SWITCH ダイエット研究: 健康的な食事を選択するためのインターネット技術による自己モニタリング (SWITCH)
健康的な食生活を選択するためのインターネット技術による自己モニタリングの研究
健康的な食事を選択するためのインターネット技術によるセルフモニタリング（SWITCH）研究の目的は、成人が健康的な食生活を採用し、過体重/肥満の多様な成人コホートの体重を減らすことを支援するように設計された、遠隔で提供される 12 週間のプログラムを調査することです。 。
この介入では、自己決定理論のフレームワークを使用して、追跡のコンテキスト内で食事行動に影響を与える要因についてのより深い理解を提供します。 この研究には、参加者が自分の食事の選択をよりコントロールしていると感じるよう促す自律性支援戦略が組み込まれており、参加者の食事の目標を達成する能力を高めるための情報とリソースが提供されます。 この介入には、健康的な食事と減量をサポートする毎週の学習モジュールと、視覚的なフィードバックによる毎日の食事追跡が含まれており、すべて SWITCH アプリ内でアクセスできます。
調査の概要
状態
詳細な説明
SWITCH 研究は、12 週間の遠隔で実施されるランダム化された行動介入です。 参加者は、次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: 1) 追跡栄養素を減らすスイッチ (n=50)、または 2) 追跡栄養素を増やすスイッチ (n=50)。 参加者は研究オリエンテーションに出席し、すべてのベースライン測定を完了し、ランダム化されてから、グループのトレーニング セッションに参加します。 さらに、参加者はベースラインと 12 週間で評価を完了します。
介入設計:
ダイエットの追跡。 両方のグループの参加者は、SWITCH アプリを介してすべての食事、軽食、飲み物を追跡し、毎週の学習モジュールを完了するように求められます。 どちらのグループも同じ介入を受けますが、目標とする栄養素目標と毎日の摂取量のアプリ内表示はグループ間で異なります。 参加者には、特定の栄養素を増やすか、特定の栄養素を減らすという目標が与えられます。
健康的な食事と減量をサポートするための食事関連の教育をSWITCHアプリ内で毎週提供します。 各モジュールには、次のコンポーネントの一部またはすべて (該当する場合) が含まれています: その週のトピックについて説明した短い教育ビデオ、教育コンテンツを日常生活に適用するためのアイデアを共有するビデオ、「食事交換」の例、毎週の目標または課題と例レシピ。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- Prevention Research Center, University of South Carolina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から64歳まで。
- BMI 25 ～ 49.9 kg/m2
- 過体重または肥満（NIDDK の定義）に加えて、T2DM の 2 つの危険因子がある。
- データプランのあるスマートフォンを所有し、使用します。
- 食事摂取量を変更する意欲と能力がなければなりません。
- 重大な健康上または精神疾患、薬物またはアルコール依存症がないこと。
- インフォームドコンセントに署名する意思がある。
- デジタル体重計を所有しているか、定期的にアクセスできるか、購入する意思がある
除外基準:
- 現在減量プログラムに参加中
- 過去6か月で10ポンド以上体重が減った。
- 2 型糖尿病と診断されている、または血糖に影響を与える可能性のある薬を現在使用している。
- 妊娠中（または過去 6 か月以内に妊娠していた）、今後 12 か月以内に妊娠が予想される、または現在授乳中。
- 摂食障害がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康的な栄養素を追跡するSWITCH
このグループに割り当てられた参加者には、米国の成人が十分に摂取していない傾向にある栄養素の推奨一日摂取量を達成するという目標が与えられます。
推奨量は、米国の食事ガイドラインに沿って、年齢と性別に基づいて決定されます。
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行動: 参加者は、Kahoot コースとして作成された毎週の学習モジュールにアクセスできます。 各モジュールには、次の一部またはすべて (該当する場合) が含まれます。
行動: ダイエット（アプリデータベース内で追跡）。 アプリのホームページには食事摂取量グラフ「円」が表示されます。 参加者には、毎日の開始時に目標栄養素の空の円が表示されますが、参加者が食事摂取量を追跡するにつれて、この円が埋まっていきます。 参加者が栄養摂取目標を超えて過剰に摂取した場合、サークルは完全に満たされたままになります。 |
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アクティブコンパレータ：標準のSWITCHアプリ
このグループの参加者には、米国の成人が過剰に摂取する傾向にある栄養素の摂取量を減らすという目標が与えられます。
栄養素の個別の毎日の摂取目標は、年齢、体重、性別、および米国の食事ガイドラインに基づいて設定されます。
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行動: 参加者は、Kahoot コースとして作成された毎週の学習モジュールにアクセスできます。 各モジュールには、次の一部またはすべて (該当する場合) が含まれます。
ダイエット（アプリデータベース内で追跡）。 アプリのホームページには食事摂取量グラフ「円」が表示されます。 コントロールグループに割り当てられた参加者は、栄養素の摂取量を減らすために追跡し、参加者が自分の食物摂取量を追跡するにつれて、毎日の開始時に枯渇または空になる完全な円が表示されます。 参加者が栄養素摂取目標を超えて過剰に摂取した場合、円は完全に空のままとなり、摂取円の下に報告された合計値に現在の摂取量の合計が表示されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康的な食事指数の変化
時間枠：12週間
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食事のリコールによって評価された、ベースラインから 12 週間までの健康的な食事指数の変化。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：12週間
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家庭用体重計で評価された体重の変化 - 写真で確認された自己申告データ
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Brie Turner-McGrievy, PhD、University of South Carolina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00132921
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。