Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффектов функциональной тренировки мышц вдоха у больных раком легких

31 января 2026 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Исследование влияния функциональной тренировки мышц вдоха на потребление кислорода, оксигенацию мышц, баланс и уровень физической активности у больных раком легких

Функции легких и диффузионная способность пациентов ухудшаются после операции по поводу рака легких. В результате хирургического вмешательства снижается активность диафрагмы и податливость легких. У больных раком легкого нарушаются функции периферических и дыхательных мышц, снижается толерантность к физической нагрузке и уровень физической активности. У пациентов наблюдается постуральная нестабильность и проблемы с равновесием. Тренировка мышц вдоха увеличила силу мышц вдоха у пациентов с раком легких. Однако исследований, посвященных функциональной тренировке мышц вдоха у пациентов с раком легких, не проводилось.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак легких – злокачественная опухоль легких, характеризующаяся неконтролируемым ростом клеток в тканях легких. Основными методами лечения рака легких являются химиотерапия, лучевая терапия и хирургическое вмешательство. Среди вариантов лечения также являются молекулярно-таргетная терапия и иммунотерапия. Пациенты с раком легких испытывают различные симптомы, такие как одышка, кашель, боль в груди, кровохарканье, утомляемость, потеря веса из-за процесса заболевания, последствий химиотерапии и лучевой терапии, а также сопутствующих заболеваний. Метод лечения варьируется в зависимости от гистологического типа, стадии, локализации опухоли и физического состояния пациента. Хирургическое вмешательство проводится в качестве терапевтического варианта для многих пациентов с раком легких. Операции по поводу рака легкого нарушают кардиореспираторные функции больных. Функции легких и диффузионная способность пациентов ухудшаются после операции по поводу рака легких. У больных раком легких разрез дыхательных мышц вследствие хирургического вмешательства и изменения механики грудной стенки вызывают ухудшение функции дыхательных мышц. Это состояние приводит к одышке у пациентов в состоянии покоя и во время повседневной деятельности. Митохондриальная дисфункция, обусловленная патогенезом заболевания и химиотерапией/лучевой терапией, приводит к ухудшению кислородного обмена в мышцах. У людей с пониженным содержанием кислорода в мышцах снижается толерантность к физической нагрузке и мышечная сила. Нарушение функции диафрагмы связано со снижением постуральной стабильности после операции по поводу рака легкого. Пациенты с раком легких имеют постуральную нестабильность и проблемы с равновесием. Рак легких существенно влияет на качество жизни больных, ограничивая их физическую и социальную активность. Тренировка дыхательных мышц рекомендуется как часть лечения рака легких. В литературе имеются исследования по изучению эффективности тренировки мышц вдоха у больных раком легкого в предоперационном, периоперационном и послеоперационном периодах. Однако исследований, посвященных функциональной тренировке мышц вдоха у пациентов с раком легких, не проводилось. Функциональная тренировка мышц вдоха (ИМТ) была разработана МакКоннеллом. Это программа, основанная на функциях дыхательных мышц, отличных от дыхания, и ИМТ применяется наряду с упражнениями.

Основная цель этого исследования: изучить влияние функциональной тренировки мышц вдоха на потребление кислорода, оксигенацию мышц, баланс и уровень физической активности у пациентов с раком легких.

Вторичная цель этого исследования: изучить влияние функциональной тренировки мышц вдоха на функции легких, силу периферических и дыхательных мышц, выносливость мышц вдоха и туловища, силу кашля, утомляемость, одышку и качество жизни у пациентов с раком легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +903122162647
  • Электронная почта: meralbosnak@gazi.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция (Туркие), 06490
        • Рекрутинг
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Контакт:
          • Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
          • Номер телефона: 0312 216 2647
          • Электронная почта: meralbosnak@gazi.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Больные в возрасте 18-80 лет с раком легких
  2. Пациенты, перенесшие хирургическое лечение (клиновидную резекцию, сегментэктомию, лобэктомию, билобэктомию) по поводу рака легкого.
  3. Лечение рака легких завершено, ремиссия и наблюдение

Критерий исключения:

  1. По данным Американской ассоциации спортивной медицины (ACSM) при абсолютных и относительных противопоказаниях к нагрузочным тестам
  2. Пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как неконтролируемая гипертония, сахарный диабет, сердечная недостаточность или фибрилляция предсердий.
  3. Пациенты, у которых во время обследования выявлена ​​острая инфекция
  4. Пациенты, имеющие ортопедические, неврологические, психологические и т. д. проблемы, ограничивающие оценку.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа функциональной тренировки мышц вдоха
Пациенты в тренировочной группе будут выполнять функциональную тренировку мышц вдоха с помощью устройства PowerBreathe® (устройство для тренировки мышц вдоха) при 50 % от максимального давления вдоха.
Устройство: Группа функциональной тренировки мышц вдоха

Пациентам будет проводиться фундаментальная тренировка мышц вдоха с помощью устройства для тренировки мышц вдоха при 50% максимального давления вдоха 30 минут в день, 3 дня в неделю в течение 4 недель онлайн с физиотерапевтом. В остальные дни недели тренировки будут использоваться как домашняя программа.

На 5-й неделе начнется программа функциональной тренировки мышц вдоха. Перед началом программы пациентам будут показаны упражнения программы функциональной тренировки мышц вдоха. Пациентам будет проводиться функциональная тренировка мышц вдоха с помощью устройства для тренировки мышц вдоха при 50% максимального давления вдоха 30 минут в день, 3 дня в неделю в течение 4 недель онлайн с физиотерапевтом. В остальные дни недели фундаментальная тренировка мышц вдоха будет использоваться в качестве домашней программы.

Повышение давления будет производиться еженедельно до 10 сантиметров водного столба (смH2O). Тренировки без присмотра будут сопровождаться заполненными пациентами карточками.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа не будет проходить никакого обучения в течение периода исследования.
Устройство: Контрольная группа
Контрольная группа не будет проходить никакого обучения в течение 8-недельного периода. После исследования лечение, примененное к тренировочной группе, будет также применено к контрольной группе, чтобы гарантировать, что пациенты контрольной группы не будут этически лишены реабилитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление кислорода
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Максимальная способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста с ограниченной симптоматикой на беговой дорожке с постепенно увеличивающейся скоростью и степенью, а во время теста будет измеряться потребление кислорода.
После завершения обучения, в среднем 2 года
Оксигенация мышц
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Оксигенация мышц четырехглавой мышцы бедра (во время нагрузочного теста) и диафрагмы, лестничных мышц, грудино-ключично-сосцевидной мышцы и прямой мышцы живота (в состоянии покоя) будет оцениваться с помощью мышечного кислородного монитора.
После завершения обучения, в среднем 2 года
Баланс
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Баланс будет оцениваться с помощью устройства для оценки баланса.
После завершения обучения, в среднем 2 года
Баланс (проверка по времени и вперед)
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Баланс будет оцениваться в ходе теста на время.
После завершения обучения, в среднем 2 года
Уровень физической активности
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Для оценки уровня физической активности будет использоваться мультисенсорный монитор активности.
После завершения обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила кашля
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Силу кашля будут оценивать с помощью пикового кашлевого измерителя (ПЭФметр) (ExpiRite Peak Flow Meter, Китай).
После завершения обучения, в среднем 2 года
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Максимальная сила мышц вдоха и выдоха будет оцениваться с помощью устройства для измерения давления во рту.
После завершения обучения, в среднем 2 года
Выносливость дыхательных мышц
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Тест будет начинаться при 30 % максимального давления вдоха, а пороговая нагрузка вдоха будет увеличиваться на 10 % от максимального значения давления вдоха каждые две минуты. Новая нагрузка давлением будет поддерживаться без вынимания устройства изо рта. Если человек не может дышать 3 раза подряд, физиотерапевт прекращает тест. Общая продолжительность теста и максимальное значение давления, при котором он продолжает дышать не менее 1 минуты, перемножаются. Найденное значение будет записано как значение выносливости дыхательных мышц.
После завершения обучения, в среднем 2 года
Функция легких (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1))
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. С помощью устройства будет оцениваться объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).
После завершения обучения, в среднем 2 года
Легочная функция (форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ))
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. С помощью устройства будет оцениваться форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ).
После завершения обучения, в среднем 2 года
Легочная функция (ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. С помощью устройства будет оцениваться ОФВ1/ФЖЕЛ.
После завершения обучения, в среднем 2 года
Легочная функция (скорость потока 25–75% объема форсированного выдоха (FEF 25–75%))
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. С помощью устройства будет оцениваться скорость потока 25-75% объема форсированного выдоха (FEF 25-75%).
После завершения обучения, в среднем 2 года
Легочная функция (Пиковая скорость потока (ПСВ))
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. С помощью устройства будет оцениваться пиковая скорость потока (ПСВ).
После завершения обучения, в среднем 2 года
Сила периферических мышц
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Отведение плеча и сила мышц-разгибателей колена будут оцениваться с помощью портативного ручного динамометра.
После завершения обучения, в среднем 2 года
Выносливость мышц туловища
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Выносливость мышц туловища будет оцениваться с помощью теста тазового моста и теста частичного приседания.
После завершения обучения, в среднем 2 года
Одышка
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года

Модифицированная шкала Борга: Модифицированная шкала Борга представляет собой субъективную шкалу, которая оценивает от 0 до 10 баллов за одышку и усталость в состоянии покоя и/или во время активности. Самые низкие 0 баллов «совсем нет», самые высокие 10 баллов «очень тяжелая» означают одышку.

Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (MMRC) будет использоваться для определения восприятия одышки во время повседневной деятельности.
После завершения обучения, в среднем 2 года
Усталость
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Усталость будет оцениваться по шкале тяжести усталости (турецкая версия). Эта шкала включает 9 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 (полное несогласие) до 7 (полное согласие). Общий балл по шкале тяжести усталости рассчитывается путем получения среднего арифметического значения. Показатель сокращения более 4 означает значительную усталость, а более высокий балл указывает на более сильную усталость.
После завершения обучения, в среднем 2 года
Качество жизни, обусловленное заболеванием
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Качество жизни будет измеряться с использованием турецкой версии опросника качества жизни C30 Европейской организации по исследованию и лечению рака, версия 3.0 (EORTCQLQ). Опросник, посвященный раку, состоит из 30 вопросов и включает в себя пять функциональных шкал, три шкалы симптомов, общее состояние здоровья и несколько отдельных пунктов. Все баллы по элементам преобразуются в значения от 0 до 100. Более высокие значения указывают на более высокий уровень функциональности/здоровья по функциональным шкалам, более высокий уровень качества жизни по глобальному состоянию здоровья и усиление симптомов по шкалам симптомов.
После завершения обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Учебный стул: Gülsüm SERTTAŞ GÜVEN, MSc., Gazi University
  • Главный следователь: Ece BAYTOK, MSc., Gazi University
  • Главный следователь: Muhammet SAYAN, A. Prof. Dr, Gazi University
  • Главный следователь: Ali ÇELİK, Prof. Dr., Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gazi University 80

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться