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Enquête sur les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel chez les patients atteints d'un cancer du poumon

31 janvier 2026 mis à jour par: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Étude des effets de l'entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel sur la consommation d'oxygène, l'oxygénation musculaire, l'équilibre et le niveau d'activité physique chez les patients atteints d'un cancer du poumon

Les fonctions pulmonaires et la capacité de diffusion des patients se détériorent après une chirurgie du cancer du poumon. L'activité diaphragmatique et la compliance pulmonaire diminuent en raison de la chirurgie. Les fonctions musculaires périphériques et respiratoires sont altérées chez les patients atteints d'un cancer du poumon, la capacité d'exercice et le niveau d'activité physique diminuent. Les patients présentent une instabilité posturale et des problèmes d’équilibre. L'entraînement des muscles inspiratoires a augmenté la force musculaire inspiratoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon. Cependant, il n’existe aucune étude portant sur l’entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires chez les patients atteints d’un cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du poumon est une tumeur maligne du poumon caractérisée par une croissance cellulaire incontrôlée dans les tissus pulmonaires. Les principales méthodes de traitement du cancer du poumon sont la chimiothérapie, la radiothérapie et la chirurgie. La thérapie moléculaire ciblée et l’immunothérapie font également partie des options thérapeutiques. Les patients atteints d'un cancer du poumon présentent divers symptômes tels que dyspnée, toux, douleurs thoraciques, hémoptysie, fatigue, perte de poids due au processus pathologique, effets du traitement de chimiothérapie et de radiothérapie et comorbidités. La méthode de traitement varie en fonction du type histologique, du stade, de la localisation de la tumeur et de la condition physique du patient. La chirurgie constitue une option thérapeutique pour de nombreux patients atteints d’un cancer du poumon. La chirurgie du cancer du poumon altère les fonctions cardiorespiratoires des patients. Les fonctions pulmonaires et la capacité de diffusion des patients se détériorent après une chirurgie du cancer du poumon. Chez les patients atteints d'un cancer du poumon, l'incision appliquée aux muscles respiratoires en raison de la chirurgie et les modifications de la mécanique de la paroi thoracique entraînent une aggravation de la fonction des muscles respiratoires. La condition entraîne une dyspnée chez les patients au repos et pendant les activités de la vie quotidienne. Le dysfonctionnement mitochondrial dû à la pathogenèse de la maladie et à la chimiothérapie/radiothérapie entraîne une détérioration du métabolisme de l'oxygène musculaire. Chez les personnes dont l’oxygène musculaire est réduit, la tolérance à l’exercice et la force musculaire diminuent. L'altération de la fonction du diaphragme est associée à une diminution de la stabilité posturale après une chirurgie du cancer du poumon. Les patients atteints d'un cancer du poumon présentent une instabilité posturale et des problèmes d'équilibre. Le cancer du poumon affecte considérablement la qualité de vie des patients, limitant leurs activités physiques et sociales. L'entraînement des muscles inspiratoires est recommandé dans le cadre de la prise en charge du cancer du poumon. Dans la littérature, il existe des études examinant l'efficacité de l'entraînement des muscles inspiratoires chez les patients atteints d'un cancer du poumon en périodes préopératoire, périopératoire et postopératoire. Cependant, il n’existe aucune étude portant sur l’entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires chez les patients atteints d’un cancer du poumon. L'entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires (IMT) a été développé par McConnell. Il s'agit d'un programme basé sur les fonctions des muscles respiratoires autres que la respiration, et l'IMT est appliqué en même temps que l'exercice.

L'objectif principal de cette étude : étudier les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel sur la consommation d'oxygène, l'oxygénation musculaire, l'équilibre et le niveau d'activité physique chez les patients atteints d'un cancer du poumon.

L'objectif secondaire de cette étude : étudier les effets de l'entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires sur les fonctions pulmonaires, la force musculaire périphérique et respiratoire, l'endurance musculaire inspiratoire et du tronc, la force de la toux, la fatigue, la dyspnée et la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06490
        • Recrutement
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 18 à 80 ans atteints d'un cancer du poumon
  2. Patients ayant subi un traitement chirurgical (résection en coin, segmentectomie, lobectomie, bilobectomie) pour un cancer du poumon
  3. Traitement du cancer du poumon terminé, en rémission et sous suivi

Critère d'exclusion:

  1. Selon l'American Association of Sports Medicine (ACSM) avec contre-indications absolues et relatives aux tests d'effort
  2. Patients présentant des comorbidités telles qu'une hypertension non contrôlée, un diabète sucré, une insuffisance cardiaque ou une fibrillation auriculaire
  3. Patients présentant une infection aiguë lors de l’évaluation
  4. Patients qui ont des problèmes orthopédiques, neurologiques, psychologiques, etc. qui limitent les évaluations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires
Les patients du groupe d'entraînement suivront un entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel avec l'appareil PowerBreathe® (appareil d'entraînement musculaire inspiratoire) à 50 % de la pression inspiratoire maximale.
Dispositif: Groupe d'entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires

Les patients recevront un entraînement musculaire inspiratoire fondamental avec l'appareil d'entraînement musculaire inspiratoire à 50 % de la pression inspiratoire maximale 30 min/jour, 3 jours/semaine pendant 4 semaines en ligne avec un physiothérapeute. Les autres jours de la semaine, l'entraînement sera utilisé comme programme à domicile.

À la 5ème semaine, le programme d'entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires sera démarré. Avant le début du programme, les patients verront les exercices du programme d'entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel. Les patients recevront un entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel avec l'appareil d'entraînement musculaire inspiratoire à 50 % de la pression inspiratoire maximale 30 min/jour, 3 jours/semaine pendant 4 semaines en ligne avec un physiothérapeute. Les autres jours de la semaine, un entraînement musculaire fondamental inspiratoire sera utilisé comme programme à domicile.

Des augmentations de pression seront effectuées chaque semaine jusqu'à 10 centimètres d'eau (cmH2O). Les séances de formation non supervisées seront suivies de fiches remplies par les patients.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune formation pendant la période d'étude.
Dispositif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune formation pendant la période de 8 semaines. Après l'étude, le traitement appliqué au groupe de formation sera également appliqué au groupe témoin afin de garantir que les patients du groupe témoin ne sont pas éthiquement privés de rééducation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'oxygène
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
La capacité d'exercice maximale sera évaluée par des tests d'exercice cardio-pulmonaire limités par les symptômes sur un tapis roulant à une vitesse et un degré progressivement croissants, et la consommation d'oxygène sera mesurée pendant le test.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Oxygénation musculaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
L'oxygénation musculaire du quadriceps fémoral (pendant l'épreuve d'effort) et du diaphragme, des muscles scalènes, du muscle sternocléidomastoïdien et du muscle droit de l'abdomen (au repos) sera évalué avec un moniteur d'oxygène musculaire.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Équilibre
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
L'équilibre sera évalué à l'aide d'un appareil d'évaluation de l'équilibre.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Solde (test chronométré et départ)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Le solde sera évalué lors d’un test chronométré.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Niveau d'activité physique
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Un moniteur d'activité multicapteur sera utilisé pour évaluer le niveau d'activité physique.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de la toux
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
La force de la toux sera évaluée à l'aide d'un débitmètre de pointe pour la toux (PEFmeter) (ExpiRite Peak Flow Meter, Chine).
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Force musculaire respiratoire
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
La force musculaire inspiratoire et expiratoire maximale sera évaluée à l'aide d'un appareil de pression buccale.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Endurance musculaire respiratoire
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Le test débutera à 30 % de la pression inspiratoire maximale et la charge seuil inspiratoire sera augmentée de 10 % de la valeur de la pression inspiratoire maximale toutes les deux minutes. Une nouvelle charge de pression sera maintenue sans retirer le dispositif de la bouche. Si la personne ne peut pas respirer 3 fois consécutives, le test sera interrompu par le physiothérapeute. La durée totale du test et la valeur de pression maximale à laquelle il continue de respirer pendant au moins 1 minute seront multipliées. La valeur trouvée sera enregistrée comme valeur d'endurance des muscles respiratoires.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Fonction pulmonaire (Volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS))
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
La fonction pulmonaire sera évaluée avec la spirométrie. Les mesures dynamiques du volume pulmonaire seront effectuées selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. Avec l'appareil, le volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) sera évalué.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Fonction pulmonaire (Capacité vitale forcée (CVF))
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
La fonction pulmonaire sera évaluée avec la spirométrie. Les mesures dynamiques du volume pulmonaire seront effectuées selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. Avec l'appareil, la capacité vitale forcée (CVF) sera évaluée.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Fonction pulmonaire (VEMS/CVF)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
La fonction pulmonaire sera évaluée avec la spirométrie. Les mesures dynamiques du volume pulmonaire seront effectuées selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. Avec l'appareil, FEV1 / FVC sera évalué.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Fonction pulmonaire (Débit 25-75 % du volume expiratoire forcé (FEF 25-75%))
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
La fonction pulmonaire sera évaluée avec la spirométrie. Les mesures dynamiques du volume pulmonaire seront effectuées selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. Avec l'appareil, un débit de 25 à 75 % du volume expiratoire forcé (FEF 25 à 75 %) sera évalué.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Fonction pulmonaire (Débit de pointe (DEP))
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
La fonction pulmonaire sera évaluée avec la spirométrie. Les mesures dynamiques du volume pulmonaire seront effectuées selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. Avec l'appareil, le débit de pointe (PEF) sera évalué.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Force musculaire périphérique
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
L'abduction de l'épaule et la force musculaire extenseur du genou à l'aide d'un dynamomètre portatif seront évaluées.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Endurance musculaire du tronc
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
L'endurance musculaire du tronc sera évaluée avec le test du pont pelvien et le test partiel du redressement assis.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Dyspnée
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Échelle Borg modifiée : L'échelle Borg modifiée est une échelle subjective qui note de 0 à 10 pour l'essoufflement et la fatigue au repos et/ou pendant l'activité. Le 0 point le plus bas « pas du tout » et les 10 points les plus élevés « très sévère » signifient un essoufflement.

L'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (MMRC) sera utilisée pour déterminer la perception de la dyspnée pendant les activités de la vie quotidienne.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Fatigue
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
La fatigue sera évaluée avec l'échelle de gravité de la fatigue (version turque). Cette échelle comprend 9 items et chaque item obtient une note de 1 (fort désaccord) à 7 (fort accord). Le score total sur l’échelle de gravité de la fatigue est calculé en dérivant une moyenne arithmétique. Un score de coupure supérieur à 4 signifie une fatigue importante et un score plus élevé indique une fatigue plus sévère.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Qualité de vie spécifique à la maladie
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
La qualité de vie sera mesurée à l'aide de la version turque du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer C30 version 3.0 (EORTCQLQ). Le questionnaire spécifique au cancer comporte 30 questions et intègre cinq échelles fonctionnelles, trois échelles de symptômes, un état de santé global et plusieurs éléments uniques. Tous les scores des éléments sont transformés en 0-100. Des valeurs plus élevées indiquent un niveau fonctionnel/de santé plus élevé dans les échelles fonctionnelles, un niveau de qualité de vie plus élevé dans l'état de santé global et une augmentation des symptômes dans les échelles de symptômes.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Chaise d'étude: Gülsüm SERTTAŞ GÜVEN, MSc., Gazi University
  • Chercheur principal: Ece BAYTOK, MSc., Gazi University
  • Chercheur principal: Muhammet SAYAN, A. Prof. Dr, Gazi University
  • Chercheur principal: Ali ÇELİK, Prof. Dr., Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2024

Première publication (Réel)

7 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gazi University 80

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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