功能性吸气肌训练对肺癌患者的效果调查
2026年1月31日 更新者：Meral Boşnak Güçlü、Gazi University
功能性吸气肌训练对肺癌患者耗氧量、肌肉氧合、平衡及体力活动水平的影响研究
肺癌手术后患者的肺功能和扩散能力恶化。
手术导致膈肌活动和肺顺应性降低。
肺癌患者外周肌和呼吸肌功能受损，运动能力和体力活动水平下降。
患者存在姿势不稳定和平衡问题。
吸气肌训练增加了肺癌患者的吸气肌力量。
然而，尚无研究调查肺癌患者的功能性吸气肌训练。
研究概览
详细说明
肺癌是一种恶性肺部肿瘤，其特征是肺组织中细胞生长不受控制。 肺癌的主要治疗方法是化疗、放疗和手术。 分子靶向治疗和免疫治疗也是治疗选择之一。 肺癌患者因疾病进程、化疗、放疗的影响以及合并症而出现呼吸困难、咳嗽、胸痛、咯血、乏力、体重减轻等多种症状。 治疗方法根据肿瘤的组织学类型、阶段、位置以及患者的身体状况而有所不同。 对于许多肺癌患者来说，手术是一种治疗选择。 肺癌手术会损害患者的心肺功能。 肺癌手术后患者的肺功能和扩散能力恶化。 在肺癌患者中，由于手术造成的呼吸肌切口和胸壁力学的变化导致呼吸肌功能恶化。 这种情况会导致患者在休息和日常生活活动时出现呼吸困难。 疾病发病机制和化疗/放疗导致的线粒体功能障碍导致肌肉氧代谢恶化。 在肌肉含氧量减少的个体中，运动耐力和肌肉力量会下降。 膈肌功能受损与肺癌手术后姿势稳定性下降有关。 肺癌患者存在姿势不稳定和平衡问题。 肺癌显着影响患者的生活质量，限制他们的身体和社会活动。 建议将吸气肌训练作为肺癌疾病管理的一部分。 文献中，有研究调查肺癌患者术前、围手术期和术后吸气肌训练的有效性。 然而，尚无研究调查肺癌患者的功能性吸气肌训练。 功能性吸气肌训练（IMT）是由麦康奈尔开发的。 这是一种基于呼吸以外的呼吸肌功能的程序，IMT 与运动一起应用。
本研究的主要目的：探讨功能性吸气肌训练对肺癌患者耗氧量、肌肉氧合、平衡和体力活动水平的影响。
本研究的次要目的：探讨功能性吸气肌训练对肺癌患者肺功能、外周和呼吸肌力量、吸气和躯干肌耐力、咳嗽强度、疲劳、呼吸困难和生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- 电话号码：+903122162647
- 邮箱：meralbosnak@gazi.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Gülsüm SERTTAŞ GÜVEN, MSc.
- 邮箱：glsmserttas1@gmail.com
学习地点
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、土耳其（türkiye）、06490
- 招聘中
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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接触：
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- 电话号码：0312 216 2647
- 邮箱：meralbosnak@gazi.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-80岁肺癌患者
- 接受过肺癌手术治疗（楔形切除、肺段切除、肺叶切除、双肺叶切除）的患者
- 肺癌治疗已完成、已缓解并正在随访中
排除标准：
- 根据美国运动医学协会 (ACSM) 的规定，运动测试有绝对和相对禁忌症
- 患有未控制的高血压、糖尿病、心力衰竭或心房颤动等合并症的患者
- 评估期间患有急性感染的患者
- 患有限制评估的骨科、神经、心理等问题的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：功能性吸气肌训练组
训练组的患者将使用PowerBreathe®（吸气肌训练装置）装置以最大吸气压力的50%进行功能性吸气肌训练。
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患者将在物理治疗师的指导下，使用吸气肌训练装置以最大吸气压力的 50% 进行基础吸气肌训练，每天 30 分钟，每周 3 天，持续 4 周。 在一周的其他日子里，培训将作为家庭计划。 第5周开始功能性吸气肌训练计划。 在计划开始之前，将向患者展示功能性吸气肌训练计划中的练习。 患者将在物理治疗师的指导下，使用吸气肌训练装置以最大吸气压力的 50% 进行功能性吸气肌训练，每天 30 分钟，每周 3 天，持续 4 周。 在一周的其他日子里，基本的吸气肌训练将作为家庭计划。 每周将压力增加至 10 厘米水柱 (cmH2O)。 在无人监督的培训课程之后，患者将填写图表。 |
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假比较器：控制组
对照组在研究期间不接受任何训练。
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对照组在8周期间不接受任何训练。
研究结束后，应用于训练组的治疗也将应用于对照组，以确保对照组的患者在伦理上不被剥夺康复机会。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耗氧量
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
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将通过在跑步机上逐渐增加速度和程度的症状限制心肺运动测试来评估最大运动能力，并在测试过程中测量耗氧量。
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完成学业，平均需要 2 年
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肌肉氧合
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
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将使用肌肉氧监测仪评估股四头肌（运动测试期间）和膈肌、斜角肌、胸锁乳突肌和腹直肌（休息时）的肌肉氧合。
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完成学业，平均需要 2 年
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平衡
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
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平衡将使用平衡评估装置进行评估。
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完成学业，平均需要 2 年
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平衡（定时启动测试）
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
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平衡性将通过定时启动测试进行评估。
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完成学业，平均需要 2 年
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身体活动水平
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
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多传感器活动监测器将用于评估身体活动水平。
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完成学业，平均需要 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咳嗽强度
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
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使用峰值咳嗽流量计（PEFmeter）（ExpiRite Peak Flow Meter，中国）评估咳嗽强度。
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完成学业，平均需要 2 年
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呼吸肌力量
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
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将使用口压装置评估最大吸气和呼气肌肉力量。
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完成学业，平均需要 2 年
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呼吸肌耐力
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
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测试将从最大吸气压力的30%开始，吸气阈负荷每两分钟增加最大吸气压力值的10%。
无需将装置从口中取出，即可维持新的压力负载。
如果个体连续3次无法呼吸，测试将被物理治疗师终止。
将测试的总持续时间与其持续呼吸至少1分钟的最大压力值相乘。
找到的值将被记录为呼吸肌耐力值。
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完成学业，平均需要 2 年
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肺功能（第一秒用力呼气量（FEV1））
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
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将通过肺活量测定法评估肺功能。
动态肺容量测量将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的标准进行。
使用该设备，将评估第一秒的用力呼气量 (FEV1)。
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完成学业，平均需要 2 年
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肺功能（用力肺活量（FVC））
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
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将通过肺活量测定法评估肺功能。
动态肺容量测量将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的标准进行。
使用该设备，将评估用力肺活量 (FVC)。
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完成学业，平均需要 2 年
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肺功能（FEV1/FVC）
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
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将通过肺活量测定法评估肺功能。
动态肺容量测量将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的标准进行。
使用该设备，将评估 FEV1 / FVC。
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完成学业，平均需要 2 年
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肺功能（流量为用力呼气量的 25-75% (FEF 25-75%)）
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
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将通过肺活量测定法评估肺功能。
动态肺容量测量将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的标准进行。
使用该设备，将评估用力呼气量 (FEF 25-75%) 25-75% 的流量。
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完成学业，平均需要 2 年
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肺功能（峰值流量（PEF））
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
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将通过肺活量测定法评估肺功能。
动态肺容量测量将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的标准进行。
使用该设备，将评估峰值流速 (PEF)。
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完成学业，平均需要 2 年
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周围肌肉力量
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
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将使用便携式手持测力计评估肩部外展和膝部伸肌力量。
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完成学业，平均需要 2 年
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躯干肌肉耐力
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
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躯干肌肉耐力将通过骨盆桥测试和部分仰卧起坐测试进行评估。
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完成学业，平均需要 2 年
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呼吸困难
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
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改良博格量表：改良博格量表是一种主观量表，针对休息和/或活动期间的呼吸困难和疲劳评分为 0-10。 最低0分“完全没有”，最高10分“非常严重”表示呼吸急促。 改良医学研究委员会 (MMRC) 呼吸困难量表将用于确定日常生活活动期间呼吸困难的感觉。 |
完成学业，平均需要 2 年
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疲劳
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
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将使用疲劳严重程度量表（土耳其版）评估疲劳。
该量表包括 9 个项目，每个项目得分从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）分。
疲劳严重程度量表总分通过算术平均值计算得出。
分数超过4表示疲劳较严重，分数越高表示疲劳越严重。
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完成学业，平均需要 2 年
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疾病特定的生活质量
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
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生活质量将使用土耳其版欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 C30 3.0 版 (EORTCQLQ) 进行测量。
癌症特异性问卷有 30 个问题，包含 5 个功能量表、3 个症状量表、一个整体健康状况和几个单项。
所有项目分数均转换为 0-100。
较高的值表示功能量表中的功能/健康水平较高、整体健康状况中的生活质量水平较高以及症状量表中的症状增加。
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完成学业，平均需要 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.、Gazi University
- 学习椅：Gülsüm SERTTAŞ GÜVEN, MSc.、Gazi University
- 首席研究员：Ece BAYTOK, MSc.、Gazi University
- 首席研究员：Muhammet SAYAN, A. Prof. Dr、Gazi University
- 首席研究员：Ali ÇELİK, Prof. Dr.、Gazi University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- de Oliveira Vacchi C, Martha BA, Macagnan FE. Effect of inspiratory muscle training associated or not to physical rehabilitation in preoperative anatomic pulmonary resection: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1079-1092. doi: 10.1007/s00520-021-06467-4. Epub 2021 Aug 21.
- Cooley ME. Symptoms in adults with lung cancer. A systematic research review. J Pain Symptom Manage. 2000 Feb;19(2):137-53. doi: 10.1016/s0885-3924(99)00150-5.
- Miserocchi G, Beretta E, Rivolta I. Respiratory mechanics and fluid dynamics after lung resection surgery. Thorac Surg Clin. 2010 Aug;20(3):345-57. doi: 10.1016/j.thorsurg.2010.03.001.
- Nomori H, Horio H, Fuyuno G, Kobayashi R, Yashima H. Respiratory muscle strength after lung resection with special reference to age and procedures of thoracotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 1996;10(5):352-8. doi: 10.1016/s1010-7940(96)80094-7.
- Granger CL, McDonald CF, Irving L, Clark RA, Gough K, Murnane A, Mileshkin L, Krishnasamy M, Denehy L. Low physical activity levels and functional decline in individuals with lung cancer. Lung Cancer. 2014 Feb;83(2):292-9. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.11.014. Epub 2013 Nov 26.
- Kocjan J, Gzik-Zroska B, Nowakowska-Lipiec K, Burkacki M, Suchon S, Michnik R, Czyzewski D, Adamek M. Thoracic surgery may alter body static balance via diaphragm dysfunction. PLoS One. 2022 Aug 31;17(8):e0273641. doi: 10.1371/journal.pone.0273641. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月15日
初级完成 (估计的)
2026年9月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月3日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月31日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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