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Investigação dos efeitos do treinamento muscular inspiratório funcional em pacientes com câncer de pulmão

31 de janeiro de 2026 atualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Investigação dos efeitos do treinamento muscular inspiratório funcional no consumo de oxigênio, oxigenação muscular, equilíbrio e nível de atividade física em pacientes com câncer de pulmão

As funções pulmonares e a capacidade de difusão dos pacientes pioram após a cirurgia de câncer de pulmão. A atividade diafragmática e a complacência pulmonar diminuem devido à cirurgia. As funções musculares periféricas e respiratórias estão prejudicadas em pacientes com câncer de pulmão, a capacidade de exercício e o nível de atividade física diminuídos. Os pacientes apresentam instabilidade postural e problemas de equilíbrio. O treinamento muscular inspiratório aumentou a força muscular inspiratória em pacientes com câncer de pulmão. Entretanto, não há nenhum estudo que investigue o treinamento funcional da musculatura inspiratória em pacientes com câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de pulmão é um tumor maligno de pulmão caracterizado pelo crescimento descontrolado de células nos tecidos pulmonares. Os principais métodos de tratamento do câncer de pulmão são quimioterapia, radioterapia e cirurgia. A terapia molecularmente direcionada e a imunoterapia também estão entre as opções de tratamento. Pacientes com câncer de pulmão apresentam diversos sintomas como dispneia, tosse, dor torácica, hemoptise, fadiga, perda de peso devido ao processo da doença, efeitos do tratamento quimioterápico e radioterápico e comorbidades. O método de tratamento varia dependendo do tipo histológico, estágio, localização do tumor e condição física do paciente. A cirurgia é realizada como opção terapêutica para muitos pacientes com câncer de pulmão. A cirurgia de câncer de pulmão prejudica as funções cardiorrespiratórias dos pacientes. As funções pulmonares e a capacidade de difusão dos pacientes pioram após a cirurgia de câncer de pulmão. Em pacientes com câncer de pulmão, a incisão aplicada na musculatura respiratória devido à cirurgia e alterações na mecânica da parede torácica causam piora da função da musculatura respiratória. A condição resulta em dispneia em pacientes em repouso e durante as atividades da vida diária. A disfunção mitocondrial devido à patogênese da doença e à quimioterapia/radioterapia leva à deterioração do metabolismo do oxigênio muscular. Em indivíduos com oxigênio muscular reduzido, a tolerância ao exercício e a força muscular diminuem. O comprometimento da função do diafragma está associado à diminuição da estabilidade postural após cirurgia de câncer de pulmão. Pacientes com câncer de pulmão apresentam instabilidade postural e problemas de equilíbrio. O câncer de pulmão afeta significativamente a qualidade de vida dos pacientes, limitando suas atividades físicas e sociais. O treinamento muscular inspiratório é recomendado como parte do tratamento da doença do câncer de pulmão. Na literatura existem estudos que investigam a eficácia do treinamento muscular inspiratório em pacientes com câncer de pulmão nos períodos pré-operatório, perioperatório e pós-operatório. Entretanto, não há nenhum estudo que investigue o treinamento funcional da musculatura inspiratória em pacientes com câncer de pulmão. O treinamento muscular inspiratório funcional (TMI) foi desenvolvido por McConnell. É um programa que se baseia nas funções dos músculos respiratórios além da respiração, e o TMI é aplicado junto com o exercício.

O objetivo principal deste estudo: investigar os efeitos do treinamento muscular inspiratório funcional no consumo de oxigênio, oxigenação muscular, equilíbrio e nível de atividade física em pacientes com câncer de pulmão.

O objetivo secundário deste estudo: investigar os efeitos do treinamento muscular inspiratório funcional nas funções pulmonares, força muscular periférica e respiratória, resistência muscular inspiratória e de tronco, força de tosse, fadiga, dispneia e qualidade de vida em pacientes com câncer de pulmão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06490
        • Recrutamento
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes entre 18 e 80 anos com câncer de pulmão
  2. Pacientes submetidos a tratamento cirúrgico (ressecção em cunha, segmentectomia, lobectomia, bilobectomia) para câncer de pulmão
  3. Tratamento de câncer de pulmão concluído, em remissão e em acompanhamento

Critério de exclusão:

  1. De acordo com a Associação Americana de Medicina Esportiva (ACSM) com contraindicações absolutas e relativas para testes de exercício
  2. Pacientes que apresentam comorbidades como hipertensão não controlada, diabetes mellitus, insuficiência cardíaca ou fibrilação atrial
  3. Pacientes que apresentam infecção aguda durante a avaliação
  4. Pacientes que apresentam problemas ortopédicos, neurológicos, psicológicos, etc. que limitam as avaliações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento muscular inspiratório funcional
Os pacientes do grupo de treinamento serão realizados treinamento muscular inspiratório funcional com o aparelho PowerBreathe® (dispositivo de treinamento muscular inspiratório) a 50% da pressão inspiratória máxima.

Os pacientes receberão treinamento muscular inspiratório fundamental com o dispositivo de treinamento muscular inspiratório a 50% da pressão inspiratória máxima 30 min/dia, 3 dias/semana durante 4 semanas online com um fisioterapeuta. Nos demais dias da semana, o treinamento será utilizado como programa domiciliar.

Na 5ª semana será iniciado o programa de treinamento muscular inspiratório funcional. Antes do início do programa, os pacientes verão os exercícios do programa de treinamento muscular inspiratório funcional. Os pacientes receberão treinamento muscular inspiratório funcional com o dispositivo de treinamento muscular inspiratório a 50% da pressão inspiratória máxima 30 min/dia, 3 dias/semana durante 4 semanas online com um fisioterapeuta. Nos demais dias da semana, o treinamento muscular inspiratório fundamental será utilizado como programa domiciliar.

Os aumentos de pressão serão feitos semanalmente para 10 centímetros de água (cmH2O). Sessões de treinamento não supervisionadas serão seguidas de prontuários preenchidos pelos pacientes.

Comparador Falso: Grupo de controle
O grupo de controle não receberá nenhum treinamento durante o período de estudo.
O grupo de controle não receberá nenhum treinamento durante o período de 8 semanas. Após o estudo, o tratamento aplicado ao grupo de treinamento também será aplicado ao grupo controle, a fim de garantir que os pacientes do grupo controle não sejam eticamente privados de reabilitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de oxigenio
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A capacidade máxima de exercício será avaliada por teste de exercício cardiopulmonar limitado por sintomas em uma esteira em velocidade e grau gradualmente crescentes, e o consumo de oxigênio será medido durante o teste.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Oxigenação muscular
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A oxigenação muscular do quadríceps femoral (durante o teste ergométrico) e do diafragma, músculos escalenos, músculo esternocleidomastóideo e músculo reto abdominal (em repouso) será avaliada com um monitor de oxigênio muscular.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Equilíbrio
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
O equilíbrio será avaliado usando um dispositivo de avaliação de equilíbrio.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Equilíbrio (teste cronometrado e pronto)
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
O equilíbrio será avaliado em um teste cronometrado e pronto.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Nível de atividade física
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Um monitor de atividade multisensor será usado para avaliar o nível de atividade física.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força da tosse
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A força da tosse será avaliada usando um medidor de pico de fluxo de tosse (PEFmeter) (ExpiRite Peak Flow Meter, China).
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Força Muscular Respiratória
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A força muscular inspiratória e expiratória máxima será avaliada por meio de aparelho de pressão bucal.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Resistência Muscular Respiratória
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
O teste será iniciado a 30% da pressão inspiratória máxima e a carga do limiar inspiratório será aumentada em 10% do valor da pressão inspiratória máxima a cada dois minutos. A nova carga de pressão será mantida sem retirar o dispositivo da boca. Caso o indivíduo não consiga respirar 3 vezes consecutivas, o teste será encerrado pelo fisioterapeuta. Serão multiplicados a duração total do teste e o valor máximo da pressão em que continua respirando por pelo menos 1 minuto. O valor encontrado será registrado como valor de resistência muscular respiratória.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Função pulmonar (Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1))
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A função pulmonar será avaliada com a espirometria. As medições dinâmicas do volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. Com o aparelho, será avaliado o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1).
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Função pulmonar (capacidade vital forçada (CVF))
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A função pulmonar será avaliada com a espirometria. As medições dinâmicas do volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. Com o aparelho será avaliada a capacidade vital forçada (CVF).
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Função pulmonar (VEF1/CVF)
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A função pulmonar será avaliada com a espirometria. As medições dinâmicas do volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. Com o aparelho será avaliado VEF1/CVF.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Função pulmonar (Fluxo 25-75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%))
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A função pulmonar será avaliada com a espirometria. As medições dinâmicas do volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. Com o dispositivo, será avaliada a vazão de 25-75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%).
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Função pulmonar (taxa de pico de fluxo (PFE))
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A função pulmonar será avaliada com a espirometria. As medições dinâmicas do volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. Com o dispositivo, a taxa de pico de fluxo (PEF) será avaliada.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Força muscular periférica
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Serão avaliadas abdução do ombro e força muscular extensora do joelho usando dinamômetro portátil.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Resistência muscular do tronco
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A resistência muscular do tronco será avaliada com o teste da ponte pélvica e teste de abdominais parciais.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Dispneia
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos

Escala de Borg Modificada: A escala de Borg Modificada é uma escala subjetiva que pontua de 0 a 10 para falta de ar e fadiga em repouso e/ou durante atividades. Os 0 pontos mais baixos “nem um pouco” e os 10 pontos mais altos “muito grave” significam falta de ar.

A escala de dispneia Modified Medical Research Council (MMRC) será usada para determinar a percepção de dispneia durante as atividades da vida diária.

Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Fadiga
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A fadiga será avaliada com a Escala de Gravidade da Fadiga (versão turca). Esta escala inclui 9 itens e cada item pontua de 1 (forte discordância) a 7 (forte concordância). A pontuação total da Escala de Gravidade da Fadiga é calculada derivando uma média aritmética. A pontuação de corte acima de 4 significa fadiga significativa e a pontuação mais alta indica fadiga mais severa.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Qualidade de vida específica para doenças
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A qualidade de vida será medida usando a versão turca do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer C30 versão 3.0 (EORTCQLQ). O questionário específico do câncer tem 30 perguntas e incorpora cinco escalas funcionais, três escalas de sintomas, um estado de saúde global e vários itens únicos. Todas as pontuações dos itens são transformadas para 0-100. Valores mais elevados indicam maior nível funcional/saúde nas escalas funcionais, maior nível de qualidade de vida no estado de saúde global e aumento de sintomas nas escalas de sintomas.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Cadeira de estudo: Gülsüm SERTTAŞ GÜVEN, MSc., Gazi University
  • Investigador principal: Ece BAYTOK, MSc., Gazi University
  • Investigador principal: Muhammet SAYAN, A. Prof. Dr, Gazi University
  • Investigador principal: Ali ÇELİK, Prof. Dr., Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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