Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af funktionel inspiratorisk muskeltræning hos patienter med lungekræft

31. januar 2026 opdateret af: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Undersøgelse af virkningerne af funktionel inspiratorisk muskeltræning på iltforbrug, muskeliltning, balance og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med lungekræft

Patienternes lungefunktioner og diffusionskapacitet forværres efter lungekræftoperation. Diafragmatisk aktivitet og lungecompliance falder på grund af operation. Perifere og respiratoriske muskelfunktioner er nedsat hos patienter med lungekræft, træningskapacitet og nedsat fysisk aktivitetsniveau. Patienter har postural ustabilitet og balanceproblemer. Inspiratorisk muskeltræning har øget inspiratorisk muskelstyrke hos patienter med lungekræft. Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger funktionel inspiratorisk muskeltræning hos patienter med lungekræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er en ondartet lungetumor karakteriseret ved ukontrolleret cellevækst i lungevæv. De vigtigste behandlingsmetoder for lungekræft er kemoterapi, strålebehandling og kirurgi. Molekylært målrettet terapi og immunterapi er også blandt behandlingsmulighederne. Patienter med lungekræft oplever forskellige symptomer såsom dyspnø, hoste, brystsmerter, hæmoptyse, træthed, vægttab på grund af sygdomsprocessen, virkningerne af kemoterapi og strålebehandling og komorbiditeter. Behandlingsmetoden varierer afhængigt af den histologiske type, stadium, placering af tumoren og patientens fysiske tilstand. Kirurgi udføres som en terapeutisk mulighed for mange patienter med lungekræft. Lungekræftkirurgi forringer patienternes kardiorespiratoriske funktioner. Patienternes lungefunktioner og diffusionskapacitet forværres efter lungekræftoperation. Hos lungekræftpatienter forårsager snittet på luftvejsmusklerne på grund af kirurgi og ændringer i brystvæggens mekanik en forværring af luftvejsmusklernes funktion. Tilstanden resulterer i dyspnø hos patienter i hvile og under daglige aktiviteter. Mitokondriel dysfunktion på grund af sygdommens patogenese og kemoterapi/strålebehandling fører til forringelse af muskeliltstofskiftet. Hos personer med reduceret muskelilt falder træningstolerance og muskelstyrke. Forringelse af diafragmafunktionen er forbundet med nedsat postural stabilitet efter lungekræftoperation. Patienter med lungekræft har postural ustabilitet og balanceproblemer. Lungekræft påvirker patienternes livskvalitet betydeligt, hvilket begrænser deres fysiske og sociale aktiviteter. Inspiratorisk muskeltræning anbefales som en del af sygdomsbehandlingen for lungekræft. I litteraturen er der undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​inspiratorisk muskeltræning hos lungekræftpatienter i de præoperative, perioperative og postoperative perioder. Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger funktionel inspiratorisk muskeltræning hos patienter med lungekræft. Funktionel inspiratorisk muskeltræning (IMT) er udviklet af McConnell. Det er et program, der er baseret på andre funktioner i åndedrætsmusklerne end vejrtrækning, og IMT anvendes sammen med træning.

Det primære formål med denne undersøgelse: At undersøge virkningerne af funktionel inspiratorisk muskeltræning på iltforbrug, muskeliltning, balance og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med lungekræft.

Det sekundære formål med denne undersøgelse: At undersøge virkningerne af funktionel inspiratorisk muskeltræning på lungefunktioner, perifer og respiratorisk muskelstyrke, inspiratorisk og trunkmuskeludholdenhed, hostestyrke, træthed, dyspnø og livskvalitet hos patienter med lungekræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06490
        • Rekruttering
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-80 år med lungekræft
  2. Patienter, der har gennemgået kirurgisk behandling (kileresektion, segmentektomi, lobektomi, bilobektomi) for lungekræft
  3. Lungekræftbehandling afsluttet, i remission og under opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  1. Ifølge American Association of Sports Medicine (ACSM) med absolutte og relative kontraindikationer til træningstests
  2. Patienter, der har komorbiditeter såsom ukontrolleret hypertension, diabetes mellitus, hjertesvigt eller atrieflimren
  3. Patienter, der har akut infektion under evaluering
  4. Patienter, der har ortopædiske, neurologiske, psykologiske osv. problemer, der begrænser udredninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel inspiratorisk muskeltræningsgruppe
Patienter i træningsgruppen vil blive udført funktionel inspiratorisk muskeltræning med PowerBreathe® (inspiratorisk muskeltræningsenhed) ved 50 % af det maksimale inspiratoriske tryk.

Patienterne vil få grundlæggende inspiratorisk muskeltræning med inspiratorisk muskeltræningsapparat ved 50 % af det maksimale inspiratoriske tryk 30 min/dag, 3 dage/uge i 4 uger online hos en fysioterapeut. De øvrige dage i ugen vil træningen blive brugt som hjemmeprogram.

I 5. uge startes det funktionelle inspiratoriske muskeltræningsprogram. Inden programmet begynder, vil patienterne få vist øvelserne i det funktionelle inspiratoriske muskeltræningsprogram. Patienterne vil få funktionel inspiratorisk muskeltræning med det inspiratoriske muskeltræningsapparat ved 50 % af det maksimale inspiratoriske tryk 30 min/dag, 3 dage/ugen i 4 uger online hos en fysioterapeut. På de øvrige dage i ugen vil grundlæggende inspirerende muskeltræning blive brugt som hjemmeprogram.

Trykstigninger vil blive foretaget ugentligt til 10 centimeter vand (cmH2O). Træningssessioner uden opsyn vil blive efterfulgt af diagrammer udfyldt af patienter.

Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke blive trænet i studieperioden.
Kontrolgruppen vil ikke blive trænet i løbet af 8 ugers perioden. Efter undersøgelsen vil behandlingen på træningsgruppen også blive anvendt på kontrolgruppen for at sikre, at patienterne i kontrolgruppen ikke er etisk frataget genoptræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltforbrug
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Maksimal træningskapacitet vil blive vurderet ved symptombegrænset kardiopulmonal træningstest på løbebånd ved gradvist stigende hastighed og grad, og iltforbruget vil blive målt under testen.
Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Muskel iltning
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Muskeliltning af quadriceps femoris (under træningstesten) og mellemgulvet, scalene muskler, sternocleidomastoidmuskel og rectus abdominis muskel (i hvile) vil blive vurderet med en muskeliltmonitor.
Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Balance
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Balance vil blive evalueret ved hjælp af en balancevurderingsanordning.
Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Balance (timet op og gå test)
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Balance vil blive evalueret en timet up and go test.
Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
En multi-sensor aktivitetsmonitor vil blive brugt til at vurdere niveauet af fysisk aktivitet.
Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoste styrke
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Hostestyrken vil blive vurderet ved hjælp af en peak hoste flowmåler (PEFmeter) (ExpiRite Peak Flow Meter, Kina).
Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af mundtryksanordning.
Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Testen vil blive startet ved 30 % af det maksimale inspiratoriske tryk, og den inspiratoriske tærskelbelastning vil blive øget med 10 % af den maksimale inspiratoriske trykværdi hvert andet minut. Ny trykbelastning vil blive opretholdt uden at fjerne enheden fra munden. Hvis den enkelte ikke kan trække vejret 3 gange i træk, vil testen blive afsluttet af fysioterapeuten. Den samlede varighed af testen og den maksimale trykværdi, ved hvilken den fortsætter med at trække vejret i mindst 1 minut, multipliceres. Den fundne værdi vil blive registreret som respiratorisk muskeludholdenhedsværdi.
Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Lungefunktion (Forseret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1))
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheden vil forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) blive evalueret.
Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Lungefunktion (Forced Vital Capacitet (FVC))
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheden vil forceret vital kapacitet (FVC) blive evalueret.
Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Lungefunktion (FEV1/FVC)
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheden vil FEV1 / FVC blive evalueret.
Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Lungefunktion (flowhastighed 25-75 % af forceret ekspiratorisk volumen (FEF 25-75 %))
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheden vil strømningshastigheden 25-75 % af forceret udåndingsvolumen (FEF 25-75 %) blive evalueret.
Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Lungefunktion (Peak flow rate (PEF))
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheden vil peak flow rate (PEF) blive evalueret.
Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Skulderabduktion og knæekstensormuskelstyrke ved hjælp af bærbart håndholdt dynamometer vil blive evalueret.
Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Trunk muskel udholdenhed
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Trunkmuskeludholdenhed vil blive evalueret med bækkenbrotest og delvis sit-up test.
Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Dyspnø
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år

Modificeret Borg-skala: Modificeret Borg-skalaen er en subjektiv skala, der scorer 0-10 for åndenød og træthed i hvile og/eller under aktivitet. De laveste 0 point "slet ikke" de højeste 10 point "meget alvorlig" betyder åndenød.

Den Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnøskala vil blive brugt til at bestemme opfattelsen af ​​dyspnø under dagligdags aktiviteter.

Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Træthed
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Træthed vil blive vurderet med Fatigue Severity Scale (tyrkisk version). Denne skala omfatter 9 punkter, og hvert emne giver fra 1 (stærk uenighed) til 7 (stærk enighed) point. Træthedsalvorlighedsskalaens samlede score beregnes ved at udlede et aritmetisk gennemsnit. Cut-score på over 4 betyder betydelig træthed og højere score indikerer mere alvorlig træthed.
Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Sygdomsspecifik livskvalitet
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af den tyrkiske version af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 version 3.0 (EORTCQLQ). Det kræftspecifikke spørgeskema har 30 spørgsmål og inkorporerer fem funktionsskalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus og flere enkeltpunkter. Alle vareresultater omdannes til 0-100. Højere værdier indikerer højere funktionelt/sundhedsniveau i funktionelle skalaer, et højere livskvalitetsniveau i global sundhedsstatus og øgede symptomer i symptomskalaer.
Gennemsnitlig studiegennemførelse 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Studiestol: Gülsüm SERTTAŞ GÜVEN, MSc., Gazi University
  • Ledende efterforsker: Ece BAYTOK, MSc., Gazi University
  • Ledende efterforsker: Muhammet SAYAN, A. Prof. Dr, Gazi University
  • Ledende efterforsker: Ali ÇELİK, Prof. Dr., Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Funktionel inspiratorisk muskeltræningsgruppe

Abonner