preget av ukontrollert cellevekst i lungevev. De viktigste behandlingsmetodene for lungekreft er kjemoterapi, strålebehandling og kirurgi. Molekylært målrettet terapi og immunterapi er også blant behandlingsalternativene. Pasienter med lungekreft opplever ulike symptomer som dyspné, hoste, brystsmerter, hemoptyse, tretthet, vekttap på grunn av sykdomsprosessen, effekten av kjemoterapi og strålebehandling, og komorbiditeter. Behandlingsmetoden varierer avhengig av histologisk type, stadium, plassering av svulsten og den fysiske tilstanden til pasienten. Kirurgi utføres som et terapeutisk alternativ for mange pasienter med lungekreft. Lungekreftkirurgi svekker kardiorespiratoriske funksjoner til pasientene. Pasientenes lungefunksjoner og diffusjonskapasitet forverres etter lungekreftoperasjoner. Hos lungekreftpasienter forårsaker snittet som påføres luftveismuskulaturen på grunn av kirurgi og endringer i mekanikken til brystveggen forverring av luftveismuskelfunksjonen. Tilstanden resulterer i dyspné hos pasienter i hvile og under daglige aktiviteter. Mitokondriell dysfunksjon på grunn av patogenesen av sykdommen og kjemoterapi/strålebehandling fører til forringelse av muskeloksygenmetabolismen. Hos personer med redusert muskeloksygen reduseres treningstoleranse og muskelstyrke. Nedsatt diafragmafunksjon er assosiert med redusert postural stabilitet etter lungekreftkirurgi. Pasienter med lungekreft har postural ustabilitet og balanseproblemer. Lungekreft påvirker pasientenes livskvalitet betydelig, og begrenser deres fysiske og sosiale aktiviteter. Inspirerende muskeltrening anbefales som en del av sykdomsbehandling for lungekreft. I litteraturen er det studier som undersøker effektiviteten av inspiratorisk muskeltrening hos lungekreftpasienter i preoperativ, perioperativ og postoperativ periode. Det er imidlertid ingen studie som undersøker funksjonell inspiratorisk muskeltrening hos pasienter med lungekreft. Funksjonell inspiratorisk muskeltrening (IMT) ble utviklet av McConnell. Det er et program som er basert på funksjonene til andre åndedrettsmuskler enn pust, og IMT brukes sammen med trening.

Hovedmålet med denne studien: Å undersøke effekten av funksjonell inspiratorisk muskeltrening på oksygenforbruk, muskeloksygenering, balanse og fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med lungekreft.

Det sekundære målet med denne studien: Å undersøke effekten av funksjonell inspiratorisk muskeltrening på lungefunksjoner, perifer og respiratorisk muskelstyrke, inspiratorisk og trunkmuskelutholdenhet, hostestyrke, tretthet, dyspné og livskvalitet hos pasienter med lungekreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia (Türkiye), 06490
        • Rekruttering
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 18-80 år med lungekreft
  2. Pasienter som har gjennomgått kirurgisk behandling (kilereseksjon, segmentektomi, lobektomi, bilobektomi) for lungekreft
  3. Lungekreftbehandling fullført, i remisjon og under oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  1. Ifølge American Association of Sports Medicine (ACSM) med absolutte og relative kontraindikasjoner til treningstester
  2. Pasienter som har komorbiditeter som ukontrollert hypertensjon, diabetes mellitus, hjertesvikt eller atrieflimmer
  3. Pasienter som har akutt infeksjon under utredning
  4. Pasienter som har ortopediske, nevrologiske, psykologiske osv. problemer som begrenser utredninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell inspiratorisk muskeltreningsgruppe
Pasienter i treningsgruppen vil bli utført funksjonell inspiratorisk muskeltrening med PowerBreathe® (inspiratorisk muskeltreningsenhet) ved 50 % av maksimalt inspirasjonstrykk.

Pasienter vil få grunnleggende inspiratorisk muskeltrening med inspiratorisk muskeltreningsapparat ved 50 % av maksimalt inspirasjonstrykk 30 min/dag, 3 dager/uke i 4 uker online med fysioterapeut. Øvrige dager i uken vil treningen brukes som et hjemmeprogram.

I 5. uke startes det funksjonelle inspiratoriske muskeltreningsprogrammet. Før programmet starter vil pasientene få vist øvelsene i det funksjonelle treningsprogrammet for inspiratorisk muskel. Pasienter vil få funksjonell inspiratorisk muskeltrening med inspiratorisk muskeltreningsapparat ved 50 % av maksimalt inspirasjonstrykk 30 min/dag, 3 dager/uke i 4 uker online med fysioterapeut. De andre dagene i uken vil grunnleggende inspiratorisk muskeltrening bli brukt som hjemmeprogram.

Trykkøkninger vil skje ukentlig til 10 centimeter vann (cmH2O). Trening uten tilsyn vil bli fulgt av diagrammer fylt ut av pasienter.

Sham-komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke få opplæring i løpet av studieperioden.
Kontrollgruppen vil ikke få opplæring i løpet av 8-ukers perioden. I etterkant av studien vil behandlingen på treningsgruppen også bli brukt på kontrollgruppen for å sikre at pasientene i kontrollgruppen ikke blir etisk fratatt rehabilitering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenforbruk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Maksimal treningskapasitet vil bli vurdert ved symptombegrenset kardiopulmonal treningstesting på tredemølle ved gradvis økende hastighet og grad, og oksygenforbruket vil bli målt under testen.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Muskeloksygenering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Muskeloksygenering av quadriceps femoris (under treningstesten) og mellomgulvet, scalene muskler, sternocleidomastoid muskel og rectus abdominis muskel (i hvile) vil bli vurdert med en muskel oksygenmonitor.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Balansere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Balansen vil bli evaluert ved hjelp av en balansevurderingsenhet.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Balanse (tidsbestemt og gå test)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Saldoen vil bli evaluert en tidsbestemt og gå-test.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
En multi-sensor aktivitetsmonitor vil bli brukt for å vurdere nivået av fysisk aktivitet.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hostestyrke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Hostestyrken vil bli vurdert ved hjelp av en peak host flow meter (PEFmeter) (ExpiRite Peak Flow Meter, Kina).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke vil bli evaluert ved bruk av munntrykksapparat.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Respiratorisk muskelutholdenhet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Testen vil starte ved 30 % av maksimalt inspirasjonstrykk og inspiratorisk terskelbelastning vil økes med 10 % av maksimal inspirasjonstrykkverdi hvert annet minutt. Ny trykkbelastning vil opprettholdes uten å fjerne enheten fra munnen. Dersom den enkelte ikke kan puste 3 ganger på rad, vil testen avsluttes av fysioterapeut. Den totale varigheten av testen og den maksimale trykkverdien som den fortsetter å puste ved i minst 1 minutt vil multipliseres. Verdien som er funnet vil bli registrert som respirasjonsmuskelens utholdenhetsverdi.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjon (Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1))
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri. Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheten vil tvungen ekspirasjonsvolum i det første sekundet (FEV1) bli evaluert.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjon (Forsert vitalkapasitet (FVC))
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri. Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheten vil tvungen vitalkapasitet (FVC) bli evaluert.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjon (FEV1/FVC)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri. Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheten vil FEV1 / FVC bli evaluert.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjon (strømningshastighet 25-75 % av tvungen ekspirasjonsvolum (FEF 25-75 %))
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri. Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheten vil strømningshastighet 25-75 % av tvungen ekspirasjonsvolum (FEF 25-75 %) bli evaluert.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjon (Peak flow rate (PEF))
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri. Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheten vil peak flow rate (PEF) bli evaluert.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Skulderabduksjon og kneekstensormuskelstyrke ved bruk av bærbart håndholdt dynamometer vil bli evaluert.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Trunk muskel utholdenhet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Bommuskelutholdenhet vil bli evaluert med bekkenbrotest og delvis sit-up test.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Dyspné
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Modifisert Borg-skala: Modifisert Borg-skalaen er en subjektiv skala som skårer 0-10 for åndenød og tretthet i hvile og/eller under aktivitet. De laveste 0 poengene "ikke i det hele tatt" de høyeste 10 poengene "svært alvorlig" betyr kortpustethet.

Dyspnéskalaen Modified Medical Research Council (MMRC) vil bli brukt til å bestemme oppfatningen av dyspné under dagliglivets aktiviteter.

Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Utmattelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Fatigue vil bli vurdert med Fatigue Severity Scale (tyrkisk versjon). Denne skalaen inkluderer 9 elementer og hvert element scorer fra 1 (sterk uenighet) til 7 (sterk enighet) poeng. Fatigue Alvorlighetsskala totalscore beregnes ved å utlede et aritmetisk gjennomsnitt. Cut-score på over 4 betyr betydelig tretthet og høyere score indikerer mer alvorlig tretthet.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Sykdomsspesifikk livskvalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av tyrkisk versjon av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 versjon 3.0 (EORTCQLQ). Det kreftspesifikke spørreskjemaet har 30 spørsmål og inneholder fem funksjonsskalaer, tre symptomskalaer, en global helsestatus og flere enkeltelementer. Alle varepoengsummene transformeres til 0-100. Høyere verdier indikerer høyere funksjons-/helsenivå i funksjonsskalaer, høyere livskvalitetsnivå i global helsestatus og økte symptomer i symptomskalaer.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Studiestol: Gülsüm SERTTAŞ GÜVEN, MSc., Gazi University
  • Hovedetterforsker: Ece BAYTOK, MSc., Gazi University
  • Hovedetterforsker: Muhammet SAYAN, A. Prof. Dr, Gazi University
  • Hovedetterforsker: Ali ÇELİK, Prof. Dr., Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere